微芯生物25年，再劃一條全球商業(yè)起跑線

在中國(guó)創(chuàng)新藥江湖里，微芯生物是一個(gè)繞不開(kāi)的名字。

作為中國(guó)初代Biotech的標(biāo)桿，它身上貼滿了耀眼標(biāo)簽：中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥的發(fā)明者、中國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的企業(yè)、科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股。

它也是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蠻荒時(shí)期的一面縮影。在中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)二十余年的探索之路中，先行者們承擔(dān)了很大一部分試錯(cuò)與犧牲，從更早就開(kāi)始直面BD、IPO乃至原創(chuàng)新藥商業(yè)化怎么做的拷問(wèn)。而諸多產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心命題，時(shí)至今日仍然在不斷進(jìn)化中尋找最優(yōu)解。

在微芯生物步入25歲的前夜，一份業(yè)績(jī)快報(bào)向外界傳遞出明確的信號(hào)。

2025年，微芯生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約9.1億元，同比增長(zhǎng)38.24%。核心增長(zhǎng)源于兩款核心產(chǎn)品：糖尿病原創(chuàng)藥西格列他鈉銷售增長(zhǎng)122%，西達(dá)本胺新增適應(yīng)癥彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤于2025年1月納入醫(yī)保，銷售增長(zhǎng)16%。

這家穿越了產(chǎn)業(yè)拓荒時(shí)代、寫(xiě)下多個(gè)里程碑的企業(yè)，為西達(dá)本胺和西格列他鈉量身定制的商業(yè)打法已見(jiàn)成效，不僅實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈，也通過(guò)“技術(shù)+產(chǎn)品+商業(yè)”共同驅(qū)動(dòng)，又一次劃下一條通向全球市場(chǎng)的新起跑線。

人事變動(dòng)上同樣如此。2025年1月，微芯生物啟動(dòng)“聯(lián)席總經(jīng)理”機(jī)制作為過(guò)渡，12月底，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)魯先平將總經(jīng)理職位正式交給公司005號(hào)員工、擁有深厚財(cái)務(wù)與運(yùn)營(yíng)背景的黎建勛，魯先平則更聚焦企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、研發(fā)管線、國(guó)際業(yè)務(wù)拓展等事務(wù)。

越過(guò)高峰與低谷，微芯生物進(jìn)入研發(fā)與商業(yè)化并重的發(fā)展階段，向“具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的成熟型原創(chuàng)新藥企業(yè)”進(jìn)化發(fā)出戰(zhàn)略宣言，而財(cái)務(wù)出身的黎建勛將如何重構(gòu)微芯生物的商業(yè)雄心？

醫(yī)藥魔方采訪了微芯生物新任總經(jīng)理黎建勛，探尋這家走過(guò)四分之一世紀(jì)的企業(yè)未來(lái)打算如何重寫(xiě)商業(yè)邏輯。

業(yè)績(jī)?nèi)绾螌?shí)現(xiàn)扭虧為盈？

微芯生物開(kāi)始進(jìn)入良性自我造血周期。2025年的扭虧為盈，首先在于兩款成熟產(chǎn)品一步步找到了精準(zhǔn)的差異化市場(chǎng)定位。

最直觀的業(yè)績(jī)爆發(fā)來(lái)自西格列他鈉。作為全球首個(gè)獲批上市的PPAR全激動(dòng)劑，微芯沒(méi)有將西格列他鈉視為一款普通的降糖藥投入紅海廝殺，而是通過(guò)差異化營(yíng)銷策略，瞄準(zhǔn)中國(guó)超1.4億糖尿病患者中超半數(shù)合并患有脂肪肝的藍(lán)海市場(chǎng)。

