四川
近日，國家藥監局藥審中心網站發布《新生兒和低齡兒劑量推斷技術指導原則》的通告。
原文如下：
國家藥監局藥審中心關于發布《新生兒和低齡兒劑量推斷技術指導原則》的通告
（2026年第25號）
為幫助企業解決新生兒和低齡兒用藥研發過程中面臨的劑量選擇難題，提高該人群藥物研發效率，保障新生兒和低齡兒用藥安全可及，藥審中心組織制定了《新生兒和低齡兒劑量推斷技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局藥審中心
2026年3月12日
附件：
新生兒和低齡兒劑量推斷技術指導原則
來源：國家藥監局藥審中心
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
