醫保局曝光藥代行賄；英矽智能與禮來大消息；進口疫苗回來了

3月28日，國家藥監局披露：今年前三個月，我國創新藥對外授權交易總額超過600億美元，接近2025年全年的一半。投資者對BD、并購熱情前所未有高漲。有部分媒體稱禮來公司收購信達生物的交易已獲得美國聯邦貿易委員會的批準；周末，又傳出禮來將收購AI制藥企業英矽智能的消息。

兩家的確與禮來合作密切，但傳言都不準確。信達生物發布澄清公告稱，新動向僅是與禮來簽署戰略合作協議與腫瘤學及免疫學領域新藥研發推動，于3月24日生效。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、第四批中成藥集采將至

3月29日，湖南醫保服務平臺發布通知，將定于3月31日下午召開全國中成藥聯盟采購企業溝通會，主要介紹，全國中成藥聯盟第四批新品和第二批接續采購主要規則考慮，并聽取企業意見。

第四批采購品種清單分為28個采購組、90個產品，其中獨家劑型40個，獨家品種6個，品種組史上最多。

目前，第四批全國中成藥集采要求，醫療機構填報的歷史采購量原則上不得低于采購平臺2024年實際采購量，填報采購需求量未達到歷史采購量80%的需提交書面說明。預計第四批全國中成藥聯盟集采規則將在第三批基礎上進一步優化，重點聚焦分組、綜合評價體系、量價掛鉤機制以及監管等方面。

2、三種原料藥暫停進口，不得銷售

3月23日，國家藥監局發布公告，對兩家印度原料藥企業開展境外現場檢查后，因不符合我國GMP藥品生產質量管理規范，即日起對鹽酸洛哌丁胺、利血平、地高辛3款常用原料藥實施全面管控，覆蓋進口、銷售、生產、上市全鏈條。

3、國家醫保局點名帶金銷售

3月23日、24日，國家醫保局連續披露了兩起醫藥代表行賄醫生的案件，直指“帶金銷售”“收受回扣”亂象。

在“陶某某對非國家工作人員行賄案”中，被告人陶某某為增加其公司經銷的“高滲海水鼻腔噴霧器”銷量獲取更多的收益，2016年-2024年，陶某某共計向處方醫生行賄46.5萬元；另一案件中，被告人張某猛為推廣藥品復方黃柏液，向時任秦皇島市山海關人民醫院婦產科主任孫某梅、秦皇島市山海關人民醫院皮膚科醫生王某慧等人給予回扣。

最終，法院判陶某某犯對非國家工作人員行賄罪，判處拘役四個月，并處罰金1萬元，同時沒收其退出的違法所得16.5萬元，上繳國庫；張某猛因行賄罪、對非國家工作人員行賄罪被判執行有期徒刑一年，緩刑一年六個月，并處罰金2萬元。

醫藥衛生事件

1、禮來與英矽智能或會達成合作

有行業消息稱，禮來將收購AI制藥企業英矽智能，已獲得美國聯邦貿易委員會批準，受到廣泛關注。據健識局了解，消息皆來自3月26日美國聯邦貿易委員會官方披露。

英矽智能是一家由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司，于2025年12月登陸港交所，與禮來其實很熟悉。去年11月，英矽智能曾宣布與禮來達成藥物研發戰略合作。根據協議，英矽智能將依托已廣泛驗證的Pharma.AI平臺及專業藥物研發能力，就雙方確定的創新靶點開展候選化合物的生成、設計與優化，英矽智能有權從該項合作中獲得最高逾1億美元的收益。更早的2023年，英矽智能還曾與禮來基于AI平臺達成軟件授權合作。另外，禮來還是英矽智能港股IPO的基石投資者，認購了500萬美元股份。

2、默沙東計劃60億美元收購拓臻生物

3月24日，全球制藥巨頭默沙東正接近達成一項重磅收購交易，擬以約60億美元全現金方式收購臨床階段生物科技公司拓臻生物，雙方談判已進入后期階段。

作為默沙東最具影響力的重磅腫瘤藥物，Keytruda的核心專利將于2028年到期，面臨專利懸崖帶來的業績壓力。為此，默沙東正圍繞Keytruda組建專業化腫瘤部門，通過外部并購快速補強管線、拓寬治療領域，鞏固市場地位。拓臻生物專注于血液腫瘤領域，如慢性粒細胞白血病，核心資產變構BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑TERN-701，與默沙東強化血液腫瘤及靶向治療布局的戰略高度契合。本次交易不僅對默沙東意義重大，也將對全球血液腫瘤研發格局產生深遠影響。

3、周云曙任先聲藥業CEO

3月25日，先聲藥業發布公告稱，周云曙博士已獲委任為首席執行官，負責監督該集團業務營運的整體管理，自2026年3月25日起生效。原CEO任晉生將繼續擔任該公司董事長兼執行董事。

