吉利德雙靶CAR-T療法啟動(dòng)III期臨床；阿斯利康在上海建立細(xì)胞療法生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

雙靶CAR-T療法再進(jìn)一步。

3月18日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，吉利德旗下公司Kite Pharma啟動(dòng)了KITE-753的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的雙順反子自體CAR-T細(xì)胞療法。

阿斯利康加注中國(guó)。

3月19日，阿斯利康宣布，計(jì)劃在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心，將成為首家在中國(guó)擁有端到端細(xì)胞治療能力的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）阿斯利康在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心

3月19日，阿斯利康宣布，計(jì)劃在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心，將成為首家在中國(guó)擁有端到端細(xì)胞治療能力的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）三生制藥羅賽促紅素α獲批上市

3月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三生制藥的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）獲批上市，用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。這是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組促紅細(xì)胞生成素（EPO）創(chuàng)新藥。

2）開拓藥業(yè)男性脫發(fā)藥物III期成功

3月18日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素脫發(fā)（AGA）的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)III期階段已獲得頂線數(shù)據(jù)。

3）和譽(yù)醫(yī)藥FGFR2/3抑制劑獲FDA授予孤兒藥資格

3月19日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061已獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療軟骨發(fā)育不全（ACH）。

海外藥聞

1）吉利德CD19/CD20 CAR-T細(xì)胞療法啟動(dòng)III期臨床

3月18日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，吉利德旗下公司Kite Pharma啟動(dòng)了KITE-753的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的雙順反子自體CAR-T細(xì)胞療法。

2）強(qiáng)生全球首創(chuàng)口服IL-23R拮抗劑獲批上市

3月18日，強(qiáng)生宣布Icotrokinra（商品名：Icotyde）獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上青少年和成人的中重度斑塊狀銀屑病（PsO）。

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