▍來源:賽柏藍藥店 作者:酒淺
一地下達最后通牒:今年6月之前,藥店未按規定配備執業藥師的,立即停止經營處方藥、甲類非處方藥。另外,單體藥店至少要有兩名執業藥師;藥店承諾未改正的,核減經營范圍或注銷退出......
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近日,四川南充市市場監管局發布《關于進一步加強執業藥師配備管理工作的通知》(征求意見稿),進一步加強執業藥師配備、在崗履職與監督管理。
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經梳理,以下是單體藥店、連鎖藥店、醫院關于執業藥師配備的核心要求。
單體藥店:經營處方藥、甲類非處方藥的,企業法定代表人或者主要負責人應當具備執業藥師資格,企業質量管理負責人應當具備執業藥師資格。
連鎖藥店:經營處方藥、甲類非處方藥的,應當配備至少1名執業藥師。
藥店只經營乙類非處方藥的(含專柜),應當配備經過設區的市市場監管局組織考核合格的藥品銷售業務人員。
醫院:應按規定配備執業藥師或依法認定的藥學技術人員;嚴禁非藥學技術人員從事處方審核、藥劑調配等關鍵崗位工作。
該文件特別明確,2021年至2025年為執業藥師過渡期,實施差異化配備政策;2025年12月31日止,全市藥品零售企業均須配備執業藥師。
從正式文件印發之日起,全市范圍內一律嚴格執行執業藥師配備標準,不得以從業藥師、非依法認定的藥學技術人員替代執業藥師法定崗位職責。現有藥店未按規定配備執業藥師的,立即停止經營處方藥、甲類非處方藥,并書面承諾配備時間。
針對未完成配備的藥店,不得申請藥品經營許可延續、變更等事項(注銷除外),超過承諾期限未配齊執業藥師的,應縮減經營范圍為只經營乙類非處方藥或辦理許可注銷。
文件最后強調,集中力量對轄區內藥店開展全覆蓋摸排,建立臺賬、動態管理、限期達標,加大執法力度,對舉報線索逐一核實,嚴查違法違規行為,確保2026年6月底前全市執業藥師配備與管理全面規范。
以下是執業藥師的履職的具體要求:
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執業藥師制度真正完善,監管只是一方面
需要看到的是,上述地方政策標志著執業藥師配備,開始從過渡期邁入嚴管期階段,字面意思已經說得非常清晰直白。而且,相比其他地方,上述地方規定手段更為雷霆。
根據國家藥監局文件規定,2021到2025年長達5年的“執業藥師配備過渡期”已經結束,地方今年嚴管執業藥師配備工作,全面要求藥店按規配備執業藥師、杜絕“掛證”現象,也不難理解。
有業內觀點對此認為,用藥安全與生命健康高度相關,不能在這方面妥協,對執業藥師配備和管理必須嚴格要求。
按照上述規定,政策雖嚴但也并非采取"一刀切"舉措,其中有些差異化的要求。比如,單體藥店需要雙執業藥師,連鎖藥店至少1名(考慮到遠程藥學服務作為補充),藥店僅銷售乙類OTC的,采取與“超市便利店賣藥”一樣的規定,只需配備考核合格的藥學人員。
另外,政策為“不能合規配備執業藥師”的藥店,保留了一定的容錯率,即縮減經營范圍,與“便利店超市賣藥”一個等級,這樣既堅守了執業藥師配備原則,也避免了藥店直接關停帶來的社會風險。
需要指出一點,“執業藥師配備”政策嚴管只是一方面,其他配套措施也要相應地跟上來。
目前,全國注冊執業藥師總數80萬左右,遠高于70萬左右的藥店總數,但是分布比較不均衡,基本高度集中于城市地區、發達省份、大型連鎖藥店企業,在一些縣域鄉鎮農村地區,執業藥師資源還是顯得很稀缺。
有的偏遠地區,客流較少,藥店利潤微博,藥店嚴格配備執業藥師后,生存壓力是比較大的,即使不配備(縮減經營范圍),周邊老百姓的藥店購藥范圍也會隨之縮減,一定程度影響了基層用藥的可及性。
所以,“藥店按規配備執業藥師”除了政策發力外,還要構建多方保障的長效機制,例如藥店待遇、地方補貼、群眾認知以及執業藥師自身能力提升等等。
筆者認為,社會層面需要引導老百姓清楚認識到藥學服務的專業價值,而不是買藥的附贈品;老百姓的認知提高了,執業藥師地位就上去了,藥店就能靠這個賺錢了,執業藥師工資待遇自然也就提高了。
針對于此,監管部門應與藥店企業共同探索藥學服務的收費機制,讓執業藥師的專業服務能獲得真金白銀的回報,從而形成良性循環,同時執業藥師群體的成就感也能凸顯出來,進一步吸引更多人才加入進來,為健康中國事業添磚加瓦。
藥品安全無小事,筆者期待各方共同努力,讓執業藥師配備制度及早完善,讓公眾用藥安全保障“更上一層樓”。
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