本文來源:時代商業研究院 作者:時代商業研究院
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圖源:圖蟲創意
來源丨時代商業研究院
作者丨實習生陳嘉婕
編輯丨鄭琳
2026年3月20日,杭州新元素藥業股份有限公司-B(以下簡稱“新元素藥業”)再次向港交所遞交主板上市申請,獨家保薦人為中信證券。
招股書中的財務數據顯示,新元素藥業仍處于高投入期。2024—2025年,該公司暫無產品商業化收入,公司收入主要來自政府補助,分別為772萬元及482萬元。同期凈虧損分別為4.35億元 及5.34億元,主要源于高昂的研發投入。2024—2025年,該公司研發開支分別為3.38億元及1.80億元,其中核心產品ABP-671的研發投入占比分別為83.9%及66.0%。
招股書顯示,新元素藥業的核心業務模式是發現和開發代謝、炎癥及心血管疾病的自主創新療法,以滿足醫療需求。該公司核心產品ABP-671是一款旨在規避傳統藥物肝毒性風險的新一代URAT1抑制劑,目前正在中國、美國等地同步推進針對痛風的2b/3期臨床試驗。根據招股書披露,ABP-671已展現出良好的安全性特征,在早期臨床試驗中未觀察到肝毒性信號。另一款臨床階段產品ABP-745作為針對急性痛風治療的抗炎藥物,已推進至美國、澳大利亞及中國的2期多區域臨床試驗。該公司還擁有多款針對房顫、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的臨床前階段候選產品。
作為一家尚未有產品上市的臨床階段生物科技公司,新元素藥業面臨典型Biotech風險,包括持續的巨額研發投入導致虧損、核心產品臨床開發失敗或延遲、對第三方合作方的依賴,以及未來的監管審批和商業化不確定性。該公司報告期末存在流動負債凈額及負債凈額狀況,其持續運營依賴于成功的股權融資及未來的產品商業化。
新元素藥業的上市申請,將市場目光引向了痛風治療這一存在明確未滿足臨床需求的賽道。若成功登陸港股市場,將為其推進關鍵臨床試驗、擴充管線提供重要資金支持,其后續臨床數據表現及監管進展值得關注。
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