從研發到商業化，綠竹生物 2025 年交卷：虧損收窄，核心疫苗上市在即

3 月 18 日，北京綠竹生物技術股份有限公司（港交所股份代號：2480，下稱 “綠竹生物”）發布 2025 年度全年業績公告。作為一家聚焦人用疫苗與治療性生物制劑研發的生物科技企業，報告期內，綠竹生物實現虧損幅度同比收窄，核心產品重組帶狀皰疹疫苗 LZ901 完成上市申報關鍵核查程序，多款在研產品管線取得階段性突破，公司正式邁入從研發型 Biotech 向商業化企業轉型的關鍵窗口期。

全年虧損持續收窄，研發與行政控費成效顯著

業績公告顯示，2025 年綠竹生物實現年內虧損及全面開支總額 1.50 億元人民幣，較 2024 年的 1.68 億元同比收窄 10.6%，虧損幅度持續收窄的核心源于公司對核心費用端的有效管控。

報告期內，公司研發開支從 2024 年的 1.35 億元降至 9647.5 萬元，同比下降 28.6%。綠竹生物在公告中明確，研發開支的減少主要與核心產品 LZ901 的 III 期臨床試驗進度匹配，臨床相關開支有所下降，同時 2024 年已悉數確認股份獎勵計劃相關員工成本，2025 年無相關費用支出。與此同時，公司行政開支從 2024 年的 6479.5 萬元降至 5179.0 萬元，同比下降 20.1%，控費成效進一步顯現。

值得注意的是，報告期內公司融資成本出現大幅上升，從 2024 年的 76.6 萬元增至 658.3 萬元，同比增幅達 759.4%，主要系公司為推進生產基地建設新增銀行借款所致。截至 2025 年末，公司銀行借款總額達 2.60 億元，較 2024 年末的 5491.4 萬元大幅增長，資產負債比率從 18.7% 升至 36.5%，整體仍處于穩健區間。

收入端，2025 年公司其他收入 1103.1 萬元，同比下降 48.4%，主要系政府補助與銀行利息收入減少所致。其中，免疫檢測試劑盒銷售收入 337.3 萬元，較 2024 年的 192.5 萬元實現 75.2% 的增長，成為報告期內為數不多的收入增量，但該業務并非公司核心主營業務。截至報告期末，綠竹生物仍未實現核心產品的商業化銷售收入，這也是國內未盈利生物科技企業的普遍特征。

核心產品 LZ901 完成上市關鍵核查，頭對頭數據凸顯差異化競爭力

作為綠竹生物的核心在研產品，重組帶狀皰疹疫苗 LZ901 的研發與上市進展，是本次業績公告的核心亮點，也是決定公司未來商業化價值的關鍵。

公告披露，公司已于 2025 年 1 月向國家藥監局提交 LZ901 的生物制品許可申請（BLA），并于 2025 年 2 月獲得受理；2025 年第三季度，國家藥監局已完成該產品的臨床試驗現場核查及生產現場檢查程序，截至公告發布日，國家藥監局仍在對 LZ901 的 BLA 進行審查，公司預計該產品將于 2026 年下半年在國內實現商業化。

在產品競爭力層面，綠竹生物于 2025 年上半年完成了 LZ901 與全球帶狀皰疹疫苗標桿產品 ——GSK 的 Shingrix?（重組糖蛋白 E 亞單位疫苗 HZ/su 疫苗）的頭對頭比較研究。結果顯示，LZ901 在 50 歲及以上成人中，誘導出了更優的細胞免疫原性，同時表現出更佳的安全性，這一結果為產品上市后的市場競爭奠定了核心基礎。

海外市場布局方面，LZ901 于 2025 年 9 月在美國順利完成 I 期臨床試驗。數據顯示，該疫苗高、低劑量組與安慰劑組相比，均展現出良好的安全性與免疫原性，其中低劑量組僅出現 4.35% 的疫苗相關輕度不良反應，高劑量組與安慰劑組均未觀察到疫苗相關不良反應，為產品后續海外臨床推進與全球化布局鋪平了道路。

多管線研發穩步推進，商業化籌備進入落地階段

除核心產品 LZ901 外，綠竹生物多元化的產品管線在 2025 年也取得了多項關鍵進展。

疫苗管線方面，公司重組 RSV 疫苗于 2025 年第四季度進入 IND 申報前階段；重組水痘疫苗、HSV-1/2 疫苗均處于臨床前研究階段，其中 HSV-2 疫苗預計最早于 2026 年下半年進入 IND 申報前階段。

抗體藥物管線中，公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥 K3，已完成 I 期臨床試驗，預計最早于 2027 年啟動 III 期臨床試驗；用于治療 B 細胞白血病和淋巴瘤的 CD19/CD3 雙特異性抗體 K193，I 期臨床試驗正在推進中，預計最早于 2027 年完成；另有 K333、K1932 兩款雙抗產品處于臨床前階段，覆蓋髓系白血病、B 細胞淋巴瘤等適應癥。截至 2025 年末，公司共擁有 3 款臨床階段在研產品、6 款臨床前階段在研產品，形成了 “疫苗 + 抗體” 雙輪驅動的研發格局。

商業化配套建設方面，公司位于北京亦莊的新建研發設施已于 2025 年 8 月正式投入運營，北京生產設施預計最快于 2026 年下半年啟動試運營，與 LZ901 的商業化上市節奏形成精準匹配。截至 2025 年末，公司已組建 11 人的商業化團隊，為產品上市后的市場推廣做好前期準備。

行業競爭加劇，上市審批與市場拓展成核心考驗

從行業格局來看，國內帶狀皰疹疫苗市場已進入白熱化競爭階段。目前，GSK 的 Shingrix? 仍占據國內市場主導地位，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗已實現商業化上市，另有多家國內藥企的帶狀皰疹疫苗處于臨床后期或上市申報階段，LZ901 上市后將面臨激烈的市場競爭。

資金層面，截至 2025 年 12 月 31 日，公司銀行結余約 9700 萬元，同時仍有未動用的 IPO 募資凈額約 104.5 百萬港元，另有未提取的銀行信貸額度 1 億元，整體資金儲備能夠支撐公司短期內的研發與商業化運營。公司同時在公告中提示，若核心產品 LZ901 的上市審批進度不及預期，或商業化推廣未達市場目標，公司仍將面臨持續的經營虧損與資金壓力。

對于未來發展，綠竹生物表示，將以 LZ901 的國內上市與海外臨床推進為核心，加速產品商業化進程，同時持續推進其他在研產品的研發進度，通過自主研發與合作拓展不斷豐富產品管線，完成從研發型企業向商業化生物制藥企業的轉型。

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