近日,康希諾生物自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗曼海欣?正式獲批擴齡。在獲批后的第一周,天津市各區縣25家社區醫院門診,陸續開啟擴齡首針接種,6歲的成成(化名)成為該疫苗擴齡后在天津市的首位接種者。這意味著,天津市3月齡嬰兒到6周歲兒童,均可選擇接種到這款保護力更強、免疫效果更持久的四價流腦結合疫苗,為孩子學齡期帶來更全面、更持久的健康守護。
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流行性腦脊髓膜炎(簡稱“流腦”)是一種由腦膜炎球菌引起的急性呼吸道傳染病,其特點是起病急驟、進展迅猛、病死率高,即便幸存,也往往遺留嚴重的后遺癥。長期以來,嬰幼兒和青少年被認為是該病的高發人群。
湖南省人民醫院呼吸內科主任醫師李建民指出,流腦的兇險性在于其極短的救治窗口期。“一些患者尤其是嬰幼兒起病急驟、病情變化迅速、病勢兇險,如未及時治療,24小時內或危及生命,病死率高。”
流行病學監測數據顯示,近年來國內流腦病例數呈上升趨勢,2025年全國報告發病數較2024年增加約41%,較2023年增加93%,達2015年以來最高。且流腦血清群呈現多元化變遷,已形成以A、B、C、Y、W 等血清群并存的局面。其中B群、Y群流腦病例在我國占比持續上升,W群時有散發,傳統的流腦免疫策略面臨新的挑戰。
然而,在康希諾生物的四價流腦結合疫苗擴齡之前,針對學齡前兒童的流腦疫苗選擇有限。孩子們進入了集體生活,感染風險升高,但在新的血清型流腦流行趨勢下,學齡兒童需要保護更廣更持久的結合疫苗升級流腦保護。面對流腦發病血清群多元化等特點,疫苗接種策略升級成為業界共識。
據天津經開區企業康希諾生物介紹,此次擴齡的多糖結合疫苗,相較于傳統多糖疫苗具備三大核心優勢:
一是持久免疫。多糖疫苗雖能提供基礎免疫,但其無免疫記憶,保護周期通常僅有1—2年。與之相比,多糖結合疫苗可激發免疫記憶,產生持久性更強的免疫應答,保護期可達5—10年。二是強效保護。多糖結合疫苗能激活機體T細胞免疫反應,產生高親和力抗體,實現更好的免疫原性。本次獲批擴齡的四價流腦結合疫苗三期研究結果顯示:4~6歲兒童接種四價流腦多糖結合疫苗后30天,A、C、Y、W135各血清群的抗體水平均顯著高于四價多糖疫苗。三是防帶菌功能。細菌攜帶是流腦發病的基礎,結合疫苗可通過激活黏膜免疫,清除鼻咽部細菌定植,減少個人致病風險。多國真實世界研究均證實,四價結合疫苗能顯著降低人群攜菌率,形成群體免疫屏障。
康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰博士表示,作為國內自主研發并獲批上市的四價流腦結合疫苗,曼海欣?已累計保護超百萬名兒童,其安全性與有效性得到了充分驗證。此次擴齡,是康希諾生物推動疫苗研發創新的重要里程碑,未來康希諾生物將繼續攜手疾控、醫療與教育系統,推動流腦疫苗接種知曉率與覆蓋率,為降低腦膜炎疾病負擔貢獻力量,助力實現“無腦膜炎世界”的共同愿景。
目前,天津市已全面啟動曼海欣?擴齡后接種工作,家長可前往就近預防接種門診咨詢預約,為3月齡—6周歲孩子提供貫穿嬰幼兒期至學齡期的全程流腦保護。
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