司美格魯肽專利到期，中國減肥市場(chǎng)要打起來了

作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

司美格魯肽不會(huì)一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價(jià)神話已經(jīng)開始松動(dòng)。

3月20日，司美格魯肽在中國的核心化合物專利正式到期，對(duì)中國減重藥市場(chǎng)而言，這是一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。過去幾年，司美格魯肽幾乎定義了GLP-1賽道的繁榮。近5年銷售額接近800億美元（圖1），長期占據(jù)糖尿病和減重治療的聚光燈中心。即便到了2025年，它仍是全球最重要的代謝藥物之一。

然而，隨著司美格魯肽在中國核心專利失效，中國減重藥市場(chǎng)將進(jìn)入原研、創(chuàng)新藥、生物類似藥同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)的新階段。市場(chǎng)不再由諾和諾德獨(dú)自定義，國內(nèi)企業(yè)也不再只是fast follow 式補(bǔ)位，MNC對(duì)中國減重藥市場(chǎng)的布局正式升級(jí)為體系競(jìng)爭(zhēng)。

圖1.司美格魯肽近五年銷售額

圖片來源：公開資料整理

01

仿制圍城

創(chuàng)新?lián)屛?/strong>

當(dāng)前中國企業(yè)圍繞這一賽道的布局，已經(jīng)形成三條并行路線。已上市產(chǎn)品搶先占位，在研創(chuàng)新管線抬高天花板，生物類似藥則正面沖擊司美格魯肽原有價(jià)格體系和市場(chǎng)份額。

先看已上市產(chǎn)品，信達(dá)生物瑪仕度肽于2025年先后獲批減重和糖尿病適應(yīng)癥，作為全球首個(gè)GCGR/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，III期數(shù)據(jù)顯示48周最高減重14.8%，并對(duì)腹型肥胖、脂肪肝等合并癥有改善作用，代表了國產(chǎn)企業(yè)開始以機(jī)制差異切入主戰(zhàn)場(chǎng)。仁會(huì)生物貝那魯肽則憑借完全人源GLP-1受體激動(dòng)劑的安全性和耐受性優(yōu)勢(shì)，覆蓋對(duì)傳統(tǒng)GLP-1不耐受的人群。華東醫(yī)藥、通化東寶等企業(yè)獲批的利拉魯肽生物類似藥，則以更強(qiáng)價(jià)格優(yōu)勢(shì)和臨床可及性，填補(bǔ)國產(chǎn)GLP-1減重藥空白。

值得關(guān)注的是，在研創(chuàng)新藥已明顯抬高國產(chǎn)減重藥的競(jìng)爭(zhēng)上限。

恒瑞HRS9531和翰森奧萊泊肽兩款雙靶點(diǎn)產(chǎn)品已進(jìn)入第一梯隊(duì)，前者III期平均減重17.7%-19.2%，后者48周最高平均減重19.3%，且耐受性表現(xiàn)突出。

與此同時(shí)，甘李GZR18、博瑞B(yǎng)GM0504，以及碩迪Aleniglipron、歌禮ASC30、箕星CX11、華東HDM1005、眾生RAY1225等項(xiàng)目，也在圍繞長效化、口服化、多適應(yīng)癥擴(kuò)展持續(xù)推進(jìn)。國內(nèi)企業(yè)顯然并未把籌碼只押在司美仿制上，而是在同步爭(zhēng)奪下一代減重藥位置。

與此同時(shí)，仿制藥端的壓力來得更直接。截至目前，NMPA已至少受理10款國產(chǎn)司美格魯肽生物類似藥上市申請(qǐng)，涉及九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、惠生生物、石藥集團(tuán)、成都倍特、復(fù)星萬邦、正大天晴等企業(yè)。除了已申報(bào)的10家，國內(nèi)還有超過10款司美格魯肽仿制藥處于III期臨床階段。這個(gè)體量意味著，2026年不是單個(gè)企業(yè)搶跑的年份，而可能成為國產(chǎn)司美集中獲批上市并重塑價(jià)格體系的一年。

