北京
3月17日，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”）宣布，其自主研發的新一代的MAT2A小分子抑制劑SY-9453，在針對MTAP缺失的晚期實體瘤患者的I期臨床試驗（NCT07469982/CTR20260499）中，已成功完成首例受試者入組。該研究是一項開放標簽、多中心的I期臨床試驗，由上海市東方醫院周彩存教授和南京大學醫學院附屬鼓樓醫院王永生教授擔任主要研究者（Leading PI）。該研究的主要目的是評估SY-9453在MTAP缺失的晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性，確定其II期推薦劑量（RP2D），并初步探索其抗腫瘤療效及藥代動力學特征。
SY-9453是一款由首藥控股完全自主研發的高活性的MAT2A小分子抑制劑，其作用機制基于“合成致死”原理，能夠精準地選擇性殺傷MTAP缺失的腫瘤細胞。臨床前研究顯示，SY-9453在多種MTAP缺失的腫瘤模型中表現出強效的抗腫瘤活性，相較于競品，具有更優的藥代動力學特性和更高的治療窗口。
MTAP基因缺失在多種實體瘤中高頻發生，如膠質瘤、膀胱癌、非小細胞肺癌、胰腺癌等，但目前該類基因變異的患者尚無靶向藥物可用，已有的治療手段極為有限，患者的臨床需求迫切。未來SY-9453的成功開發，有望為MTAP缺失的晚期實體瘤患者帶來療效更優、臨床獲益更多的全新治療方案，并大大提高患者的用藥可及性。
首藥控股（北京）股份有限公司專注于具有自主知識產權的國家1類創新藥的研發、生產和商業化。公司深耕小分子創新藥領域，研發管線覆蓋非小細胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、肝癌、淋巴瘤等適應癥。目前公司在研新藥24個，有200多項新藥發明專利獲得授權，有2個新藥已經獲批上市，有2個新藥已申報NDA，3個新藥處于關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，2個新藥處于Ⅱ期臨床試驗，11個新藥處于Ⅰ期臨床試驗。
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