超級大藥賽道再升級

自身免疫疾病是全球僅次于腫瘤的第二大醫藥市場，也是大藥誕生地，其中最具代表性的是銀屑病藥物賽道。

由于擁有龐大的患者數量，銀屑病藥物賽道孕育了多款大藥，包括阿達木單抗、烏司奴單抗、利生奇珠單抗。盡管市場競爭已趨白熱化，但市場并未飽和，反而在創新療法的推動下迎來新一輪優化升級。

01

大藥誕生地

縱觀銀屑病藥物發展史，本質是全球藥企爭搶市場蛋糕與治療藥物迭代更新的共生史。

銀屑病的治療最初為腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑，通過調節細胞因子信號來靶向免疫系統，代表性藥物為艾伯維的修美樂（阿達木單抗）：自2005年獲批用于治療銀屑病關節炎后，又拿下了斑塊狀銀屑病、膿皰型銀屑病等適應癥。

阿達木單抗研發歷程

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

其他全球臨床常用的TNF-α抑制劑也拿下了銀屑病適應癥，包括強生的戈利木單抗和英夫利昔單抗、輝瑞/安進的依那西普、優時比的培塞利珠單抗。

得益于拿下銀屑病等擁有龐大患者群體的自免疾病，修美樂和依那西普成為赫赫有名的超級大藥，自上市以來全球累計銷售額均超過1000億美元。

針對銀屑病的白細胞介素（IL）抑制劑也有不少大藥，代表性藥物包括強生的烏司奴單抗（IL-12/IL-23雙重抑制劑）和艾伯維的利生奇珠單抗（IL-23抑制劑），其中前者在2023年達到銷售峰值108.56億美元；后者在2025年實現全球銷售額175.62億美元，有望成為下一個“自免藥王”。

其他IL抑制劑也有不俗表現，2025年諾華的司庫奇尤單抗（IL-17A抑制劑）、強生的古塞奇尤單抗（IL-23抑制劑）、禮來的依奇珠單抗（IL-17A抑制劑），實現全球銷售額達66.68億美元、51.55億美元、35.62億美元。

除了生物制劑，口服小分子靶向藥物也成為了銀屑病治療的新選擇，包括PDE4抑制劑、JAK1-3抑制劑、TYK2抑制劑等。

阿普米司特是全球首個口服PDE4抑制劑，也是全球首款獲批治療銀屑病的靶向口服藥，最初由百時美施貴寶（BMS）旗下新基公司（Celgene）研發，后被安進以134億美元收購。近年來，阿普米司特全球銷售額保持在20億美元級別。

JAK抑制劑經過了三次迭代更新，其中第一代的托法替布和第二代的烏帕替尼，都拿下了銀屑病關節炎適應癥；第三代的氘可來昔替尼為全球首個TYK2變構抑制劑，已獲批用于治療斑塊狀銀屑病、膿皰性銀屑病、紅皮病型銀屑病、活動性銀屑病關節炎。

從銷售表現看，輝瑞的托法替布在2021年達到銷售峰值24.55億美元；艾伯維的烏帕替尼，在2025年實現全球銷售額達83.04億美元，同比增長39.1%；BMS的氘可來昔替尼，2025年全球銷售額同比增長18.29%至2.91億美元。

02

白熱化競爭階段

當前銀屑病治療藥物已經變得十分多元，JAK、IL-17、PDE4、IL-23、TYK2等經過驗證的靶點成為研發熱點，市場正處于白熱化競爭階段。

銀屑病適應癥概覽

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

JAK激酶屬于細胞內非受體酪氨酸激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四個成員，目前全球已有十多款JAK抑制劑獲批上市，市場競爭激烈。

國內市場方面，外資藥企輝瑞、艾伯維、BMS已率先拿下銀屑病關節炎（PsA）適應癥，恒瑞醫藥的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼處于國內第一梯隊，正在開展針對PsA的Ⅲ期臨床。

TYK2抑制劑方面，目前BMS的氘可來昔替尼已在國內獲批治療斑塊型銀屑病，但不少國內企業正在開展III期研究，包括石藥集團SYHX1901、諾誠健華ICP-488、益方生物D-2570、翰森制藥HS-10374。其中，石藥集團SYHX1901是一種口服小分子JAK/TYK2雙靶點抑制劑。

白細胞介素（IL）抑制劑方面，IL-6/12和IL-17家族掀起了研發熱潮。其中，IL-12家族的IL-12和IL-23，在免疫介導的疾病中發揮了關鍵作用，包括斑塊型銀屑病、炎癥性腸病等；多種自免疾病的發生發展與IL-17相關，如銀屑病、多發性硬化癥等。