“我們?cè)谏虡I(yè)上深化了‘糖肝共管’的策略，持續(xù)提升西格列他鈉的市場(chǎng)可及性?！崩杞▌字赋?，通過(guò)推行這一差異化學(xué)術(shù)策略，微芯將科學(xué)機(jī)制上的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院處方首選理由，并構(gòu)建了“自營(yíng)+戰(zhàn)略合作+新零售”立體化銷售矩陣，進(jìn)行渠道擴(kuò)張。2025年，西格列他鈉銷售額實(shí)現(xiàn)了約122%的爆發(fā)式增長(zhǎng)。

為了進(jìn)一步延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期，微芯正積極推動(dòng)西格列他鈉與二甲雙胍緩釋片聯(lián)用方案，試圖通過(guò)機(jī)制互補(bǔ)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的糖脂代謝管理，將其轉(zhuǎn)化為綜合代謝管理的基石藥物，實(shí)現(xiàn)更深度的市場(chǎng)滲透。

與此同時(shí)，作為微芯“長(zhǎng)子”的西達(dá)本胺，也通過(guò)精細(xì)化的生命周期管理實(shí)現(xiàn)價(jià)值的二次進(jìn)化。

在適應(yīng)癥的橫向拓展上，西達(dá)本胺跳出了外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的罕見(jiàn)病局限，成功覆蓋HR陽(yáng)性乳腺癌及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），后者納入醫(yī)保目錄，使該產(chǎn)品在降價(jià)壓力下依然實(shí)現(xiàn)了16%的逆勢(shì)增長(zhǎng)。在此基礎(chǔ)上，西達(dá)本胺正全力向結(jié)直腸癌、黑色素瘤等大病種滲透，同時(shí)也在探索新藥聯(lián)用的迭代方案，例如新一代表觀免疫ADC藥物NW001——將西達(dá)本胺的機(jī)制優(yōu)勢(shì)與ADC前沿療法融合，旨在解決免疫難治性腫瘤的痛點(diǎn)。

西達(dá)本胺也是微芯首個(gè)打通全球市場(chǎng)商業(yè)變現(xiàn)路徑的產(chǎn)品，目前在日本和中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)澳門(mén)均已獲批上市，為進(jìn)入東南亞及更多葡語(yǔ)國(guó)家市場(chǎng)積累了經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)，與擁有百年歷史的俄羅斯藥企Nizhpharm簽署了覆蓋獨(dú)聯(lián)體12國(guó)的獨(dú)家協(xié)議，由熟悉當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的合作伙伴完成注冊(cè)與準(zhǔn)入，微芯則專注于產(chǎn)品供應(yīng)獲取高雙位數(shù)比例的銷售分成，以最小的風(fēng)險(xiǎn)撬動(dòng)全球商業(yè)版圖。

后端的產(chǎn)能基建能夠支撐前端銷量繼續(xù)增長(zhǎng)。目前，年產(chǎn)能最高達(dá)12億片的彭州原創(chuàng)新藥制造基地一期工程已封頂，這座基地將是西格列他鈉供應(yīng)的穩(wěn)固支撐，更有望通過(guò)規(guī)模效應(yīng)和自動(dòng)化生產(chǎn)降低成本，成為高速發(fā)展的“制造引擎”。

前有成熟品種放量，后有西奧羅尼等產(chǎn)品管線蓄勢(shì)待發(fā)。25歲的微芯生物正實(shí)現(xiàn)從“單品盈利”向“體系造血”的跨越。這也是為什么，董事會(huì)和魯先平?jīng)Q定將公司商業(yè)擴(kuò)張和統(tǒng)籌日常經(jīng)營(yíng)的重任，交給財(cái)務(wù)出身的005號(hào)員工黎建勛。

尋找科學(xué)與商業(yè)的平衡點(diǎn)

黎建勛的使命是將多年的財(cái)務(wù)與業(yè)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為極致的運(yùn)營(yíng)效率，確保資金投入產(chǎn)出穩(wěn)健的商業(yè)成果。

