澤速寧?的處方與遠方：默克打造BD“中國策”進階樣本丨解碼創新藥

3月14日，在甲狀腺前沿進展大會暨澤速寧?上市會上，默克醫藥健康中國董事總經理穆安德與澤璟制藥董事長兼總經理盛澤林并肩而坐，向媒體拆解這款剛上市的新藥背后的商業邏輯與臨床價值。就在3天前，澤速寧?還開出了全國首批處方。

背景回溯至2025年6月，雙方就澤速寧?達成2.5億元合作協議。這筆交易透著股“新錢味”：默克以預付款及里程碑款換取澤速寧?的中國大陸獨家推廣權，澤璟則按未來銷售額支付“兩位數百分比”服務費，形成風險共擔、利益綁定的深度耦合，打破了傳統買斷模式。

而雙方的合作亦是映照出中國醫藥創新生態的深刻變遷：跨國藥企的“金字招牌”不再僅僅是產品的輸出者，開始成為本土創新的“最佳合伙人”；在BD交易中跨國藥企的角色也正在從“買家”進化為“共創者”，在中國生物醫藥創新生態中尋找屬于自己的新生態位。

穆安德亦拋出了默克BD“最佳合作伙伴”的五大考量標準：首先，產品必須解決未被滿足的臨床需求；其次，合作伙伴需具備強大的科研創新能力；第三，要與默克現有產品管線形成協同；第四，企業需持續投入研發與創新；第五，項目需具備商業可行性。

根據2026年以來的行業動態，特別是摩根大通醫療健康大會釋放的信號，當前跨國藥企的BD趨勢也在發生變化，即告別“廣撒網”模式，全面轉向“確定性優先、能力匹配優先”的精準布局。據動脈網觀察，各大藥企正圍繞自身戰略缺口，以更聚焦的姿態搜尋能填補管線、強化技術平臺的優質資產。未來中國資產也將圍繞核心價值創造，有著真正的創新能力，能夠適應產業生態發展的方向。

01.

雙向奔赴

澤速寧?的價值錨點，在于它精準擊中了中國甲狀腺癌術后管理的長期痛點。作為我國首個用于分化型甲狀腺癌術后精準評估的非停藥創新藥物，澤速寧?的Ⅲ期臨床數據顯示，在放射性碘全身顯像方面，其與傳統停藥法結果一致率達88.2%；在血清刺激甲狀腺球蛋白檢測中，一致率達90.4%；兩者聯合判斷時一致率更提升至93.6%。這意味著患者可在不停用甲狀腺激素的情況下完成精準評估，徹底告別停藥所致的乏力、情緒低落、反應遲鈍等“甲減”癥狀。

基于優質的Ⅲ期臨床數據顯示，2026年1月，澤速寧?正式獲得國家藥品監督管理局批準；3月11日，浙江大學醫學院附屬第一醫院、江蘇省人民醫院分別開出了首張處方，標志著我國分化型甲狀腺癌術后隨訪模式迎來重要變革，邁入了精準化新階段。

而在這成果背后，是雙方早在2025年6月便完成的一場戰略級商業設計。

為何是默克選擇澤璟？答案藏在默克深耕中國甲狀腺領域近30年的商業化版圖中。默克的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類別，已惠及龐大的甲狀腺疾病患者群體。但在此次合作前，其產品線主要集中在甲狀腺功能管理領域，在甲狀腺癌術后精準評估這一細分賽道存在明確空白。

澤速寧?的出現，恰好補全了從“治療”到“隨訪”的全病程管理閉環。對于默克而言，這是一次戰略契合度極高的“填空”——產品填補臨床空白，與現有管線形成協同效應，且處于上市后期、風險可控，也完全符合默克集團CEO葛麗鶴所強調的“重點關注處于臨床后期開發階段的中型規模交易”的篩選標準。

為何是澤璟選擇默克？澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士亦向動脈網給出了清晰答案：“甲狀腺癌為中國最高發的惡性腫瘤之一，注射用人促甲狀腺素β上市后將為甲狀腺癌患者帶來有效的術后管理方案，填補國內臨床用藥空白。默克在甲狀腺疾病治療領域深度布局，而且作為深耕中國多年的國際型藥企，具有優秀的商業化團隊和豐富的新藥推廣經驗，我們很高興能與默克達成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速澤速寧?的商業化進程，惠及廣大患者、滿足臨床需求。”

