從獲批上市到臨床入院僅11天！上海“醫保速度”跑出腦機接口落地“加速度”

2026年3月13日，博睿康植入式腦機接口產品獲國家藥監局批準全球首發上市；3月23日，市醫保部門將該產品納入本市醫保醫用耗材目錄；3月24日，產品完成陽光采購平臺掛網，為臨床入院使用提供高效保障。

從獲批上市到落地臨床僅用時11天，上海以“醫保速度”打通創新成果從“實驗室”到“病床頭”的關鍵環節，腦機接口這一前沿醫療技術正加速惠及患者。在這背后，市醫保部門充分發揮政策引導與服務支撐作用，構建起覆蓋研發、臨床到上市的全周期支持體系，以全鏈條賦能助推生物醫藥產業高質量發展。

全周期支持，以精準服務賦能創新轉化

市醫保部門的創新支持，既體現在政策設計的精準度，也彰顯于服務舉措的執行力。以腦機接口產品與技術的轉化落地為縮影，市醫保部門構建起覆蓋研發、臨床到上市的全周期創新支持體系。

在產品研發階段，市醫保部門主動對接企業，傾聽發展訴求，提前梳理醫保相關支持政策。2024年至今，持續跟進本市多家腦機接口重點企業的研發進度、技術特點及產品審批事宜，聚焦企業核心訴求，提前明確創新醫療器械醫保支持政策與辦理流程，為企業提供清晰政策預期，以政策靠前發力支撐腦機接口技術加快從實驗室走向臨床應用。

在臨床試驗階段，市醫保部門立足臨床實際，提前梳理政策要點，做好臨床應用政策銜接。2024年11月，上海首例腦機接口產品臨床試驗植入手術成功實施，幫助脊髓損傷患者通過意念控制實現手部抓握，顯著改善生活自理能力，成為上海在前沿醫療技術領域的重要突破。市醫保部門密切關注腦機接口在醫療機構的臨床應用進展，全面梳理技術應用中的政策銜接等關鍵問題，主動靠前提供政策指導與服務支撐，踐行“臨床需求在哪里，醫保服務就跟進到哪里”的工作導向。

2025年8月，市醫保部門聯合市衛健委前瞻布局、精準施策，增設3項腦機接口相關醫療服務項目，為前沿醫療技術規范落地搭建政策通道，打通從技術突破走向臨床普惠的關鍵環節。同時，市醫保部門正在研究將腦機接口醫療服務納入醫保支付范圍，推動創新技術更快落地臨床、惠及廣大患者。

在產品上市階段，市醫保部門提供“一站式”輔導服務，圍繞醫保醫用耗材賦碼、目錄準入等關鍵環節全程跟進。以博睿康植入式腦機接口產品為例，在獲國家藥監局批準后，市醫保部門第一時間指導企業完成醫保醫用耗材分類與代碼申請，并同步與國家醫保局溝通加快審批流程。在獲取目錄與編碼后，通過綠色通道快速完成本市發文程序，將該創新產品納入醫保醫用耗材目錄，并同步優化掛網流程，確保產品高效順暢進入臨床使用。

全鏈條賦能，以醫保動能助推產業高地

生物醫藥是上海新興支柱產業的核心賽道，腦機接口作為前沿交叉領域的“黑科技”，更是檢驗城市科創實力與醫保服務能力的試金石。市醫保部門充分發揮醫保在優化營商環境中的職能作用，緊扣上海打造“全球創新藥械最友好城市”的目標，暢通創新成果轉化全鏈條，以“上海速度”和“上海力度”為生物醫藥產業高質量發展注入醫保動能。

不止于腦機接口，市醫保部門的創新支持舉措已全面延伸覆蓋生物醫藥產業全領域。在上海市委、市政府和國家醫保局的領導下，市醫保局將創新理念融入醫保工作各環節，持續優化醫保服務與政策供給。一方面聚焦腦機接口、AI+醫藥等前沿領域，大力支持“真創新”技術發展，鼓勵創新醫療服務盡快落地實施；另一方面持續優化創新醫療器械醫保準入流程，推動創新成果快速轉化，讓上海科創成果更好服務全國患者。

未來，市醫保部門將持續深化醫保領域改革創新，以更大力度、更實舉措支持生物醫藥前沿領域技術突破和產業發展，推動更多“上海智造”創新醫療技術從實驗室走向病床頭，為上海建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地貢獻醫保力量，讓醫保改革創新成果更多更公平惠及廣大人民群眾。

原標題：《從獲批上市到臨床入院僅11天！上海“醫保速度”跑出腦機接口落地“加速度”》

欄目編輯：趙菊玲

本文作者：新民晚報 陳佳琳

題圖來源：東方IC