瞄準2300萬患者市場，云頂新耀再提速

近日，云頂新耀宣布與箕星藥業香港有限公司達成一項資產收購協議，以3000萬美元首付款及最高不超過2000萬美元的開發里程碑付款，獲得了創新藥物艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益。

艾曲帕米鼻噴霧劑布局的陣發性室上性心動過速（PSVT）和伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）兩大適應癥，在中國具有龐大的患者群體，總數超過2300萬。若后續適應癥順利獲批，這款創新藥物將解鎖極具想象空間的廣闊市場。

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重構治療格局

陣發性室上性心動過速（PSVT）是一種以突發突止為主要特征的心動過速臨床綜合征，發作時心率極快且節律規則，通常持續數分鐘至數小時，患者癥狀明顯且恐懼感強。

在艾曲帕米問世前，PSVT急性發作的治療手段在過去三十多年中進展甚微。傳統方案存在明顯局限：靜脈注射類藥物僅能在院內使用，起效短暫且復發率居高不下；長期口服藥物全身副作用頻發；刺激迷走神經等物理干預方式成功率低、效果不穩定，通常需就醫處理，使用場景極度受限；射頻消融術雖能實現根治，但屬于有創手術，無法用于急性發作急救。

2021年5月，箕星與Milestone達成獨家許可協議，獲得艾曲帕米在大中華區用于PSVT及其他心血管疾病的開發和商業化權益。2025年12月，該藥獲美國FDA批準，成為30多年來首款且唯一用于成人PSVT急性癥狀性發作的療法，開創了PSVT治療新場景。

艾曲帕米鼻噴霧劑是一種新型速效鈣通道阻滯劑，可在需要時用以治療通常癥狀明顯且難以預測的PSVT發作。該藥物為患者提供了一種創新的“即時可用”治療方案，使患者能在癥狀出現時自行用藥，快速終止發作，實現對疾病的主動管理與更強控制力。

這意味著，長期以來PSVT急性發作必須依賴急診靜脈給藥的傳統模式被徹底打破。

全球III期RAPID研究（結果發表于《柳葉刀》）顯示，自行使用艾曲帕米的患者中，有64%在30分鐘內從室上性心動過速轉為正常的竇性心律，是安慰劑組（31%）的兩倍以上。此外，使用艾曲帕米的參與者的轉復時間顯著縮短，效果顯現更早且持久，艾曲帕米治療組位轉復時間僅為17分鐘，遠快于安慰劑組的54分鐘。

在中國開展的III期JX02002研究同樣達到了方案預設的主要終點，與安慰劑相比，使用艾曲帕米的患者在給藥后的30分鐘內，PSVT轉復為竇性心律的時間方面具有顯著優效性（風險比=3.002；p=0.0005）。

更重要的是安全性，在所有III期試驗中，艾曲帕米給藥后24小時內均未出現嚴重不良事件。在隨機臨床試驗中，發生率≥5%的最常見不良事件性質為輕度至中度且短暫，包括局部鼻腔不適、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。這些數據為其居家使用的安全性提供了關鍵支撐。

除了已獲批的PSVT適應癥，艾曲帕米鼻噴霧劑正在同步開發用于伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）適應癥。房顫是中國最常見的心律失常之一，當其心室率失控時同樣缺乏院外快速控制手段。國際多中心II期ReVeRA研究顯示，艾曲帕米能顯著快速降低AFib-RVR患者的心室率，58.3%的患者心室率降至100次/分鐘以下，遠高于安慰劑組的4%。

在中國，2025年1月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已正式受理若艾曲帕米鼻噴治療陣發性室上性心動過速（PSVT）的新藥上市申請（NDA）。

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藍海機遇

云頂新耀此次引入艾曲帕米鼻噴霧劑，絕非單純的產品補充，而是精準卡位心血管領域的巨大藍海，背后是龐大的疾病負擔與迫切的臨床需求。

心血管疾病是全球范圍內威脅人類健康的頭號殺手，也是中國居民死亡的首要病因。隨著人口老齡化加劇、生活方式改變，我國心律失常患病率持續攀升。

PSVT具有反復發作的特征，多數患者每年會出現數次甚至數十次急性發作，且發作時間、場景不可控，長期反復發作不僅會損傷心肌功能。國內每1000人中約有2.3-4人患病，估計總患者規模達300-600萬。

