藥安陜西法制在線｜薛某某未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營疫苗案

疫苗是特殊的藥品，是預(yù)防、控制疾病和保護(hù)健康最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，關(guān)系人民群眾健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，國家對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。然而，部分不法分子利用消費(fèi)者“求苗心切”的心理，通過非法渠道購進(jìn)未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口疫苗，在社交圈內(nèi)私下銷售，嚴(yán)重?cái)_亂疫苗市場管理秩序，極大危害公眾健康。

案情概述

2024年10月，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)移交線索調(diào)查發(fā)現(xiàn)，薛某某在未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)的情況下，先后從無藥品經(jīng)營資質(zhì)的個(gè)人（已追究刑事責(zé)任）購進(jìn)未經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境外“九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗”3套（每套3針），分別加價(jià)銷售給同事及朋友。

當(dāng)事人上述違法行為，違反了《藥品管理法》第二十四條、第五十一條和《疫苗管理法》第十九條等規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條等規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并給予沒收違法所得、罰款的行政處罰。

消費(fèi)與合規(guī)提示

根據(jù)《藥品管理法》第二十四條第一款、《疫苗管理法》第十九條第一款規(guī)定，在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書。《疫苗管理法》第三十五條第三款規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。為了保障疫苗安全有效，法律就疫苗供應(yīng)主體作了特殊規(guī)定。只有疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)疫苗，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的任何單位和個(gè)人都不能向接種單位供應(yīng)疫苗。

在此提醒廣大消費(fèi)者，接種疫苗應(yīng)通過正規(guī)預(yù)防接種單位預(yù)約接種，切勿輕信“朋友圈”“熟人介紹”等私人渠道。正規(guī)疫苗具有完整的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)記錄、批簽發(fā)證明和追溯信息，藥品質(zhì)量能夠得到有效保障。消費(fèi)者接種前可查看疫苗包裝上的中文標(biāo)簽、藥品注冊證號(hào)等信息，核對疫苗名稱、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，也可掃描疫苗追溯碼核實(shí)來源。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售、使用疫苗等問題，請及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)。（陜西省藥品監(jiān)督管理局）

責(zé)任編輯：安心 審核：楊勇

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