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兩項(xiàng)RCT為消融后停藥提供有力支撐。
整理:醫(yī)學(xué)界報(bào)道組
近日,Nature Reviews Cardiology發(fā)表了一篇題為“房顫消融術(shù)后口服抗凝治療”的前沿評(píng)述。其系統(tǒng)梳理和解讀了2025年同期發(fā)布的兩項(xiàng)重磅隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)——韓國(guó)ALONE-AF研究和國(guó)際多中心OCEAN研究。這兩項(xiàng)研究的結(jié)果,直接對(duì)現(xiàn)行指南“中高危卒中患者消融后應(yīng)無限期繼續(xù)抗凝”的傳統(tǒng)觀點(diǎn)提出了挑戰(zhàn),為臨床決策提供了全新視角。
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28年鐵律被動(dòng)搖??jī)身?xiàng)研究同時(shí)挑戰(zhàn)傳統(tǒng)認(rèn)知
房顫消融術(shù)后到底要不要繼續(xù)吃抗凝藥?這是診室里最常見的拉鋸戰(zhàn)。
按照2024年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)指南,CHA?DS?-VASc評(píng)分中高危的患者,即使消融成功、竇律維持,理論上也應(yīng)該無限期繼續(xù)口服抗凝藥。但臨床中,總有患者問:“醫(yī)生,我心跳都正常了,為什么還要吃出血的藥?”
此次重點(diǎn)分析的兩項(xiàng)2025年研究,同時(shí)給出了證據(jù)支持:
ALONE-AF研究(韓國(guó),840例):納入CHA?DS?-VASc評(píng)分男性≥1分/女性≥2分患者,消融后1年無房顫復(fù)發(fā),隨機(jī)分為繼續(xù)或停用直接口服抗凝藥。隨訪2年發(fā)現(xiàn),停藥組主要終點(diǎn)(卒中、全身栓塞、大出血)發(fā)生率顯著低于繼續(xù)服藥組(0.3% vs 2.2%),缺血性卒中發(fā)生率兩組無顯著差異(0.3% vs 0.8%)。
OCEAN研究(多國(guó),1248例):納入同樣標(biāo)準(zhǔn)患者,比較直接口服抗凝藥利伐沙班15mg/日和阿司匹林70-120mg/日的療效。隨訪3年,利伐沙班組主要終點(diǎn)(卒中、全身栓塞、新發(fā)隱匿性栓塞)發(fā)生率0.8%,阿司匹林組1.4%,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。大出血發(fā)生率也無顯著差異。
指出,兩項(xiàng)研究共同指向一個(gè)方向:嚴(yán)格篩選的患者,停用抗凝或許是安全的。
深度解析:為什么這些患者卒中風(fēng)險(xiǎn)如此低?
兩項(xiàng)研究中卒中發(fā)生率都極低(0.3%-0.8%/年),遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)房顫患者的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。從機(jī)制和人群特征兩個(gè)層面進(jìn)行了解讀:
機(jī)制層面:房顫負(fù)荷消失是關(guān)鍵
引用了近年關(guān)于“房顫負(fù)荷”的研究進(jìn)展指出,消融后實(shí)現(xiàn)真正無復(fù)發(fā),意味著患者的房顫負(fù)荷極低甚至為零。這與器械檢測(cè)到的房顫(亞臨床房顫)研究形成呼應(yīng)——在NOAH-AFNET6和ARTESIA研究中,亞臨床房顫患者使用直接口服抗凝藥的卒中發(fā)生率也僅為0.6%-0.9%/年。
人群特征:中低危患者為主
兩項(xiàng)研究平均CHA?DS?-VASc評(píng)分僅2.1-2.2分,超過2/3患者評(píng)分<3分,≥4分者僅約11%。且都排除了高齡患者(ALONE-AF排除了>80歲,OCEAN排除了>85歲)。既往卒中/TIA史患者比例也很低(5.6%-6.0%)。特別提醒,這些入排標(biāo)準(zhǔn)意味著研究結(jié)果不能簡(jiǎn)單外推至高危人群。
時(shí)代背景:綜合管理提升
指出,過去十年高血壓、糖尿病等危險(xiǎn)因素的控制明顯改善,房顫相關(guān)卒中整體呈下降趨勢(shì),這也部分解釋了低事件率。
給出臨床決策四步法:誰可以停?怎么停?
基于對(duì)兩項(xiàng)研究的系統(tǒng)解讀,評(píng)述提出了臨床決策流程圖,歸納為四步法:
第一步:嚴(yán)選候選人——1年無復(fù)發(fā)是底線
必須滿足消融后至少1年無房速/房顫復(fù)發(fā),且監(jiān)測(cè)充分(至少兩次動(dòng)態(tài)心電圖,最近一次在入組前2個(gè)月)。別忽視,ALONE-AF研究中9%的患者在1年后仍有復(fù)發(fā),所以即使停藥,監(jiān)測(cè)不能停。
第二步:評(píng)估個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)——評(píng)分越高越謹(jǐn)慎
兩項(xiàng)研究中平均CHA?DS?-VASc評(píng)分僅2分出頭,≥4分者僅約11%,卒中史患者僅5%-6%。如果您的患者評(píng)分≥3分、有卒中史或高齡(>80歲),外推需謹(jǐn)慎。特別提及,這類高風(fēng)險(xiǎn)人群或許左心耳封堵是另一個(gè)選擇——近期Wanzi等研究顯示,CHA?DS?-VASc評(píng)分平均3.5分的患者,封堵不劣于繼續(xù)抗凝。
第三步:動(dòng)態(tài)評(píng)估——風(fēng)險(xiǎn)是活的
患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)不是一成不變的。年齡增長(zhǎng)、新發(fā)高血壓、心衰都會(huì)改變?cè)u(píng)分。建議每年重新評(píng)估一次,動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第四步:共同決策——患者想法很重要
引用的研究顯示,患者對(duì)卒中和出血的權(quán)重判斷和醫(yī)生常有差異。有的患者寧愿冒出血風(fēng)險(xiǎn)也要防卒中,有的則相反。必須充分溝通,讓患者理解:“我們停藥的依據(jù)是現(xiàn)有證據(jù)提示您風(fēng)險(xiǎn)夠低,但不能保證100%安全。”
結(jié)語
這兩項(xiàng)研究為臨床實(shí)踐提供了重要證據(jù),評(píng)述指出:決策時(shí)仍需權(quán)衡卒中和出血的不同臨床后果——卒中可導(dǎo)致永久性殘疾,而即便發(fā)生非致命出血,后遺癥通常較輕。
互動(dòng)問題
基于本文解讀的兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)(ALONE-AF:停藥組主要終點(diǎn)0.3% vs 繼續(xù)服藥組2.2%;OCEAN:利伐沙班組主要終點(diǎn)0.8% vs阿司匹林組1.4%),您認(rèn)為CHA?DS?-VASc評(píng)分達(dá)到多少分的患者,才適合考慮消融后停用抗凝藥?評(píng)述中提出的“1年無復(fù)發(fā)+動(dòng)態(tài)評(píng)估+共同決策”四步法,您在臨床實(shí)踐中會(huì)完全采納,還是有所調(diào)整?歡迎留言分享您的觀點(diǎn)。
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參考文獻(xiàn):
[1].Romiti GF,Proietti M.Oral anticoagulant therapy after ablation for atrial fibrillation.Nat Rev Cardiol 2026;published online Jan 12.
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責(zé)任編輯:銀子
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