拜耳羅氏之爭(zhēng)，被判抹黑制藥行業(yè)

摘要：英國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)自律監(jiān)管機(jī)構(gòu) PMCPA 近日作出終局裁定，拜耳在其眼科藥物 Eylea HD 英國(guó)獲批前的學(xué)術(shù)贊助行為構(gòu)成違規(guī)。該行為不僅違反了藥品上市前推廣禁令，更被認(rèn)定未能維持行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)、損害了制藥行業(yè)聲譽(yù)。這場(chǎng)與老對(duì)手羅氏持續(xù)發(fā)酵的爭(zhēng)端，最終以拜耳一審、上訴全線敗訴告終。

一場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)，捅了馬蜂窩

事情的導(dǎo)火索，是英國(guó)一場(chǎng)針對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的醫(yī)學(xué)會(huì)議。

那時(shí)候，拜耳與再生元合作的 Eylea HD，已經(jīng)拿到了美國(guó) FDA 的批件，離英國(guó)的獲批節(jié)點(diǎn)，只剩一步之遙。拜耳以贊助商的身份，支持了一位美國(guó)講者的兩場(chǎng)主題分享。

賣(mài) AMD 競(jìng)品 Vabysmo 的羅氏，直接坐不住了。

羅氏把拜耳告到了 PMCPA—— 這個(gè)英國(guó)制藥行業(yè)的自律監(jiān)管機(jī)構(gòu)。羅氏的核心說(shuō)法是，拜耳早就清楚講者的分享會(huì)涉及 Eylea HD，這場(chǎng)贊助根本不是 “完全無(wú)利益關(guān)聯(lián)” 的學(xué)術(shù)支持。

拜耳從頭到尾都在辯解，說(shuō)自己對(duì)講者的內(nèi)容沒(méi)有提前知情，更沒(méi)有控制權(quán)。

但 PMCPA 沒(méi)認(rèn)這套說(shuō)辭。監(jiān)管的邏輯很直白：講者本身就是 Eylea HD 臨床試驗(yàn)的署名研究者，再看分享的主題，明眼人都能預(yù)判到，內(nèi)容一定會(huì)覆蓋這款尚未在英國(guó)獲批的藥物。

兩輪申訴，全敗收?qǐng)?/strong>

一審，拜耳輸了。提起上訴，還是輸了。

更讓拜耳被動(dòng)的，是 PMCPA 的裁定不止步于 “上市前違規(guī)推廣”，還追加了兩項(xiàng)更重的定性：未能維持行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)，以及抹黑了整個(gè)制藥行業(yè)。

其實(shí)兩家的梁子，早就結(jié)下了。就在去年，PMCPA 還有一樁同類(lèi)型的案子，當(dāng)時(shí)是拜耳反過(guò)來(lái)告羅氏，說(shuō)羅氏在公司間溝通里無(wú)端提出猜測(cè)性質(zhì)疑，提無(wú)理要求，完全違背了藥企間對(duì)話的基本規(guī)則。

這次的爭(zhēng)端里，拜耳也翻出了舊賬，說(shuō)羅氏兩次都是一個(gè)路數(shù)，在前期溝通里塞了一堆沒(méi)有證據(jù)支撐的無(wú)關(guān)指控。甚至在私下談判里，羅氏還拋出過(guò) “拜耳故意偽造文件” 這種虛假又貶損的說(shuō)法。

拜耳這邊還提到一個(gè)細(xì)節(jié)：羅氏的高層曾經(jīng)面對(duì)面和他們談妥了口頭和解方案，結(jié)果沒(méi)幾天，就發(fā)郵件直接撤回了和解提議，連個(gè)像樣的解釋都沒(méi)給。

貼身肉搏，沒(méi)有贏家

坦白講，AMD 眼科領(lǐng)域，一直是跨國(guó)藥企的必爭(zhēng)之地。Eylea HD 和 Vabysmo，都是年銷(xiāo)售額動(dòng)輒幾十億美元的重磅品種，市場(chǎng)份額的爭(zhēng)奪，早就滲透到了每一場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)議、每一次醫(yī)生溝通里。

藥企的學(xué)術(shù)贊助，邊界到底在哪，一直是行業(yè)里的灰色地帶。講者的身份、分享的主題、贊助商的背景，稍微越界一步，就可能踩中 “上市前推廣” 的紅線。

這次的裁定，拜耳丟的不只是一場(chǎng)官司。“抹黑行業(yè)” 的定性，對(duì)一家百年藥企來(lái)說(shuō)，分量從來(lái)都不輕。而羅氏和拜耳這對(duì)老對(duì)手，你來(lái)我往的合規(guī)攻防，說(shuō)到底，都是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的延伸。

只是這種把行業(yè)規(guī)則當(dāng)武器的拉鋸，到最后，很難說(shuō)誰(shuí)是真正的贏家。

參考來(lái)源：https://www.fiercepharma.com/marketing/bayer-found-have-discredited-pharma-industry-after-bitter-roche-row

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