實際上，這是在中國創新藥企普遍面臨商業化“最后一公里”挑戰的當下，澤璟做出了一個理性而清醒的選擇：放棄自建注射用人促甲狀腺素β的推廣團隊，將專業的事交給專業的人。甲狀腺癌術后隨訪涉及核醫學科、內分泌科、頭頸外科等多科室協作，推廣壁壘極高，而默克近30年的本土深耕已建立起覆蓋這些科室的成熟學術網絡，3月14日的澤速寧?上市會暨甲狀腺前沿進展大會的成功舉辦即是很好的佐證之一。

在采訪中，動脈網問了一個細節問題：這次合作，是誰先找的誰？盛澤林博士笑著回答：“相互找的。”這個回答聽起來很簡單，卻反映了本次合作是一場“雙向奔赴”：默克需要補全甲狀腺領域診斷環節的空白，澤璟需要一個深度合作伙伴。

而且澤璟制藥希望這場奔赴是可持續性的，希望雙方逐漸建立起良好的信任關系，為其后繼的很多產品的合作打開大門。希望未來與默克達成更多、更大、更有意義的全球性合作，真正為全球患者帶來臨床價值。這種從單產品合作延伸至戰略互信的路徑，正在為澤璟制藥的國際化鋪設更深的基礎。

02.

默克中國BD策

2025年是中國BD大年，在超過1300億美元的合作中，上述默克與澤璟制藥的交易亦是其中重要一筆。2026年中國創新藥的BD熱潮仍在持續。2026年1月，中國創新藥BD交易潛在最高總金額就達約346億美元，較2025年同期增長約55%。這種增長背后，是中國Biotech研發實力的整體提升和跨國藥企對中國市場的持續看好。

實際上，中國創新藥產業經過十余年的積累，已經從模仿創新（Me-too）向源頭創新（First-in-class/Best-in-class）邁進。目前，中國在研新藥管線數量已占全球30%以上，位列全球第二，且這一龐大的管線儲備并非“虛胖”，而是涌現出了大量高質量資產。在今年政府工作報告中，生物醫藥被明確列入國家層面的“新興支柱產業”，這是政府工作報告中首次以支柱產業的定位提出發展生物醫藥產業，釋放出推動產業加速升級的重要政策信號。

中國產品的可落地性與可驗證性，正在成為跨國藥企決策的核心權重。如上述提到的澤速寧?Ⅲ期臨床數據，全部來自中國患者、在中國研究中心開展，大大降低了默克對于跨種族療效差異的擔憂，提供了堅實的驗證。

同時，中國藥監體系的持續改革也在提升創新資產的可預期性——2024年6月澤速寧?上市申請獲得受理，2025年6月達成合作，2026年1月獲批，3月開出首方，這一緊湊的時間線背后，是審評審批效率提升與商業化準備前置的協同。當中國創新能夠在本土完成從研發、驗證到獲批的全流程，其作為BD標的的吸引力便不再是概念，而是實打實的可交易資產。

隨著越來越多中國創新藥資產在臨床數據、研發效率和全球同步推進能力上得到驗證，中國正逐步成為全球創新藥研發體系中不可忽視的環節。

長期關注創新藥的君聯資本董事戚飛也向動脈網指出，中國的臨床開發效率和生產成本優勢，已經成為全球產業競爭力的重要組成部分，而且這種優勢不僅體現在速度和成本上，更體現在整個產業生態的完整性上——從早期研發到臨床開發，從規模化生產到商業化準備，中國已經形成了全球最完整的生物醫藥產業鏈。

對此，穆安德也向動脈網表示，看好中國創新藥發展。“中國創新速度令人印象深刻，目前全球醫療健康創新中 30% 來自中國。我們推出雙引擎創新戰略，一方面要用默克的創新藥物研發，另一方面也與中國企業的合作保持非常開放的態度，未來希望可以進一步地在中國推出更多更加高質量的產品來。”

