突發(fā)！輝瑞終止重磅ADC資產(chǎn)研發(fā)

2026年3月19日，媒體援引輝瑞公司發(fā)言人消息報道，輝瑞已正式終止一款用于實體瘤治療的1期抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）PF-08046031的研發(fā)。

這是輝瑞2023年以430億美元收購Seagen后，又一次砍掉后者旗下的抗癌管線候選藥物，而此次砍藥距離輝瑞CEO宣稱“管線精簡基本完成”僅過去一個月。

輝瑞發(fā)言人明確表示，此次終止PF-08046031研發(fā)的決定基于商業(yè)考量，并非因藥物存在安全性問題，也未收到監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)叫停要求。該藥物的終止，意味著其針對實體瘤的1期臨床試驗將戛然而止。

值得注意的是，在2026年2月輝瑞與投資者的電話會議中，公司管理層還曾明確表示“已完成大部分管線精簡工作”，彼時PF-08046031仍被列入輝瑞的活躍研發(fā)管線，此次突然砍藥也讓行業(yè)倍感意外。

PF-08046031前身為Seagen研發(fā)的SGN-CD228A，是輝瑞收購Seagen后納入旗下的核心管線資產(chǎn)之一。該藥物以CD228為核心靶點，這一靶點也被稱為黑素轉(zhuǎn)鐵蛋白，是一種結(jié)合鐵的細胞表面蛋白，長期以來被證實在黑色素瘤細胞中高表達，輝瑞后續(xù)還發(fā)現(xiàn)其在肺癌、頭頸癌等其他實體瘤中也存在表達，成為實體瘤治療的潛在熱門靶點。

目前全球范圍內(nèi)尚無針對CD228靶點的獲批藥物，輝瑞此次終止的PF-08046031 1期臨床試驗于2025年5月啟動，研究核心聚焦晚期黑色素瘤，同時同步探索該藥物對肺癌、頭頸癌、食管癌等實體瘤的治療潛力，是該靶點領(lǐng)域的重要研發(fā)項目之一。

事實上，自2023年完成對Seagen的收購后，輝瑞對這一ADC領(lǐng)域龍頭企業(yè)的管線整合從未停止，核心動作便是持續(xù)精簡非核心資產(chǎn)，此次終止PF-08046031已是近三個月內(nèi)輝瑞第三次砍掉Seagen旗下管線：

• 2025年11月：輝瑞在一輪總計砍掉11款候選藥物的管線調(diào)整中，終止了Seagen旗下兩款抗癌藥研發(fā)，其中就包括一款同樣靶向CD228且聯(lián)合4-1BB（CD137）的雙特異性抗體，與此次終止的PF-08046031形成靶點重疊；

• 2026年2月：輝瑞再宣布停止6個管線項目，其中涵蓋Seagen旗下用于膀胱癌治療的ADC藥物維迪西妥單抗（disitamab vedotin），該藥物是中國首款原創(chuàng)ADC藥物，由榮昌生物原研，Seagen此前獲得其海外開發(fā)權(quán)益，輝瑞收購后接手相關(guān)研發(fā)；

• 2026年3月：終止PF-08046031，成為輝瑞針對Seagen旗下CD228靶點管線的第二次砍藥。

即便持續(xù)砍藥，輝瑞管理層在2月的投資者會議中仍表示，“Seagen的產(chǎn)品組合研發(fā)進展超出公司預(yù)期”，首席財務(wù)官David Denton還曾強調(diào)，對Seagen的管線整合是為了聚焦核心潛力資產(chǎn)。

輝瑞2023年斥資430億美元收購Seagen，是其布局腫瘤領(lǐng)域、尤其是ADC賽道的關(guān)鍵舉措，核心目的是通過Seagen在ADC領(lǐng)域的技術(shù)和管線優(yōu)勢，對沖公司2025-2030年間多款重磅藥物專利到期帶來的收入風(fēng)險。

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2024年Seagen產(chǎn)品組合為輝瑞貢獻了34億美元營收，其ADC明星產(chǎn)品Padcev銷售額飆升22%，成為輝瑞腫瘤板塊的重要增長曲線。

此次持續(xù)砍掉Seagen旗下管線，也體現(xiàn)出輝瑞的整合思路：放棄靶點重疊、研發(fā)進度偏早期的非核心資產(chǎn)，集中資源推進已進入后期臨床、商業(yè)化潛力明確的ADC藥物。而CD228作為尚無獲批藥物的全新靶點，輝瑞接連終止兩款相關(guān)管線，也讓該靶點的研發(fā)前景成為行業(yè)關(guān)注焦點。

目前全球范圍內(nèi)，博安生物的BA1302是唯一處于臨床階段的靶向CD228 ADC藥物。

未來輝瑞對Seagen管線的整合是否還會有新動作，其ADC核心資產(chǎn)的研發(fā)進度能否達到預(yù)期，將直接影響其腫瘤板塊的增長潛力，也值得生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)關(guān)注。

來源：一度醫(yī)藥

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