與此同時，艾曲帕米拓展的AFib-RVR適應癥對應著更龐大的患者群體。目前中國的房顫患病率為1.6%，對應患者人數約2000萬，并隨老齡化加劇呈上升趨勢。AFib-RVR的特征是心率不規則，紊亂且快速，同樣缺乏便捷高效的院外快速控制手段。

將PSVT與AFib-RVR患者合并計算，艾曲帕米鼻噴霧劑所面向的潛在目標患者人群超過2300萬，對應著一個臨床需求迫切、潛力巨大的市場。傳統的治療模式不僅給患者帶來身心負擔和就醫不便，也加劇了醫療系統的急診壓力。艾曲帕米鼻噴霧劑的出現，精準地瞄準了這一臨床空白。它不僅僅是一個新藥，更代表了一種全新的疾病管理理念——將急性心律失常的干預場景從醫院急診科前移至患者家中，實現疾病的主動院外管理。

艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用于PSVT急性發作的藥物，憑借獨家劑型和臨床優勢，有望快速搶占市場份額，成為心血管急癥領域的重磅單品，市場增長潛力巨大。

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2030戰略下的精準拼圖

云頂新耀的業績增長已進入快車道，核心產品耐賦康作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，2025年前三季度銷售收入逼近10億元，公司預計全年營收將達12億-14億元，同比增幅超200%，2026年有望實現銷售額再翻倍。

依托亮眼的單品業績，云頂新耀正加速從“單一產品突破”向“平臺化、多元化”轉型。2025年12月，云頂新耀正式發布2030發展戰略：以“BD合作+自研”雙輪驅動為核心，目標2030年營收突破150億元（現有管線90億元+新引進管線60億元），商業化產品擴容至20款以上，沖刺千億市值，躋身全球領先綜合性生物制藥公司行列。

圖片來源：云頂新耀官網

根據戰略規劃，云頂新耀將通過引進創新資產創造確定性價值，通過自主研發創造成長性價值。此次收購艾曲帕米，正是公司年度引進計劃的核心落地項目，進一步完善了核心治療領域的管線布局。

云頂新耀的2030戰略聚焦腎科、自身免疫、急重癥、心血管及眼科等治療領域，通過引進創新資產與自主研發并行推進，到2030年形成高價值產品組合，并拓展其他藍海領域的大單品。

在心血管領域，云頂新耀近期動作頻頻，正在快速搭建一個多層次的產品矩陣：

·慢性病管理（降脂）：2025年12月，公司獲得了第三代PCSK9抑制劑Lerodalcibep的大中華區獨家授權，用于慢性高膽固醇血癥管理。該藥已獲FDA批準，中國BLA預計2026年提交，有望2027年在大中華區獲批。此外，云頂新耀還將承接海森生物在中國大陸六款成熟產品的商業化服務，覆蓋急重癥、心血管及代謝領域。

·急性病救治（心律失常）：此次引進的艾曲帕米鼻噴霧劑，用于PSVT和潛在AFib-RVR的急性院外治療。

·成熟產品線補充：2026年3月，云頂新耀與海森生物制藥簽署意向書，擬收購其全資子公司海森生物制藥（新加坡）有限公司的全部股權。該公司專注于慢性病及急重癥領域（尤其心血管及代謝板塊）的處方藥商業化，在亞太多個市場擁有14款慢病品牌產品的資產權利。

心血管疾病是云頂新耀重點布局的核心領域之一。艾曲帕米鼻噴霧劑專注于心律失常急性發作管理，與云頂新耀其他心血管、代謝管線產品形成互補，使其在廣闊的心血管市場中具備更具差異化和競爭力的產品組合。

云頂新耀不僅看到了艾曲帕米在PSVT領域的當前價值，也洞察其在AFib-RVR等適應癥的拓展潛力，更重要的是，看中了該藥物引領的“居家自主干預”治療模式變革的長期趨勢。這不僅是購買一款產品，更是投資一個正在崛起的治療范式與廣闊的市場未來。

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結 語

引進艾曲帕米鼻噴霧劑，是云頂新耀夯實心血管領域布局、落地2030戰略的關鍵一步。

當下創新藥行業已進入精準布局、生態協同的發展階段，云頂新耀此次交易給出了優質戰略BD的范本：真正的核心合作絕非簡單的管線補缺、產品引進，而是通過布局具有范式創新潛力的重磅產品，搭建差異化協同管線組合，重塑疾病治療標準與市場競爭格局，最終驅動企業實現長期價值增長。

參考資料：箕星藥業、云頂新耀官網

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