IQVIA發布 | 2025年下半年中國PD-(L)1藥物市場回顧

來源：市場資訊

（來源：IQVIA艾昆緯）

中國PD-(L)1市場概覽

基于IQVIA腫瘤動態信息報告（Oncology Dynamics，OD）的2025年下半年中國PD-(L)1市場報告將于近期正式出爐。根據數據顯示，2025年下半年腫瘤治療免疫類藥物PD-(L)1的市場患者使用占比仍然保持穩步增長。與2025年上半年相比，增長率為6.9%；與2024年下半年同比，有11.2%的增長率；環比和同比都相較25年上半年有所提高，患者使用占比保持持續上升趨勢。

2025年下半年至今（截至2026年3月中旬），PD-(L)1靶點相關新獲批上市產品中，瑞拉芙普α（國內商品名：艾澤利）是全球首個獲批上市的PD-L1/TGF-β雙特異性抗體。該藥于2026年1月獲國家藥品監督管理局批準上市，適應癥為胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。另外，有PD-(L)1類產品的新劑型獲批上市，阿替利珠單抗（泰圣奇）皮下注射在2025年11月獲批上市(注射劑上市時間為2020年2月)，為首個MNC PD-L1皮下注射制劑。至此，目前共有24個PD-(L)1產品在國內獲批上市。

在已上市產品中，適應癥/制劑擴展方面，自2025年下半年至今，已有7個產品獲得新適應癥批準。歐狄沃在2025年7月獲批了非小細胞肺癌相關的新適應癥；善克鈺在2025年7月獲批了小細胞肺癌相關的新適應癥；英飛凡在2025年11月和2026年1月分別獲批了非小細胞肺癌和子宮內膜癌相關的新適應癥；達伯舒在2025年12月獲批了結直腸癌相關的新適應癥；安尼可在2025年12月獲批了肝細胞癌相關的新適應癥；安得衛在2026年2月獲批了非小細胞肺癌相關的新適應癥；可瑞達在2026年2月獲批了子宮內膜相關的新適應癥。

另外，已上市的24個PD-(L)1產品中，有10個產品，共17項新受理的擴展新適應癥的上市申請正在進行中。其中度伐利尤單抗、貝莫蘇拜單抗、信迪利單抗、依沃西單抗、特瑞普利單抗、帕博利珠單抗、阿得貝利單抗和卡瑞利珠單抗都有預計能在2026年上半年獲批上市的新適應癥。

同時，該領域尚有2個產品的新劑型正在進行首次上市申請，2025年6月默沙東的帕博利珠單抗皮下注射劑用于非小細胞肺癌遞交上市申請，預計將在2026年8月獲批上市(補充材料中)，為繼羅氏阿替利珠單抗后的第二個雙制劑的產品上市申請。另外，PD-1皮下制劑特瑞普利單抗（拓益）注射液（皮下注射）于2026年3月9號獲得CDE申報上市受理，根據目前資料顯示，預計將在2026年11月獲批上市。

詳解PD-(L)1市場

截至發稿日，目前已上市的24款PD-(L)1類產品中，包括15個PD-1（其中3個為雙抗，2個CTLA-4/PD-1和1個VEGF-A/PD-1）、9個PD-L1（其中1個為雙抗，TGF-β/PD-L1），涉及10多個瘤種和相關泛瘤種。目前從各產品的市場患者份額來看，大體和2025年上半年相仿，2025年下半年國產品牌仍占據主導地位，國產品牌總計占PD-(L)1市場84%的患者份額。從IQVIA Oncology Dynamic報告中12個城市的市場表現來看，一線城市較二線城市的PD-(L)1使用占比相對略高，但差異不大。

在所有PD-(L)1品牌中，基于OD報告來看，2025年下半年總體患者份額的前3位均為國產品牌，百澤安和達伯舒在2025年下半年繼續保持患者占比領先，與2025年上半年相比，拓益的市場份額有所上漲。總體來看，與2025年上半年相比，產品份額更趨分散，市場格局集中度有所降低，前2位品牌份額目前約占50%（上半年為56%）前3位共占超過61%（上半年為65%）的患者份額。國產雙抗依達方的患者占比上升。在進口品牌中，可瑞達的患者份額及排名有所上升；泰圣奇的患者份額有所上升，排名保持穩定；英飛凡的患者份額和排名保持穩定。

醫保方面，在2025年版（2026年1月開始執行）的國家醫保目錄（NRDL）中，目前有12個該類產品，均為國產藥物。其中6個為續約成功的產品；2個品牌仍在2024年版的醫保目錄談判目錄有效期內；4個產品為首次進入醫保名單，分別是菲諾利單抗、塔戈利單抗、派安普利單抗和艾帕洛利托沃瑞利單抗。進口品牌目前仍沒有產品進入醫保目錄。

在所有PD-(L)1藥物治療的瘤種中，基于OD報告來看，2025年下半年非小細胞肺癌仍是免疫治療的主要腫瘤領域，占PD-(L)1類用藥患者量的29%，消化道腫瘤領域占相當的比重，其中肝癌占比小幅上升，目前約占14%，胃癌和食管癌約占18%。

從治療線看，晚期治療特別是晚期一線治療的患者中PD-(L)1藥物的治療率較高，且較上期有明顯增長，患者使用比例達31.1%，且患者體量最大；二線治療的PD-(L)1治療率與上期保持穩定，目前達29.6%，患者體量也是較大的部分；新型輔助治療保持較高的治療率和增長趨勢，治療率目前達30.3%，治療率增長率高于一線。

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《中國PD-(L)1藥物市場動態報告2025H2》主要目錄

• OD報告介紹

• PD-(L)1市場主要變化及趨勢

• PD-(L)1的上市和適應癥更新及最新醫保情況

• PD-(L)1的整體競爭格局與趨勢

• 主要瘤種PD-(L)1藥物滲透與主要治療方案，PD-(L)1品牌分布和趨勢，以及競爭格局

• 主要PD-(L)1品牌的瘤種貢獻與趨勢

• 免疫靶點的檢測率現狀和趨勢

• 藥物治療的療程

• 其它補充定制內容

OD覆蓋的12個城市

一線：北京市、上海市、廣州市

二線：成都市、重慶市、南京市、沈陽市、天津市、武漢市、西安市、杭州市、濟南市

覆蓋醫院：約210家覆蓋醫院，99%以上為三甲醫院（包括綜合及專科醫院），極少量三乙醫院。

以上數據來源：IQVIA腫瘤動態信息報告《中國PD-(L)1藥物市場動態報告2025H2》

（具體以實際報告為準）

更多詳情，敬請垂詢：

Mark Liao

IQVIA艾昆緯高級執行總監、中國腫瘤領域解決方案負責人

yuan.liao@iqvia.com

Jessica Yang

IQVIA艾昆緯腫瘤動態信息報告產品經理

jessica.yang2@iqvia.com

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