周云曙在醫藥行業的研發及商業化領域擁有超三十年經驗。加入先聲藥業前，他曾在2022年8月至2025年10月期間擔任信達生物全職顧問，主要負責為信達的市場策略及商業化提供專業指導。更早之前，他還曾任恒瑞醫藥董事長，期間體現其能力及經驗，尤其是在推動恒瑞醫藥向創新藥轉型方面。

先聲藥業董事會相信，此次委任將大幅加強該公司在多個領域的業務發展，特別是在創新藥研發及商業化方面。根據公告，上任后周云曙將有權收取每年600萬元港幣的薪酬。

4、進口乙肝疫苗重返國內市場

3月25日，葛蘭素史克宣布，乙肝疫苗安在時?重返中國市場，合作方為上藥科園貿易。安在時?是乙肝疫苗領域的知名產品，最初由葛蘭素史克的前身比利時史克必成公司研發，是全球范圍內第二款獲批的重組乙肝疫苗。

據摩熵醫藥數據庫，葛蘭素史克的乙型肝炎疫苗在國內最早的獲證時間是2000年底，最新獲證時間是2025年4月。有行業媒體表明，自從2023年上半年，葛蘭素史克的乙型肝炎疫苗就沒有獲批簽發許可數據，沒有供貨。

乙肝疫苗在中國是個大品類，即使到近些年，乙肝疫苗的市場容量依舊不容小覷。葛蘭素史克乙肝疫苗安在時?重返中國市場的發文中也提及，中國2002年以前出生人群的乙肝疫苗接種率僅為14.7%-33.55%，中國成人乙肝表面抗原流行率也處于較高水平，進一步提升成人乙肝疫苗接種率能加速消除乙肝。

5、國產抗癌重器，原料實現量產

3月28日，人民日報報道：位于廣東東莞松山湖科學城的大科學裝置中國散裂中子源首次成功實現醫用級阿爾法同位素居里級量產。

作為腫瘤靶向治療的新手段，阿爾法同位素憑借“高能短程”的獨特優勢，能精準殺傷癌細胞且對周圍健康組織損傷極小，被譽為腫瘤治療的“生物制導核彈”。然而長期以來，錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口，且貨源稀缺。

2025年7月，我國科學團隊在國際首次實現高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212，三種醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取，放射性核純度達99%以上，質量與國外進口產品一致。經過進一步工藝優化，近期已具備年產居里級鉛-212/鉍-212的批量供應能力，建成后將實現百居里級年產能力，可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應。

6、樂普生物首次扭虧為盈

3月25日，樂普生物發布2025年財報，全年收入9.35億元，為2024年的2.5倍左右，首次實現扭虧為盈。

這主要來自于商業化與創新藥BD的全面突破。商業化方面，樂普生物2025年銷售收入5.01億元，同比增長66.8%，此外全球首創EGFR ADC新藥維貝柯妥塔單抗已于2025年10月獲批上市，預計未來也會助推放量；去年一年，樂普生物圍繞CDH17 ADC新藥MRG007、TCE等達成了多筆BD。據健識局梳理，BD合作交易總金額超過20億美元。

7、藥明康德業績再創新高

3月23日晚間，藥明康德發布了2025年年度報告。報告顯示，公司全年實現營業收入454.56億元，同比增長15.84%；歸屬于上市公司股東的凈利潤達191.51億元，同比大幅增長102.65%，雙雙創下歷史新高。

其中，截至2025年末，公司持續經營業務在手訂單達580.0億元，同比增長28.8%，特別是化學業務中的TIDES（寡核苷酸和多肽）板塊，在手訂單同比增長20.2%。面向2026年，藥明康德給出了明確的業績指引：預計全年整體收入達到513億元-530億元，其中持續經營業務收入同比增長18%-22%。

一周藥械盤點

1、半年用一次的哮喘藥物獲批上市

3月27日，國家藥品監督管理局批準GlaxoSmithKline Trading Services Limited申報的德莫奇單抗注射液（商品名：易適來）上市，該品種用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。

德莫奇單抗是GSK在第一代IL-5抑制劑美泊利珠單抗的基礎上開發的新一代產品，作為全球首個且目前唯一一個每半年給藥一次的超長效生物制劑，該藥在呼吸系統和2型炎癥疾病治療領域具有里程碑式的意義。此外，其針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉的適應癥申請也已于2025年1月獲國家藥監局受理，目前正在審評審批中。

2、國內首個SLP單抗上市

3月27日，國家藥監局官網顯示，阿斯利康與安進合作開發的特澤利尤單抗在華獲批上市，用于治療哮喘和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉。

特澤利尤單抗是全球唯一一款上市的TSLP單抗。阿斯利康在亞洲人群中開展了特澤利尤單抗治療重度哮喘的III期DIRECTION研究，結果顯示：治療第52周，特澤利尤單抗組患者的年化哮喘惡化率較安慰劑組降低了74%（P<0.001）。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載