2026.04.01
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作者 |第一財經(jīng) 林志吟
近日,在國家疾病預(yù)防控制局舉行的新聞發(fā)布會上,國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會成員、南方科技大學(xué)公共衛(wèi)生與應(yīng)急管理學(xué)院教授馮子健回應(yīng)了關(guān)于世界衛(wèi)生組織對流感疫苗組分調(diào)整。
他表示,接種流感疫苗,可以顯著降低罹患流感后引發(fā)重癥和死亡的風(fēng)險,每年世界衛(wèi)生組織都會根據(jù)病毒的變異情況來推薦新的疫苗株。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)于今年2月27日正式發(fā)布了2026—2027年北半球流感疫苗組分的推薦意見。與往年相比,今年推薦的疫苗組分發(fā)生了較大調(diào)整,三價流感疫苗包含的3個病毒亞型組分(甲型H1N1亞型、甲型H3N2亞型和乙型Victoria譜系)全部進(jìn)行了更新。
面對疫苗組分的更新,國家流感中心作為世界衛(wèi)生組織全球流感參比和研究合作中心,完成了疫苗種子株的傳代和鑒定工作,并向有需求的疫苗企業(yè)提供。
隨著世界衛(wèi)生組織對流感疫苗組分調(diào)整,這是否意味著原本占據(jù)國內(nèi)流感疫苗市場主導(dǎo)地位的四價流感疫苗,將三價流感疫苗所取代?國內(nèi)流感疫苗市場格局會發(fā)生哪些調(diào)整?
三價流感疫苗將上位
流感病毒容易發(fā)生變異,因此流感疫苗需要每年接種。世界衛(wèi)生組織每年發(fā)布的《北半球流感季節(jié)流感疫苗推薦成分》,相當(dāng)于每年流感疫苗生產(chǎn)的“官方指南”,全世界的疫苗廠家按照它的推薦來生產(chǎn)當(dāng)年的疫苗。今年的這份指南,出現(xiàn)的很大變化是只推薦了三價疫苗的成分,沒有提到四價疫苗的成分。
流感病毒分為甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型。引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系,而2020年3月至今,全球未確證檢測到自然存在的B/Yamagata系病毒。
此次世界衛(wèi)生組織此次推薦的三價流感疫苗成分,就剔除了B/Yamagata系毒株成分。
從流感疫苗價數(shù)看,“價”是指疫苗可以預(yù)防的不同流感病毒型別的數(shù)量。
從2018年起,中國的流感疫苗市場開始有四價流感疫苗獲批上市,之后隨著越來越多的四價流感疫苗獲批上市,四價流感疫苗逐漸上位。2020年,四價流感疫苗的批簽發(fā)量也超過三價流感疫苗。這些年,在流感疫苗接種市場中,四價流感疫苗占據(jù)市場主流。
如2025年,根據(jù)中信建投證券統(tǒng)計,國內(nèi)流感疫苗共簽發(fā)378批次,其中四價流感裂解疫苗簽發(fā)208批次,占比55%;三價流感裂解疫苗簽發(fā)136批次,占比36%。
四價流感裂解疫苗中,2025年共有10家企業(yè)獲批簽發(fā),簽發(fā)批次占比排前的四家企業(yè)分別是華蘭生物、科興生物、上海所、賽諾菲;三價流感裂解疫苗中,2025年共有7家企業(yè)獲批簽發(fā),簽發(fā)批次占比排名前三的企業(yè)分別是科興生物、復(fù)星雅立峰和天元生物。
隨著世界衛(wèi)生組織推薦的組分調(diào)整,會對四價流感疫苗廠商會帶來哪些沖擊?
流感疫苗的生產(chǎn)、銷售具有明顯的季節(jié)性特征,產(chǎn)品生產(chǎn)包裝時間主要為每年的第二季度和第三季度、銷售時間主要為每年的第三季度和第四季度及次年第一季度。
有不同的四價流感疫苗企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,他們今年的流感疫苗生產(chǎn),要從四價改為三價,同時也預(yù)計今年流感疫苗的市場格局可能會出現(xiàn)一些變化,四價的市場份額逐漸讓給三價疫苗。
“四價流感疫苗廠商中,原來還沒有拿到三價流感疫苗注冊批件的企業(yè),就意味著無法生產(chǎn)三價流感疫苗。”有流感疫苗企業(yè)人士表示。
對于那些只有四價流感疫苗注冊批件的疫苗企業(yè)而言,是否還能繼續(xù)生產(chǎn)四價流感疫苗?
一位關(guān)注流行傳染病防控專家對第一財經(jīng)記者表示,藥監(jiān)部門可能還會繼續(xù)批簽發(fā)四價流感疫苗,但衛(wèi)生部門應(yīng)該不會再推薦接種四價疫苗了,這就要看企業(yè)如何決策了。
“疾控部門同意采購四價流感疫苗,但藥監(jiān)部門不批簽發(fā)的話,企業(yè)就無法供貨。藥監(jiān)部門同意繼續(xù)批簽發(fā)四價,但疾控部門不采購的話,四價疫苗也會面臨滯銷挑戰(zhàn)。”另有流感疫苗企業(yè)人士這樣分析道。
三價流感疫苗價格更低
從目前看,一些原本以銷售四價流感疫苗為主的企業(yè),已在布局三價流感疫苗了。
近期,金迪克在發(fā)布業(yè)績快報時表示,該公司三價流感病毒裂解疫苗提交上市生產(chǎn)的申請已受理,同步完成了注冊檢驗、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查,目前等待CDE(藥審中心)的進(jìn)一步審評。
同一種疫苗技術(shù)路線下,三價流感疫苗的生產(chǎn)成本低于四價流感疫苗,因此銷售價也低于四價流感疫苗。
以自費市場中的流感疫苗為例,第一財經(jīng)記者在一些預(yù)約接種平臺上看到,四價流感病毒裂解疫苗價格每針在120元左右。而三價流感病毒裂解疫苗價格最低的,80元左右。換言之,兩者相差40元左右。
在公費接種市場,2025年,有三價流感疫苗的中標(biāo)價僅有5.5元/支,刷新了公費流感疫苗市場的價格新低。
有疫苗企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,流感疫苗接種從四價變?yōu)槿齼r的話,一定程度可以降低接種者費用負(fù)擔(dān),或可以覆蓋更多的接種人群。“我們也期待可以以價換量,實現(xiàn)疫苗接種率上升。”
長期以來,中國的流感疫苗接種率處于偏低水平。
中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所國家流感中心主任王大燕曾在2025年發(fā)文稱表示,在流感防控中,流感疫苗還沒有充分發(fā)揮應(yīng)有的作用,其根源并不在于疫苗本身,而是在于接種覆蓋率不足。雖然我國部分地區(qū)實施的疫苗免費接種政策提高了當(dāng)?shù)匾呙缃臃N率,降低了聚集性疫情的發(fā)生,但從全國來看,流感疫苗接種率仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家及部分發(fā)展中國家水平,與世界衛(wèi)生組織推薦的75%目標(biāo)值也存在顯著差距。
如何消除接種流感疫苗猶豫,提升流感疫苗接種服務(wù)可及性與便利性,探索更靈活的疫苗費用籌資機(jī)制、擴(kuò)大惠民政策覆蓋范圍等,這些話題也受到行業(yè)關(guān)注。
微信編輯| 雨林
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