3月5日，默克CEO葛麗鶴在財報發布會上，重申默克集團對中國市場的重視，并談及中國創新藥的合作機會，將中國視為“首選合作伙伴”，并將進一步加大對華投資。“隨著中國成為全球創新源泉，默克正積極尋求與中國企業在新藥和新技術研發方面的合作機會。”

具體選擇條件即是上述穆安德向動脈網闡述的五大核心標準。

澤速寧?的合作詮釋了這五條標準：它填補了國內甲狀腺癌術后精準評估的空白，澤璟的研發實力在III期臨床數據中得到驗證，它與默克的碘[131]療法形成協同，澤璟持續投入研發，而市場前景則毋庸置疑。正是基于這樣的嚴格篩選，默克才愿意以高額預付款和分成模式投入這次合作。

這筆交易的價值遠不止于渠道復用。對于默克而言，獲得澤速寧?的商業化權益，是其在中國甲狀腺領域布局中一塊至關重要的拼圖。默克在甲狀腺疾病治療領域深耕已久，擁有碘[131]療法全鏈條產品，但在術后精準診斷環節，卻長期存在空白。澤速寧?的加入，讓默克能夠在中國市場構建起從術后診斷到輔助治療的完整閉環，為患者提供一站式的解決方案。

穆安德在采訪中表示，默克在中國尋求合作伙伴的首要標準始終是患者和科學第一，尋找的是能解決未被滿足臨床需求、具備強大科研創新能力的伙伴。澤璟正是這樣的范例。

03.

戰略性布局

梳理默克對中國BD的布局看，其認知正經歷從“機會性補充”到“戰略性布局”的深刻轉變。

2023年，默克全球管理層達成一致，將外部項目合作作為補益研發管線的重要戰略，并專門成立“外部創新投資委員會”，決策步伐持續加快。這種組織層面的制度性安排，意味著與中國創新藥企的合作不再是個別團隊的偶發行為，而是上升為默克全球研發戰略的有機組成部分。

在2026年動脈新醫藥新春特輯中，穆安德提到，從罕見腫瘤、到輔助生殖，再到甲狀腺治療領域，從治療藥物到診斷工具，默克通過與中國本土企業的優勢互補、深度協同，構建起開放共贏的創新生態，助力更多前沿療法加速落地，惠及中國患者的同時，也為全球醫藥創新貢獻了“中國智慧”。

在后續BD中，穆安德向動脈網介紹稱，將關注默克核心治療領域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領域、腫瘤（如結腸癌等）、罕見病后期研究項目，希望實現協同。葛麗鶴在談到默克的選品標準時也明確劃出邊界：“交易總價值在5億至6億歐元是我們可以接受的范圍”，不會像大型制藥巨頭那樣尋求收購超級重磅藥物，而是聚焦風險可控、銷售潛力可期的中型資產。

財報披露的信息，默克近期對早期管線進行了清理：包括終止與恒瑞醫藥圍繞PARP1抑制劑HRS-1167（默克代號M9466）的全球授權合作，從SpringWorks Therapeutics收購中獲得的Hippo通路抑制劑SW-682，以及探索Ogsiveo用于卵巢顆粒細胞瘤的擴展適應癥等均被終止開發。

跨國藥企早已告別 “廣撒網” 的布局模式，從 “規模優先” 轉向 “確定性優先、能力匹配優先”。

在2026年JPM大會上，諾和諾德坦言可以承擔至少400億美元的BD合作體量，但前提是項目 “值得”；默沙東則延續“科學驅動、戰略協同”原則。

BMS首席執行官ChrisBoerner在JPM大會上更是明確強調，BD仍然是公司2026年資本配置戰略的首要任務，BD機會覆蓋1、2、3期不同階段資產，但優先考慮那些能夠在可見時間內帶來增長，同時具備長期延展空間的項目，對“too early”或“too crowded”的賽道保持謹慎。

動脈網在近期對MNC、創新藥企、資本的調研中也發現，盡管中國BD市場持續火熱，但趨勢正在發生變化，跨國藥企的“選秀”名單正在縮短。多位MNC的BD負責人表示，當前的中國是一個逐漸成熟但同質化嚴重的市場，對他們而言，這里已從“獵場”轉變為需要精挑細選的“考場”。后續的故事或更精彩，動脈網也將持續關注。

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