回顧微芯漫長(zhǎng)的發(fā)展歷史，黎建勛至少在三次關(guān)鍵決策中發(fā)揮了核心作用。

2006年，在行業(yè)普遍還在做低端仿制藥的時(shí)代，西達(dá)本胺作為首款中國(guó)原創(chuàng)新藥達(dá)成海外授權(quán)交易。黎建勛參與了該項(xiàng)目的大中華區(qū)外權(quán)益授權(quán)估值與銷售分成等商務(wù)條款的談判，不僅為后續(xù)管線的研發(fā)籌到資金，更用真金白銀證明了中國(guó)科學(xué)家有能力做出符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的FIC藥物，打破國(guó)際偏見(jiàn)，開(kāi)啟了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的先河。

2019年，微芯生物登陸科創(chuàng)板。作為科創(chuàng)板首家過(guò)會(huì)的生物醫(yī)藥企業(yè)，微芯經(jīng)歷了多輪密集問(wèn)詢。黎建勛深度參與其中，協(xié)助確立了資本市場(chǎng)對(duì)研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的生物科技企業(yè)估值邏輯，為后來(lái)的Biotech開(kāi)辟通往資本市場(chǎng)的道路。

第三次就是隨著微芯生物產(chǎn)業(yè)建設(shè)發(fā)展，黎建勛相繼主導(dǎo)成都微芯藥業(yè)與彭州基地的談判與建設(shè)。在藍(lán)圖規(guī)劃之初植入“產(chǎn)銷協(xié)同”與“彈性產(chǎn)能”商業(yè)視角，提前對(duì)工程建設(shè)成本、未來(lái)的生產(chǎn)成本與產(chǎn)能的彈性空間進(jìn)行投資測(cè)算。

根據(jù)黎建勛的精算，微芯生物通過(guò)銷售預(yù)測(cè)模型與滾動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能的柔性調(diào)節(jié)，“這不僅保障了供應(yīng)，更顯著降低了單片成本，在未來(lái)的醫(yī)保談判中為公司預(yù)留了更寬的利潤(rùn)護(hù)城河?！?/p>

25年來(lái)，黎建勛的日常工作與決策離不開(kāi)分析性價(jià)比。在創(chuàng)新藥企中，“追求技術(shù)極致驗(yàn)證”的科學(xué)家思維與“聚焦投入產(chǎn)出比”的企業(yè)決策者思維，常常被視為一對(duì)難以調(diào)和的矛盾。

在黎建勛眼中，兩者絕非對(duì)立，但想要實(shí)現(xiàn)相互成就依然是最大的挑戰(zhàn)——如何在“科學(xué)愿景”、“耐心資本”和“商業(yè)邏輯”之間，找到那個(gè)支撐微芯長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的資金配置黃金平衡點(diǎn)。

“沒(méi)有堅(jiān)持做FIC的科學(xué)家思維，就沒(méi)有西達(dá)本胺、西格列他鈉，微芯就失去了靈魂；沒(méi)有企業(yè)決策者思維，公司可能在漫長(zhǎng)的研發(fā)周期中難以生存，再好的科學(xué)也無(wú)法落地?！崩杞▌捉忉尩馈?strong>科學(xué)家的嚴(yán)謹(jǐn)性為企業(yè)決策提供了“底線”，確保絕不會(huì)為了追求速度而去粉飾數(shù)據(jù)，或者為了迎合二級(jí)市場(chǎng)的偏好去強(qiáng)行立項(xiàng)；而企業(yè)決策者需要更務(wù)實(shí)地考慮科學(xué)探索的方向和節(jié)奏，在有限資源和競(jìng)爭(zhēng)窗口期的要求下，選擇最該優(yōu)先推進(jìn)的項(xiàng)目。

這種務(wù)實(shí)性在核心管線“瘦身”決策上已有體現(xiàn)，他和團(tuán)隊(duì)對(duì)微芯生物的在研管線進(jìn)行了嚴(yán)格梳理。

