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脊髓電刺激治療卒中后偏癱中國專家共識(2025年)

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卒中因其高發病率、高致殘率及高死亡率已成為重要的全球性健康問題。卒中后約70-80%患者會遺留偏側肢體運動功能障礙而日常生活能力嚴重受限。當前針對卒中后偏癱的治療主要包括藥物、康復和矯形外科干預,但這些傳統方法均存在明顯的局限性,即未能有效解決腦損傷后神經功能重建問題。近年來,神經調控技術以其獨特的機制與日益明確的臨床價值而日益受到關注。其中,脊髓電刺激(spinal cord stimulation, SCS)可以通過將電極精準植入椎管內硬膜外腔刺激脊髓來調節脊髓和腦的神經網絡活動而改善運動功能。隨著SCS治療卒中后偏癱在國內外多家醫療中心的成功應用,其安全性和療效性已得到初步驗證。然而,目前國內外尚無統一的臨床應用標準和操作規范,不同醫療中心在手術適應癥和時機把握、術前評估、手術操作、刺激參數設置、術后管理及康復等方面尚缺乏統一標準,制約了該技術的推廣。基于此,本共識編寫組對上述問題進行梳理、總結,提出了初步的專家共識,以推進其標準化與規范化。鑒于截止到目前有關方面的臨床研究循證醫學證據等級不高,本共識肯定帶有一個新技術初步應用于臨床時所固有的局限性,迄待日后不斷修訂、更新和完善。

一、卒中后偏癱概況

卒中是發達國家的第三大死亡原因和第一大殘疾原因。我國卒中患病率為1114.8/10萬,年發病率為246.8/10萬,死亡率為149.49/10萬。卒中后偏癱指由于腦血管事件(缺血或出血性卒中)導致中樞運動通路(大腦皮層運動區、內囊、腦干)受損而造成的一側肢體運動功能障礙,其臨床主要特征為癱瘓側肢體肌張力升高(痙攣)、肌力下降、運動功能障礙、痙攣性疼痛及中樞性卒中后疼痛(central post-stroke pain, CPSP),晚期可導致肌肉萎縮、肌腱攣縮、關節畸形。卒中后偏癱患者面臨穿衣、進食、如廁等基本生活均依賴他人完成;從社會經濟角度而言,患者往往需要長期照護,給家庭帶來巨大經濟和心理負擔;家庭關鍵成員的長期陪護還導致了勞動力資源的隱性流失,對社會經濟發展產生深遠不良影響。

卒中后偏癱的功能恢復受到多重固有生物學限制。首要障礙是不可逆性神經元死亡與軸突損傷導致神經網絡的永久性破壞。在治療策略層面,臨床轉化失敗現象尤為突出。神經保護劑在動物缺血性卒中模型中顯示顯著療效,但因種屬差異和實驗設計偏倚,超過95%的III期臨床試驗未能成功轉化。干細胞療法雖能促進神經重塑,卻面臨移植細胞存活率低及分化方向不可控等根本問題。傳統康復方法如物理治療與作業治療存在動作泛化困難(訓練技能難以遷移至日常生活場景)和患者疲勞耐受度低的缺陷。而機器人輔助訓練與虛擬現實技術雖可提供高劑量訓練,其場景遷移能力不足(虛擬環境與現實場景的差異)及設備高成本嚴重限制其臨床普及。

目前臨床用于卒中后偏癱治療的傳統神經外科手術方法主要為周圍神經手術,包括選擇性脊神經后根切斷術、高選擇性周圍神經切斷術、健側C7神經移位術等。相比較上述周圍神經術式,SCS具有非破壞性、針對病因治療、可逆、可調節、可控的優勢。相比較迷走神經電刺激、小腦齒狀核電刺激等神經調控術式,SCS具有作用更為直接、適用于上肢癱和下肢癱等優勢,且可能在促進肢體運動功能恢復的同時改善患者意識障礙、疼痛等感覺異常、二便障礙,因此具備更加廣闊的應用前景。

