執(zhí)業(yè)藥師，新規(guī)來了！藥店不合規(guī)，禁售處方藥

▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：酒淺

一地下達(dá)最后通牒：今年6月之前，藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，立即停止經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥。另外，單體藥店至少要有兩名執(zhí)業(yè)藥師；藥店承諾未改正的，核減經(jīng)營范圍或注銷退出......

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近日，四川南充市市場監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備管理工作的通知》（征求意見稿），進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職與監(jiān)督管理。

經(jīng)梳理，以下是單體藥店、連鎖藥店、醫(yī)院關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的核心要求。

單體藥店：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

連鎖藥店：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師。

藥店只經(jīng)營乙類非處方藥的（含專柜），應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過設(shè)區(qū)的市市場監(jiān)管局組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。

醫(yī)院：應(yīng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員從事處方審核、藥劑調(diào)配等關(guān)鍵崗位工作。

該文件特別明確，2021年至2025年為執(zhí)業(yè)藥師過渡期，實施差異化配備政策；2025年12月31日止，全市藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。

從正式文件印發(fā)之日起，全市范圍內(nèi)一律嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師配備標(biāo)準(zhǔn)，不得以從業(yè)藥師、非依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師法定崗位職責(zé)。現(xiàn)有藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，立即停止經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，并書面承諾配備時間。

針對未完成配備的藥店，不得申請藥品經(jīng)營許可延續(xù)、變更等事項（注銷除外），超過承諾期限未配齊執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)縮減經(jīng)營范圍為只經(jīng)營乙類非處方藥或辦理許可注銷。

文件最后強(qiáng)調(diào)，集中力量對轄區(qū)內(nèi)藥店開展全覆蓋摸排，建立臺賬、動態(tài)管理、限期達(dá)標(biāo)，加大執(zhí)法力度，對舉報線索逐一核實，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，確保2026年6月底前全市執(zhí)業(yè)藥師配備與管理全面規(guī)范。

以下是執(zhí)業(yè)藥師的履職的具體要求：

執(zhí)業(yè)藥師制度真正完善，監(jiān)管只是一方面

需要看到的是，上述地方政策標(biāo)志著執(zhí)業(yè)藥師配備，開始從過渡期邁入嚴(yán)管期階段，字面意思已經(jīng)說得非常清晰直白。而且，相比其他地方，上述地方規(guī)定手段更為雷霆。

根據(jù)國家藥監(jiān)局文件規(guī)定，2021到2025年長達(dá)5年的“執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期”已經(jīng)結(jié)束，地方今年嚴(yán)管執(zhí)業(yè)藥師配備工作，全面要求藥店按規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師、杜絕“掛證”現(xiàn)象，也不難理解。

有業(yè)內(nèi)觀點對此認(rèn)為，用藥安全與生命健康高度相關(guān)，不能在這方面妥協(xié)，對執(zhí)業(yè)藥師配備和管理必須嚴(yán)格要求。

按照上述規(guī)定，政策雖嚴(yán)但也并非采取"一刀切"舉措，其中有些差異化的要求。比如，單體藥店需要雙執(zhí)業(yè)藥師，連鎖藥店至少1名（考慮到遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)作為補(bǔ)充），藥店僅銷售乙類OTC的，采取與“超市便利店賣藥”一樣的規(guī)定，只需配備考核合格的藥學(xué)人員。

另外，政策為“不能合規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師”的藥店，保留了一定的容錯率，即縮減經(jīng)營范圍，與“便利店超市賣藥”一個等級，這樣既堅守了執(zhí)業(yè)藥師配備原則，也避免了藥店直接關(guān)停帶來的社會風(fēng)險。

需要指出一點，“執(zhí)業(yè)藥師配備”政策嚴(yán)管只是一方面，其他配套措施也要相應(yīng)地跟上來。

目前，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)80萬左右，遠(yuǎn)高于70萬左右的藥店總數(shù)，但是分布比較不均衡，基本高度集中于城市地區(qū)、發(fā)達(dá)省份、大型連鎖藥店企業(yè)，在一些縣域鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)，執(zhí)業(yè)藥師資源還是顯得很稀缺。

有的偏遠(yuǎn)地區(qū)，客流較少，藥店利潤微博，藥店嚴(yán)格配備執(zhí)業(yè)藥師后，生存壓力是比較大的，即使不配備（縮減經(jīng)營范圍），周邊老百姓的藥店購藥范圍也會隨之縮減，一定程度影響了基層用藥的可及性。

所以，“藥店按規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師”除了政策發(fā)力外，還要構(gòu)建多方保障的長效機(jī)制，例如藥店待遇、地方補(bǔ)貼、群眾認(rèn)知以及執(zhí)業(yè)藥師自身能力提升等等。

筆者認(rèn)為，社會層面需要引導(dǎo)老百姓清楚認(rèn)識到藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)價值，而不是買藥的附贈品；老百姓的認(rèn)知提高了，執(zhí)業(yè)藥師地位就上去了，藥店就能靠這個賺錢了，執(zhí)業(yè)藥師工資待遇自然也就提高了。

針對于此，監(jiān)管部門應(yīng)與藥店企業(yè)共同探索藥學(xué)服務(wù)的收費機(jī)制，讓執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)服務(wù)能獲得真金白銀的回報，從而形成良性循環(huán)，同時執(zhí)業(yè)藥師群體的成就感也能凸顯出來，進(jìn)一步吸引更多人才加入進(jìn)來，為健康中國事業(yè)添磚加瓦。

藥品安全無小事，筆者期待各方共同努力，讓執(zhí)業(yè)藥師配備制度及早完善，讓公眾用藥安全保障“更上一層樓”。

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