以西格列他鈉為例，理論上該產(chǎn)品作為全PPAR激動(dòng)劑，在改善脂肪變性方面表現(xiàn)卓越，完全可以全面鋪開(kāi)適應(yīng)癥。但站在企業(yè)決策者看來(lái)，必須衡量臨床時(shí)間和投入、上市后的市場(chǎng)定價(jià)以及競(jìng)品的研發(fā)進(jìn)展，他分析，“MASH賽道全球競(jìng)爭(zhēng)已白熱化，完成III期試驗(yàn)到產(chǎn)品上市需要3年時(shí)間、花費(fèi)1個(gè)億以上，但由于醫(yī)保天花板市場(chǎng)定價(jià)空間受限，盲目開(kāi)展III期臨床會(huì)造成資源浪費(fèi)?！?/p>

最終他找到一個(gè)平衡點(diǎn)——通過(guò)差異化的“糖肝共管”概念對(duì)西格列他鈉進(jìn)行市場(chǎng)推廣，將科學(xué)上的機(jī)制優(yōu)勢(shì)在很短時(shí)間內(nèi)有效轉(zhuǎn)化為了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，優(yōu)先推進(jìn)離商業(yè)化端更近的西格列他鈉復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)。

“對(duì)于那些雖然科學(xué)邏輯成立、但商業(yè)轉(zhuǎn)化路徑過(guò)長(zhǎng)或非核心戰(zhàn)略的項(xiàng)目，我們果斷調(diào)慢了節(jié)奏，甚至按下了暫停鍵。只有減掉冗余，我們才能把最精銳的子彈，集中投向最能產(chǎn)生臨床價(jià)值、離商業(yè)化最近、市場(chǎng)潛力最大的項(xiàng)目上?！?/p>

微芯自2023年引入科學(xué)家委員會(huì)與市場(chǎng)反饋的閉環(huán)機(jī)制，階段性對(duì)在研管線進(jìn)行動(dòng)態(tài)ROI評(píng)估，而日常市場(chǎng)和銷售團(tuán)隊(duì)也會(huì)把在一線與專家醫(yī)生溝通獲得的信息，及時(shí)反饋到醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，以臨床需求缺口驅(qū)動(dòng)決策。

為了讓微芯的原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為更加可持續(xù)的變現(xiàn)能力，省下來(lái)的錢(qián)投在哪？黎建勛補(bǔ)充道，微芯在兩個(gè)維度加重了投入，一是商業(yè)化深耕，比如深化西格列他鈉“糖肝共管”的學(xué)術(shù)布局，讓好的科學(xué)真正變成市場(chǎng)占有率；二是AI賦能研發(fā)，通過(guò)數(shù)字化工具縮短后續(xù)管線的開(kāi)發(fā)和BD或商業(yè)化兌現(xiàn)鏈路。

深挖25年經(jīng)驗(yàn)礦脈，為微芯加碼商業(yè)厚度

微芯生物見(jiàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有的全歷程。如今，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)更加成熟，交易環(huán)境更為友好。支付市場(chǎng)也在走向更清晰的階段，特別是在2026年，生物醫(yī)藥被明確列為國(guó)家“十五五”規(guī)劃的新興支柱產(chǎn)業(yè)，兩會(huì)更強(qiáng)調(diào)了對(duì)創(chuàng)新藥的“全生命周期支持”，鼓勵(lì)多層次醫(yī)保與商保支付體系的建立。

外部紅利只是東風(fēng)，在黎建勛看來(lái)，真正的底牌是過(guò)去25年沉淀下來(lái)的數(shù)據(jù)礦脈與探索經(jīng)驗(yàn)，這些能夠真正驅(qū)動(dòng)公司在下一個(gè)階段更加敏捷、高效地行動(dòng)。

在西達(dá)本胺、西格列他鈉的商業(yè)化探索經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上，第三大核心品種西奧羅尼肩負(fù)著微芯短期內(nèi)拓展腫瘤市場(chǎng)增量的重任。針對(duì)研發(fā)耗資巨大、臨床開(kāi)發(fā)難度極高的“癌王”胰腺癌，微芯的策略顯得相當(dāng)謹(jǐn)慎且務(wù)實(shí)。