二、SCS治療卒中后偏癱概述

SCS是一種通過外科手術將多觸點電極植入椎管內硬膜外腔,并向脊髓特定節段施加可控電脈沖的神經調控技術,其硬件核心包括植入式電極、脈沖發生器(implantable pulse generator, IPG)及程控系統。SCS治療卒中后偏癱的作用體現在降低癱瘓側肢體肌張力、緩解痙攣和伴隨的疼痛等感覺異常、改善肌無力、進而促進肢體運動功能恢復。其機制尚未完全闡明,可能通過以下多種途徑發揮作用:①SCS主要通過激活脊髓背根傳入神經,使電刺激信號廣泛投射到脊髓中間神經元和運動神經元,最終導致運動神經元池出現亞閾值的去極化,使其更易被殘留的下行輸入激活,并引發隨后的肌肉收縮;②神經回路重塑機制:SCS對腦網絡重組具有上游調控效應,可使損傷較輕的肌肉在大腦運動皮層中的投射范圍擴大,其潛在機制可能涉及多突觸的感覺-本體感覺-運動反饋回路;③SCS?可通過增強突觸前抑制的程度,有效抑制 Ia 傳入通路的過度興奮,從而降低牽張反射的強度并改善肌張力異常;④SCS還可通過改善顱內血流動力學參數,為中樞神經系統修復創造更有利的微環境。SCS區別于傳統外科技術的核心優勢在于微創、安全、可逆性(刺激可隨時終止或調整)、精準靶向性(多觸點電極選擇性激活特定脊髓通路)、非破壞性、作用直接、緩解痙攣療效確切、可抑制中樞性疼痛、可能對二便障礙有效、可滿意覆蓋上下肢功能障礙及認知障礙患者的個體化需求,同時兼容康復訓練及抗痙攣藥物等多模態治療,形成以功能恢復為目標的綜合干預體系。

三、SCS治療卒中后偏癱的病例選擇

(一)適應證

(1)確診為缺血性或出血性腦卒中后單側或單肢肢體功能障礙;(2)腦原發病灶及其病因疾患穩定;(3)卒中后肢體功能障礙≥6個月,且近期患者病情無好轉,經規范康復治療后運動功能恢復進入平臺期;(4)患者存在偏側或局部關節、肌肉肌張力增高,痙攣程度Ashworth分級≥ 2級;(5)患側主要肌群肌力≥Ⅰ級。

(二)忌證

絕對禁忌征:(1)患者近期病情不穩定或仍處于進展期;(2)強直性痙攣(如去皮質強直、去腦強直);(3)不可糾正的嚴重凝血障礙;(4)伴有嚴重精神疾患且藥物控制不佳;(5)重要器官嚴重疾患無法耐受手術;(6)身體其他部位感染(如肺部、泌尿系統等)控制不佳導致全身癥狀(發熱、血尿常規等相關化驗指標異常);(7)局部擬手術切口部位、椎管內、皮下隧道或皮下囊袋處存在活動性感染;⑧合并惡性疾患、預期生存期不足1年。

相對禁忌征:(1)嚴重認知障礙或無法配合術后康復訓練或患肢主要肌群肌力均為0級;部分此類患者重度痙攣合并嚴重疼痛,手術可能達到緩解痙攣、控制疼痛之目的,故此為相對禁忌征;(2)長期痙攣導致嚴重肌腱攣縮和/或骨關節畸形,應在SCS之前或之后行矯形手術糾正畸形;(3)目前對肌張力低下、遲緩性癱瘓的偏癱患者實施SCS改善運動功能證據不足,應謹慎實施;(4)既往頸椎或下胸椎手術史或存在嚴重脊柱畸形或重度椎管狹窄,無法放置SCS電極;部分脊柱手術史致局部瘢痕嚴重增生或重度椎管狹窄患者可酌情采用擴大椎板切除范圍或硬脊膜外瘢痕磨除的方法直視下放置電極,因此為相對禁忌癥,但不能使用經皮穿刺柱狀電極;(5)已經植入心臟起搏器等其他植入式電子設備,需滿足其與SCS IPG間距大于20cm以避免相互間電磁干擾;(6)既往有癲癇者需注意SCS可能誘發癲癇發作的風險(尤其是頸膨大 SCS);(7)對不滿18歲的患兒應謹慎實施SCS。

四、SCS治療卒中后偏癱術前評估

(一)患者腦原發病灶評估

術前應詳細了解患者的腦卒中病因、用藥詳情及近期頭部影像學資料(CT、MRI、MRA、CTA等), 評估腦卒中病灶和腦血管情況,了解是否存在手術禁忌,如不穩定的腦卒中病灶、頭頸部動脈閉塞等。

