百英生物IPO過會：錨定生物經濟，構筑抗體研發國產化核心力量

中國上市公司網/文

3月31日，北京證券交易所上市委員會審議通過上海百英生物科技股份有限公司(以下簡稱“百英生物”或“公司”)首發申請。這家專注于抗體和蛋白表達、抗體發現與優化業務的CRO企業，即將登陸資本市場。站在“十五五”規劃即將開啟的關鍵節點，百英生物的過會，不僅是企業自身發展的里程碑，更折射出中國生物醫藥研發服務行業邁向高質量發展的時代脈動。

行業景氣度持續攀升，CRO滲透率加速提升

從行業宏觀視角審視，CRO賽道正迎來前所未有的發展機遇。根據弗若斯特沙利文報告，2018年至2023年，全球CRO行業規模從539.1億美元增長至821.1億美元，復合增速達8.8%，其中藥物發現CRO增速高達9.9%，領跑整體市場。預計至2030年，全球CRO市場規模將達1,477.3億美元。

中國市場表現尤為亮眼。受益于政策、市場、研發投入、人力優勢等多方面因素影響，我國CRO行業市場規模從2018年的388億元人民幣增長到2023年848億元人民幣，復合增速達16.9%，遠超全球同期8.8%的增速水平。其中，藥物發現CRO復合增長率達19.5%，增速優勢更為突出。這一增長態勢的背后，是新藥研發成本快速上升與藥企研發效率提升訴求的雙重驅動。根據德勤研究，研發一款新藥的平均成本已從2013年的13億美元增長至2023年的23億美元，而投資回報率則從7.2%下降至4.1%，專業化分工成為必然趨勢。

政策紅利持續釋放，CRO成創新藥生態關鍵一環

近年來，國家層面對生物醫藥產業的支持力度不斷加碼。《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出，在新藥研發領域“支持發展可提供藥物發現、藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、檢驗檢測等服務的高水平第三方機構”。2024年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，強調“全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展”。

2023年12月，中央經濟工作會議進一步提出“以科技創新引領現代化產業體系建設”，“打造生物制造、商業航天、低空經濟等若干戰略性新興產業，開辟量子、生命科學等未來產業新賽道”。這一系列政策信號表明，CRO行業作為新藥研發的“基礎設施”，已被納入國家戰略性新興產業的重要組成部分，其戰略價值日益凸顯。

細分賽道具備顯著優勢，構筑堅實競爭壁壘

在CRO行業蓬勃發展的背景下，百英生物深耕的抗體藥物發現領域，正成為最具活力的細分賽道之一。隨著抗體藥物的快速發展和日漸成熟，行業競爭不斷升級。CRO服務商的競爭已經從完成基本的分包業務升級到為新藥研發賦能，國際化和一站式服務能力成為衡量企業競爭力的關鍵指標。

百英生物正是在這一趨勢中找準了自身定位。公司以“抗體發現的加速器”為使命，建立了高通量、高表達、快速交付的抗體和蛋白表達平臺，賦能抗體藥物研發;從抗體和蛋白表達業務拓展到抗體發現和優化業務，致力于為客戶提供一站式抗體發現服務。在技術層面，通過密碼子優化和信號肽篩選獲得改良的表達載體，通過細胞馴化和細胞改造獲得高表達能力的工程細胞株，通過優化細胞培養條件和提高轉染效率獲得高產量的培養工藝，公司構建了抗體和蛋白表達的核心技術能力。

在業務層面，公司建立了“從基因設計到抗體交付”的全過程控制體系和質量保證體系，通過優化工藝參數和標準操作程序實現標準化，通過設備定制和流程再造實現自動化，通過數字化建設實現信息化。報告期內，公司服務流程和服務質量已獲得眾多MNC客戶的認可，如阿斯利康、莫德納、賽諾菲、羅氏、默克等知名跨國生物醫藥企業。

國際化與一站式服務，引領行業發展方向

從行業發展趨勢來看，賦能研發、一站式服務和國際化已成為CRO企業發展的核心方向。百英生物的成長路徑，恰恰印證了這一趨勢。在全球化布局方面，公司2021年在美國設立了全資子公司，致力于拓展北美及歐洲等區域的業務。報告期內，公司境外主營業務收入占比由2022年的25.71%攀升至2025年上半年的62.99%，客戶遍布境內外超過20個國家和地區，具備較強的全球市場競爭力。

在一站式服務能力建設方面，公司依托優異的抗體和蛋白表達能力，為客戶提供從靶點抗原制備、動物免疫、抗體篩選、抗體優化、功能檢測、細胞株構建等全流程抗體發現與優化的一站式服務。公司擁有噬菌體展示技術、單B細胞篩選及NGS測序技術，在此基礎上結合超高通量抗體和蛋白表達技術，建立了高效的抗體開發技術平臺。公司還取得了ECACC的CHO-K1細胞株全球范圍商業化再授權權利，馴化后的CHOK1BN細胞株已完成國內與國際第三方檢測機構的檢定，并已完成美國FDA的DMF備案(編號：37488)，符合國際多中心申報要求。

隨著本次IPO成功過會，百英生物將借助資本市場力量，加速“上海研發中心升級項目”及“江蘇生產基地建設項目”的落地。在“十五五”規劃即將開啟的歷史節點，這家深耕抗體早期研發領域十余年的企業，正以更加昂揚的姿態，迎接生物經濟新時代的到來。