遲來的擴批，GSK 的 RSV 疫苗能打贏翻身仗嗎？

摘要：3 月 13 日，葛蘭素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 獲美國 FDA 擴大適應(yīng)癥批準(zhǔn)，正式覆蓋 18-49 歲高風(fēng)險成人人群。至此，GSK 終于追平輝瑞、莫德納在 RSV 疫苗領(lǐng)域的適應(yīng)癥布局，這款曾創(chuàng)下上市首年銷售佳績的疫苗，也迎來了扭轉(zhuǎn)銷量頹勢的新契機。

遲來的批件，拉平了起跑線

3 月 13 日，F(xiàn)DA 的一紙批文，給 GSK 的 RSV 疫苗 Arexvy 放開了新的適用人群 ——18 至 49 歲、存在 RSV 所致下呼吸道疾病高風(fēng)險的成人。

這款疫苗最初只獲批用于 60 歲以上老年人群。2024 年 6 月，它剛把適用門檻降到 50 歲以上高風(fēng)險群體。而它的兩大對手，莫德納早在 2024 年，輝瑞在 2025 年，就已經(jīng)拿到了對應(yīng) 18-49 歲高風(fēng)險人群的適應(yīng)癥批準(zhǔn)。

這一次擴批，終于讓 GSK 在同一條賽道上，和對手站到了一樣的起跑線上。

被忽略的群體，藏著實在的需求

GSK 給出的數(shù)據(jù)很直白。美國每年約有 1.7 萬名 18-49 歲成人因 RSV 住院。這些入院患者里，絕大多數(shù)都伴有慢性基礎(chǔ)疾病，也是重癥風(fēng)險的高發(fā)群體。

GSK 疫苗研發(fā)負責(zé)人 Sanjay Gurunathan 在聲明里的表述很落地。這個年齡段的適應(yīng)癥放開，不光是補上了高風(fēng)險人群的醫(yī)療需求缺口，也能給一直緊繃的醫(yī)療系統(tǒng)松松綁。

說起來，兩個月前，歐洲監(jiān)管部門已經(jīng)給 Arexvy 開了更大的口子，直接批準(zhǔn)該年齡段所有成人使用，無論健康狀況如何。

熱鬧的賽道，冷暖各自知

坦白講，RSV 疫苗賽道這兩年的光景，遠沒有剛上市時外界預(yù)想的那么風(fēng)光。

Arexvy 是全球首款獲批的老年 RSV 疫苗。2023 年上市首年，它就拿下 12 億英鎊（約合 14.9 億美元）的全球銷售額，風(fēng)頭無兩。但接下來的兩年，銷量幾乎腰斬后就停滯不前。2024 年銷售額降至 5.93 億英鎊，2025 年也僅錄得 5.9 億英鎊。

另一邊，輝瑞的 Abrysvo 卻在逆勢上行。2024 年銷售額 7.55 億美元，2025 年直接沖破 10 億美元大關(guān)。

更不用說，當(dāng)下美國疫苗市場整體都處在承壓狀態(tài)。去年 12 月，美國 CDC 剛調(diào)整了兒童免疫接種計劃，砍掉了 6 款此前推薦的疫苗。就連作為美國嬰兒住院首要病因的 RSV，兒童接種也被限定在高風(fēng)險群體，以及母親未接種疫苗的孩子中。

這次的適應(yīng)癥擴批，能不能幫 GSK 把丟掉的市場份額搶回來，沒人能打包票。但至少，在 RSV 疫苗的這場長跑里，它終于不用再看著對手，在自己沒進場的賽道里獨自奔跑了。

參考來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-catches-pfizer-moderna-gaining-fda-expansion-arexvy

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