(二)患者一般情況的評估

SCS手術必須滿足外科手術常規要求并評估麻醉耐受性。除術前常規檢查之外,需特別關注合并癥(如肺炎等)、基礎疾病及控制程度、是否存在感染、營養狀況等。對于高齡或有心臟疾病病史的患者,建議完善冠脈CTA、心臟彩超、心肌酶學、肌鈣蛋白、Holter 等檢查。冠脈綜合征急性期或不穩定心絞痛的患者應避免手術。臨床常將抗血栓藥物作為缺血性腦卒中二級預防常規使用,圍術期停藥后存在血栓栓塞的風險,應對藥物進行合理和必要的調整,如短期停用或橋接治療,術后根據患者情況及時恢復用藥,必要時應請專科醫生會診。建議完善術前患者精神心理狀態評估。

(三)SCS相關評估

1.運動功能評估:肌張力和肌力評估是卒中后偏癱患者最重要的SCS術前評估內容,常用的評估量表包括MAS肌張力(痙攣)分級和徒手肌力測定 (manual muscle test, MMT)5級肌力分級。應注意關節活動度(range of motion, ROM)檢查及有無肌腱攣縮、骨關節固定畸形,同時進行運動功能評估,如行走功能、步態評估、手精細動作功能,以及生活質量評估[如日常生活活動能力(activities of daily living, ADL)評分]。Fugl-Meyer 量表能比較準確地定量評定偏癱患者的肢體運動功能,是目前國際公認的、標準的評定方法,應針對上肢、下肢分別評定。通過上述分級客觀記錄肌張力、肌力異常程度,可為臨床分期提供依據,指導干預策略,制定個體化治療方案,監測治療反應,動態追評估康復、藥物治療或手術干預的效果。

2.疼痛評估:腦卒中后患側肢體及軀干疼痛包括痙攣性疼痛及CPSP。CPSP是腦卒中后常見的慢性神經病理性疼痛,不同于痙攣導致的疼痛,其特征是可伴有發涼、燒灼感、痛覺超敏等其他感覺異常。神經病理性疼痛4問(douleur neuropathique 4 questions, DN4)可快速協助明確患者目前的疼痛是否為神經病理性疼痛即CPSP,總分10分,≥4分可考慮診斷為神經病理性疼痛巴”。疼痛定量評價包括單維度和多維度,前者包括視覺模擬評分(visual analogue scale, VAS)、數字分級評分法(numerical rating scale,NRS),其中 VAS最簡易常用。準確評估疼痛位置和程度對于SCS放置合適位置、同時緩解肢體痙攣和疼痛等伴隨癥狀非常重要。SCS往往可通過降低過高的肌張力而緩解痙攣性疼痛,而對 CPSP的緩解作用相對有限。

3.與SCS手術直接相關的評估:通過脊柱MRI、 CT三維重建、脊柱全長X線平片等進行評估,內容包括:(1)既往脊柱手術史(局部硬脊膜外是否有黏連或瘢痕形成);(2)局部皮膚狀況(包括電極植入手術切口、皮下隧道、囊袋);(3)是否存在脊柱手術目標區域椎管狹窄(黃韌帶肥厚、后縱韌帶骨化、 骨質增生等)、脊髓變性、脊髓空洞、脊柱滑脫不穩或側彎等畸形,并確認脊髓圓錐位置;(4)如存在預覆蓋電極節段嚴重椎管狹窄,尤其已出現脊髓變性時, 術后可能加重感覺運動功能障礙,需重新評估手術適應證,或術中加做椎管減壓;(5)部分患者存在椎間隙融合情況,穿刺電極植入前注意選擇合適的椎間隙。

參考文獻

脊髓電刺激治療卒中后偏癱中國專家共識編寫組, 中華醫學會神經外科學分會功能神經外科學組, 中國研究型醫院學會神經外科學專業委員會, 世界華人神經外科協會功能神經外科專業委員會, 北京醫學會神經外科學分會功能神經外科專業組, 北京醫學會神經外科學分會周圍神經外科專業組. 脊髓電刺激治療卒中后偏癱中國專家共識(2025年)[J/OL]. 中華腦科疾病與康復雜志(電子版), 2026, 16(01): 8-18.

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