國家醫保局解讀醫保基金監管新規；易適來?在華獲批

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政策動向

國家醫保局解讀醫保基金監管新規

3月31日，在《醫療保障基金使用監督管理條例實施細則》發布會上，國家醫保局副局長黃華波表示，近5年來，各級醫保部門共追回醫保資金約1200億元，基金監管工作成效顯著。但是，監管工作仍然面臨一些挑戰，執法實踐中的一些問題也有待解決。黃華波介紹，為更好地貫徹落實條例，為基金監管工作提供操作性更強的法律制度依據，《醫療保障基金使用監督管理條例實施細則》將于4月1日起施行。此次即將施行的細則共5章46條，從基金使用、監督管理、法律責任等方面作出細化規定，是對《醫療保障基金使用監督管理條例》的進一步完善，為基金監管提供操作性更強的法律制度依據。

藥械審批

復星醫藥：控股子公司藥品獲臨床試驗批準

3月31日，復星醫藥公告，控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關于同意HLXTE-HAase02（即重組人透明質酸酶注射液）用于促進皮下注射或皮下輸注藥物擴散和吸收開展Ⅰ期臨床試驗的批準。同日公告，控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關于同意FXB0871用于局部晚期或轉移性實體瘤開展臨床試驗的批準。

聯環藥業：控股子公司布美他尼注射液獲補充申請批準

3月31日，聯環藥業公告稱，其控股子公司常樂制藥近日收到國家藥監局核準簽發的布美他尼注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準增加 1ml:0.5mg 規格，變更生產工藝參數、批量及包材供應商。

達安基因：子公司獲HIV檢測試劑盒注冊證

3月31日，達安基因(002030.SZ)公告稱，公司下屬控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。該證書對應產品為人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，有效期自批準之日起至2031年3月26日。預期用途：本試劑盒主要用于體外定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒（HIV）-1 型/2 型抗體和 HIV-1 p24 抗原。目前該產品尚處于市場開發階段，市場需求存在不確定性，投資者需注意投資風險。

易適來?（德莫奇單抗）在華獲批

GSK中國官微3月31日消息，葛蘭素史克（LSE/NYSE：GSK）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準易適來?（德莫奇單抗）用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。易適來?獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項Ⅲ期臨床試驗的研究數據。在這兩項均聯合標準治療的研究中，相較于安慰劑組，德莫奇單抗每年給藥兩次，能持續減少哮喘急性發作。

資本市場

舒泰神：多個在研項目屬于創新型生物制品 面臨臨床試驗進度可能不如預期等諸多風險

3月31日，舒泰神(300204.SZ)公告稱，公司股票連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過30%，屬于股票交易異常波動。公司多個在研項目屬于創新型生物制品。創新生物醫藥具有高科技、高風險、高附加值的特點，從研制、臨床試驗、報批到投產的周期長、環節多，容易受到技術、審批、政策等諸多因素影響，面臨臨床試驗進度可能不如預期、臨床試驗結果可能不如預期、藥品申請上市批準可能不如預期等諸多風險，請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

安旭生物：擬2500萬元—4900萬元回購公司股份

3月31日，安旭生物公告，擬2500萬元—4900萬元回購公司股份，用于員工持股計劃或股權激勵，回購價格不超過41元/股（含）。

財報數據

云南白藥：2025年度凈利潤51.53億元 同比增長8.51%

3月31日，云南白藥(000538.SZ)發布2025年年度報告，實現營業收入411.87億元，同比增長2.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為51.53億元，同比增長8.51%。公司擬以2025年末總股本為基數，向全體股東每10股派發現金紅利15.83元(含稅)。

行業大事

葵花藥業：擬投資1000.00萬元設立全資子公司

3月31日，葵花藥業公告，公司擬使用自有資金1000.00萬元投資設立全資子公司葵花藥業集團（湖北）醫藥有限公司（籌），注冊地址為湖北省襄陽市。本次設立旨在落實“做精集團、做實子公司”戰略規劃，推動營銷體系各模式及業務板塊獨立核算、分線經營，強化資源精準配置、釋放組織內生動力，提升整體運營效率。本次投資不涉及關聯交易，不構成重大資產重組，已獲董事會審議通過，無需提交股東大會審議。新設公司尚未完成工商登記注冊，最終信息以市場監督管理部門核定為準。本次投資有利于公司優化產業布局、增強市場競爭力，對公司日常經營無重大不利影響。

片仔癀等成立再生醫學產業基金

天眼查工商信息顯示，近日，漳州市再生醫學產業投資基金合伙企業（有限合伙）成立，執行事務合伙人為漳州戰新創業投資基金管理有限公司，出資額1.1億元人民幣，經營范圍為以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動。合伙人信息顯示，該基金由漳州片仔癀投資管理有限公司、漳州市產業股權投資有限公司、漳州高新區天健投資發展有限公司等共同出資。

輿情預警

力諾藥包：控股股東擬詢價轉讓800萬股

3月31日，力諾藥包(301188.SZ)公告稱，公司控股股東力諾投資控股集團有限公司因自身資金需求，擬通過詢價轉讓方式減持公司股份800萬股，占公司當前總股本的2.99%。本次轉讓價格下限不低于發送認購邀請書之日前20個交易日股票交易均價的70%，占當前剔除公司回購專用賬戶股份后的總股本比例為3.08%；受讓方為具備相應定價能力和風險承受能力的機構投資者。本次轉讓后6個月內不得再轉讓，且不會導致公司控制權變更。