在國(guó)內(nèi)，集中資源推進(jìn)一線治療的III期臨床以搶占先機(jī)；在海外，隨著美國(guó)I期劑量爬坡進(jìn)入尾聲，微芯正積極尋求與海外藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，通過(guò)BD共擔(dān)高昂的后期臨床風(fēng)險(xiǎn)、共享全球商業(yè)收益。

“和早年西達(dá)本胺出海時(shí)相比，現(xiàn)在可選的BD方式更多了，關(guān)鍵是怎么談能更有利于企業(yè)估值的提升，不只是要考慮首付款，更要看產(chǎn)品的全球權(quán)益有多少留在自己手中?！崩杞▌妆硎?，微芯對(duì)于未來(lái)的全球交易合作策略，將更多考慮持續(xù)的股權(quán)合作和銷售分成。通過(guò)更成熟的 BD策略，讓海外授權(quán)收入成為公司利潤(rùn)增長(zhǎng)的重要支柱。

當(dāng)然，為了將頂尖科學(xué)優(yōu)勢(shì)真正轉(zhuǎn)化為全球商業(yè)價(jià)值，微芯正著力構(gòu)建更具國(guó)際化視野的團(tuán)隊(duì)，依托美國(guó)子公司等前沿觸角，吸納全球運(yùn)營(yíng)與臨床人才，為出海儲(chǔ)備核心力量。

與此同時(shí)，25年來(lái)沉淀的海量化學(xué)基因組學(xué)數(shù)據(jù)，如今正在AI算法的加持下呈現(xiàn)出更多想象空間。黎建勛將AI定義為微芯未來(lái)的“第二大腦” 。在腫瘤與代謝這兩大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，AI在研發(fā)端的首要任務(wù)是“避坑”——通過(guò)對(duì)復(fù)雜信號(hào)通路的數(shù)字化模擬，在進(jìn)入高昂的臨床試驗(yàn)前預(yù)判化合物的成藥性，從而控制早期研發(fā)的試錯(cuò)成本。其次是加速識(shí)別與優(yōu)化候選藥物，找出合適的差異化競(jìng)爭(zhēng)路徑。

面對(duì)極度擁擠、各大藥企重金押注的GLP-1減重賽道，微芯選擇布局的CDCS28小分子走的是“非腸促胰素”路線，試圖以“減脂保肌”為切入點(diǎn)，解決現(xiàn)有減重藥導(dǎo)致肌肉流失的臨床痛點(diǎn)。腫瘤領(lǐng)域，微芯儲(chǔ)備了主攻腦腫瘤及腦轉(zhuǎn)移、具備高透腦特性的Aurora B抑制劑CS231295，以及旨在提升用藥便利性、為未來(lái)聯(lián)合用藥做準(zhǔn)備的口服PD-L1抑制劑CS23546。

站在25周年的分水嶺上，黎建勛為微芯設(shè)立了明確的未來(lái)目標(biāo)：在保證科學(xué)高度的基礎(chǔ)上加碼全球商業(yè)化的厚度。

營(yíng)收規(guī)模上，當(dāng)前已觸摸到十億量級(jí)的臺(tái)階，未來(lái)幾年，隨著已上市品種的持續(xù)放量與后續(xù)管線的價(jià)值釋放，有望讓利潤(rùn)的釋放保持與營(yíng)收增長(zhǎng)同頻；研發(fā)管線上，現(xiàn)已保持每年穩(wěn)定推進(jìn)2～3個(gè)IND的高頻節(jié)奏，未來(lái)將借助包括人工智能在內(nèi)的新技術(shù)賦能，持續(xù)推進(jìn)源頭創(chuàng)新的價(jià)值兌現(xiàn)。

對(duì)于25歲的微芯生物而言，當(dāng)下的扭虧為盈，僅僅是全球商業(yè)化下一程的新起跑線。

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