豫藥青年說 |《河南省化妝品個性化服務試點工作方案》解讀

為貫徹落實國家藥監局化妝品個性化服務第二階段試點工作的部署要求，規范有序推進我省化妝品個性化服務試點工作，2025年12月，河南省藥監局制定并發布了《河南省化妝品個性化服務試點工作方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》從試點范圍、申報條件、申報程序、責任要求等多個維度，全面設定了化妝品個性化服務的技術規范與管理要求，并強調了多個關鍵環節。

一、明確試點內涵，劃清服務邊界

《方案》所稱化妝品個性化服務，是指我省化妝品備案人或者經境外備案人授權的我省境內責任人(以下稱試點企業)，在其設立的專賣店、直營店等經營場所(以下稱試點門店)，根據消費者個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務的行為。開展個性化服務的化妝品須為該試點企業備案的普通化妝品，且不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品。

二、嚴把準入條件，夯實質量基礎

《方案》對申報企業設置了清晰的“標尺”。企業須同時滿足五項基本要求：一是社會信用良好；二是質量管理體系完善，已建立并有效運行符合《化妝品生產質量管理規范》等要求的質量管理體系，具備滿足《化妝品個性化服務試點工作要求》質量管理的能力；三是具備開展服務所需的工作基礎和技術儲備；四是在我省設有實體門店，且符合試點門店質量管理要求；五是境內備案人須持有效的《化妝品生產許可證》，境外備案人的境內責任人須獲得明確授權。這一“準入關”為企業開展個性化服務筑牢了質量根基。

三、規范申報程序，保障公開透明

符合條件的企業可向省藥監局提交申報材料，包括主體資格資料、企業信用信息、擬用于服務的已備案化妝品清單、試點門店相關材料、質量管理體系文件等。省藥監局組織資料審查與現場評估，通過后將在官方網站公布試點企業及試點門店名單。獲得試點資格的企業及門店，方可按照相關規定開展化妝品個性化服務。

化妝品個性化服務試點，是監管的一次創新探索，也是產業升級的重要機遇。省藥監局將積極動員、主動服務轄區符合申報條件的意向企業，指導試點企業及其門店完成現場評估與整改，加強日常監督管理，推動我省化妝品產業在規范中發展、在創新中提升，共同開啟河南省美麗產業新征程。