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(醫(yī)藥健聞2026年3月20日訊)信念醫(yī)藥宣布,信玖凝?已正式獲得中國澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者的治療。
該產(chǎn)品由信念醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn),武田中國負(fù)責(zé)其在中國內(nèi)地、中國香港及中國澳門的商業(yè)化進(jìn)程。
繼2025年4月作為中國首個(gè)獲批的血友病B基因治療藥物于中國內(nèi)地獲批上市,此次波哌達(dá)可基注射液在中國澳門的獲批,不僅填補(bǔ)了當(dāng)?shù)匮巡基因治療領(lǐng)域的空白,更標(biāo)志著這一突破性基因療法在加速惠及全球患者的進(jìn)程中邁出關(guān)鍵一步。
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