另外，隨著更多仿制藥上市，減重藥可能迎來“白菜價(jià)”時(shí)代。

目前原研藥價(jià)格已經(jīng)明顯下探，隨著競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入，價(jià)格戰(zhàn)仍會(huì)持續(xù)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，待司美格魯肽生物類似藥正式放量后，其定價(jià)大概率仍會(huì)維持在原研藥七至八成區(qū)間。

02

神藥退潮

諾和承壓

如果只看中國市場(chǎng)，司美格魯肽專利到期對(duì)諾和諾德最直接的影響，是原研獨(dú)占紅利結(jié)束，價(jià)格體系開始松動(dòng)，市場(chǎng)份額隨之承壓。

但對(duì)諾和諾德而言，專利到期并不是唯一變量，而是疊加在其近兩年多重壓力之上的又一次沖擊。

2025年，諾和諾德先后遭遇研發(fā)、管理和增長預(yù)期層面的連續(xù)擾動(dòng)。司美格魯肽治療阿爾茨海默病的III期臨床試驗(yàn)Evoke和Evoke+未達(dá)主要終點(diǎn)，市場(chǎng)對(duì)其跨疾病擴(kuò)張的預(yù)期隨之落空；公司內(nèi)部接連經(jīng)歷CEO更替、裁員以及董事長攜六名董事辭職等動(dòng)蕩事件，治理層面的不穩(wěn)定持續(xù)顯現(xiàn)；與此同時(shí)，核心產(chǎn)品增長也開始放緩，Ozempic和Rybelsus增速承壓，公司一年內(nèi)兩度下調(diào)業(yè)績指引。

進(jìn)入2026年，這種壓力仍在累積。CagriSema頭對(duì)頭替爾泊肽的III期REDEFINE 4研究未達(dá)預(yù)期，疊加低于市場(chǎng)預(yù)期的業(yè)績指引、美國市場(chǎng)降價(jià)壓力以及利潤空間持續(xù)壓縮，諾和諾德整體增長路徑被迫切換。

更為關(guān)鍵的是，中國市場(chǎng)把這種壓力進(jìn)一步具體了。

2025年，諾和諾德中國區(qū)收入28.28億美元，同比增長5%；其中GLP-1類藥物貢獻(xiàn)11.28億美元，胰島素產(chǎn)品貢獻(xiàn)15.01億美元。從市場(chǎng)份額看，諾和諾德在中國GLP-1糖尿病藥物市場(chǎng)仍占據(jù)83.1%，較2024年的79.6%進(jìn)一步提升（圖2）。表面上看，它仍然是絕對(duì)龍頭；但也正因?yàn)榛鶖?shù)高、份額高，專利到期后每一點(diǎn)價(jià)格松動(dòng)和份額流失，都會(huì)被放大。

圖2.諾和諾德2021-2025年在中國GLP-1糖尿病藥物市場(chǎng)份額

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

不過，諾和諾德并非毫無準(zhǔn)備。2025年底，公司已提前啟動(dòng)防御性降價(jià)。電商平臺(tái)上，降糖版本“諾和泰”最低成交價(jià)下探至329元/支，減重版本“諾和盈”最低售價(jià)降至388元/支，較一年前的市場(chǎng)主流價(jià)格幾近腰斬；在省級(jí)藥品招采平臺(tái)上，大規(guī)格“諾和盈”的價(jià)格也從1800元以上降至約987元。

與此同時(shí)，公司已將專利懸崖和競(jìng)爭(zhēng)加劇納入現(xiàn)實(shí)預(yù)期，預(yù)計(jì)2026年全球銷售額將下降5%-13%。因此，對(duì)諾和諾德而言，真正的考驗(yàn)或許在于它能否把司美時(shí)代積累下來的商業(yè)化資源順利遷移到下一階段的產(chǎn)品和體系上。諾和諾德依然擁有強(qiáng)大的基本盤，但單一爆款定義市場(chǎng)的時(shí)代，已經(jīng)接近尾聲。

03

巨頭入場(chǎng)

