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瞄準阿爾茨海默病早期干預,齊魯制藥創(chuàng)新藥QLH2405注射液獲批臨床

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齊魯制藥將繼續(xù)秉持科學、嚴謹、規(guī)范的原則,加快推進臨床試驗,力爭全面評估QLH2405注射液在目標人群中的安全性及有效性。

阿爾茨海默病是全球發(fā)病率最高的神經(jīng)退行性疾病,相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,目前我國阿爾茨海默病患者已近千萬,占全球的25%—30%。作為一種慢性、進行性神經(jīng)退行性疾病,阿爾茨海默病起病隱匿且早期干預窗口極為關鍵。

3月13日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,齊魯制藥自主研發(fā)的1類新藥QLH2405注射液獲得臨床試驗默示許可,擬定適應癥為阿爾茨海默病源性輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病。



據(jù)悉,齊魯制藥始終以患者為中心,致力于解決未被滿足的臨床需求。QLH2405注射液瞄獲批臨床,標志著齊魯制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病領域的研發(fā)管線進一步豐富,也是神經(jīng)科學領域的又一個重要里程碑進展。

獲批臨床后,齊魯制藥將繼續(xù)秉持科學、嚴謹、規(guī)范的原則,加快推進臨床試驗,力爭全面評估QLH2405注射液在目標人群中的安全性及有效性。



面對我國日益嚴峻的人口老齡化趨勢,齊魯制藥將持續(xù)加大在阿爾茨海默病等重大疾病領域的技術攻關,堅持做有溫度的創(chuàng)新,不斷研發(fā)出更多高質(zhì)量的臨床亟需藥物,惠及廣大患者及其家庭。

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