目前，國內已有信達生物、康方生物、康哲藥業、翰森制藥、荃信生物等多家企業布局IL-23靶向藥。其中，康方生物的依若奇單抗是國產首個IL-12/IL-23雙靶向單抗，已獲批治療中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）；信達生物的匹康奇拜單抗注射液是中國首個原研的IL-23p19單抗，已獲批治療PsO。

IL-36靶向藥方面，目前國內僅有勃林格殷格翰的司柏索利單抗獲批治療泛發性膿皰型銀屑?。℅PP），華海藥業子公司華奧泰生物的HB0034（瑞西奇拜單抗）是首個報上市的國產IL-36R單抗。

國內PDE4抑制劑賽道競爭激烈，目前安進/印度太陽制藥的阿普米司特、輝瑞的克立硼羅乳膏和美藥業的國產首個PDE4抑制劑莫米司特（Hemay005）已率先獲批，還有不少國內企業緊隨其后，包括恒瑞醫藥、華東醫藥、中國生物制藥、濟川藥業、健康元等。

值得一提的是，恒瑞醫藥在2025年7月將PDE3/4抑制劑HRS-9821和11個項目授權葛蘭素史克（GSK），將獲得潛在總金額高達120億美元。GSK之所以引進HRS-9821，主要是看中該藥可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案，具有同類最佳潛力。

03

突圍之路

銀屑病治療已進入精準化與多樣化的新階段，具有里程碑意義的創新療法登上了舞臺。

為了填補烏司奴單抗專利到期后的收入缺口，強生從Protagonist Therapeutics引進了全球首創口服IL-23R拮抗劑Icotrokinra（Icotyde）。目前，Icotrokinra已于2026年3月獲FDA批準上市，用于治療12歲及以上青少年和成人的中重度斑塊狀銀屑病（PsO），開啟了口服多肽時代。

不僅如此，Icotrokinra還憑借全新作用機制、突破性和創新性優勢，在治療PsO患者的頭對頭試驗中擊敗了氘可來昔替尼。強生預測Icotrokinra銷售峰值可能達到75億美元。

優時比的比奇珠單抗也是一款實力強勁的創新療法，作為全球首個IL-17A和IL-17F雙靶點抑制劑，在針對銀屑病的多項頭對頭研究中擊敗阿達木單抗、烏司奴單抗、司庫奇尤單抗和利生奇珠單抗。而且，憑借斬獲PsO、銀屑病關節炎等多項適應癥，比奇珠單抗在2025年實現銷售額達25.24億美元。

比奇珠單抗研發進展

藥智數據-全球藥物分析系統

銀屑病藥物市場雖已是紅海，但強生和優時比都找到了突圍之路。而這些創新療法，也吸引了國內藥企跟進布局。

例如，麗珠醫藥與鑫康合生物合作開發的萊康奇塔單抗（LZM012/XKH004），憑借起效更快、短期療效優異、長期強效持久、用藥便捷性高和安全性優異等多個優勢，在治療PsO的頭對頭試驗中擊敗了司庫奇尤單抗。目前，萊康奇塔單抗針對PsO已處于上市審評階段，預計2026年底前獲批，有望成為全球第二款、國產首款IL-17A/F雙靶單抗。

此外，一些新型小分子靶向藥物正在冒頭，包括A3AR、S1PR1、RORyT、F1FO-ATPase和RIPK1等多個靶點，而且還有藥企正在探索將PROTAC技術應用于自身免疫領域。

A3AR是一種G蛋白偶聯腺苷受體，在銀屑病、類風濕性關節炎等炎癥性疾病中，這種受體的表達會增加。目前，臨床進展最快的是康哲藥業從Can-Fite Biopharma引進的CF101（Piclidenoson），針對銀屑病已處于Ⅲ期階段，通過抑制細胞炎癥因子IL-17和IL-23，誘發銀屑病患者皮膚細胞參與致病性的角質化細胞凋亡實現治療效果。

不過，新靶點的探索之路不會平坦無阻，最終能否成功成藥，還有待時間驗證。但可以確定的是，銀屑病藥物市場仍有巨大發展潛力，創新突圍的路徑依然寬闊。

04

結語

銀屑病藥物賽道正站在一個承前啟后的關鍵節點，創新療法、新機制和新靶點的探索，正為市場開辟新的增長極。

而在這場關于“迭代”與“超越”的持久戰中，未來的贏家將屬于那些能在靶點創新、臨床效率及商業化能力上實現多維突破的企業。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

參考資料：

1.各家公司的財報、公告、官微

2.藥智數據-全球藥物分析系統

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網立場。如需轉載，請務必注明文章作者和來源。