加碼中國

幾年前，MNC在中國肥胖藥市場(chǎng)的主要挑戰(zhàn)是“誰能更快推出重磅產(chǎn)品”，但如今，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已經(jīng)發(fā)生變化。今天，中國市場(chǎng)的重要性愈加突出，MNC必須在研發(fā)、市場(chǎng)、價(jià)格多個(gè)領(lǐng)域同時(shí)發(fā)力，才能立足并占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

圖3. MNC下一代減重藥管線布局

圖片來源：國信證券研報(bào)

在中國市場(chǎng)，禮來是最典型的進(jìn)攻者。

2025年，禮來在中國的收入達(dá)到19.51億美元，同比增長18%，增速在七家主要企業(yè)中居首。替爾泊肽在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)，為禮來在中國區(qū)的業(yè)績?cè)鲩L提供了重要推動(dòng)。

過去兩年，其在中國的本地化布局愈發(fā)清晰。它投資15億元擴(kuò)建蘇州工廠，以提升GLP-1類藥物的產(chǎn)能，還在北京和上海啟動(dòng)創(chuàng)新孵化器和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心，推動(dòng)本土研發(fā)。同時(shí)，禮來還與京東健康、阿里健康合作，探索慢病管理的數(shù)字化模式，并與中晟全肽、信達(dá)生物達(dá)成新藥開發(fā)合作，進(jìn)一步豐富在華管線，以確保在中國市場(chǎng)的長遠(yuǎn)布局。

相比之下，阿斯利康、羅氏、安進(jìn)和輝瑞的策略則更側(cè)重于為下一輪競(jìng)爭(zhēng)儲(chǔ)備資源。

阿斯利康采用自研和中國BD雙線推進(jìn)戰(zhàn)略。它不僅有ECC5004等口服GLP-1項(xiàng)目，還在布局AZD6234、AZD9550等多機(jī)制產(chǎn)品。2026年，阿斯利康還與石藥達(dá)成合作，覆蓋8個(gè)項(xiàng)目，其中包括長效制劑和AI肽藥平臺(tái)，進(jìn)一步突顯中國創(chuàng)新資產(chǎn)對(duì)其全球肥胖管線的補(bǔ)強(qiáng)價(jià)值（圖3）。

此外，羅氏通過將GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑CT-388推進(jìn)至III期，著力打造未來聯(lián)合治療的關(guān)鍵資產(chǎn)；安進(jìn)則押注于MariTide的低頻給藥差異化策略，希望通過長效和更低頻的用藥方式，提升患者的依從性；輝瑞雖然在口服減重藥領(lǐng)域受挫，但仍在推進(jìn)其他早期肥胖藥項(xiàng)目。

未來，中國市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將指向幾個(gè)關(guān)鍵方向。首先，MNC們將集中力量搶占自費(fèi)高端市場(chǎng)，然后逐步向支付端滲透。其次，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或許不再局限于減重本身，而是向肥胖并發(fā)癥領(lǐng)域擴(kuò)展。此外，口服化、長效化將成為下一階段的競(jìng)爭(zhēng)重點(diǎn)。

04

結(jié)語

司美格魯肽中國化合物專利到期是中國減重藥市場(chǎng)從爆款驅(qū)動(dòng)走向產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)。

對(duì)國內(nèi)藥企而言，這是推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和生物類似藥嶄露頭角的關(guān)鍵窗口。對(duì)諾和諾德而言，未來它將面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)，必須在這場(chǎng)變局中重新證明自己的市場(chǎng)地位。對(duì)其他MNC，中國市場(chǎng)正成為一個(gè)商業(yè)化、本地研發(fā)和BD布局都不可或缺的戰(zhàn)場(chǎng)。

司美格魯肽不會(huì)一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價(jià)神話已經(jīng)開始松動(dòng)。接下來決定中國減重藥市場(chǎng)格局的，將是誰能夠在價(jià)格、療效和渠道之間建立起更完整的競(jìng)爭(zhēng)體系。

參考資料

[1]www.nature.com/scientificreports

[2]https://db.dxy.cn/v5/home

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/b70FWUJPSNAL_GW0NqBDEA

[4]開源證券研報(bào)、浙商證券研報(bào)、國信證券研報(bào)

[5]各企業(yè)官網(wǎng)、各種公開資料等

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