來源:市場資訊
(來源:心脈醫療Endovastec)
心脈醫療?創新產品Hector?/通天戟?胸主多分支支架繼在歐洲、非洲及東南亞地區開展多例定制化應用后,進一步拓展至拉美市場,持續推進全球臨床布局
Hector?/通天戟?胸主多分支支架能夠通過微創傷介入治療同時實現腔內重建主動脈和弓上三大分支動脈,已獲批進入國家創新醫療器械審批“綠色通道”,取得歐盟定制證書,并獲美國FDA突破性醫療器械認定
近日,上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫療?”)創新研發的Hector?/通天戟?胸主動脈多分支覆膜支架系統(以下簡稱“Hector?/通天戟?胸主多分支支架”)在阿根廷成功完成首例定制化臨床應用,標志著該產品繼在歐洲、非洲以及東南亞地區開展多例定制化應用后,進一步拓展至拉美市場,持續推進其全球臨床布局。
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▲Martin Rabellino醫生(左)與心脈醫療?團隊成員合影
該例手術在阿根廷Italiano醫院由Martin Rabellino醫生團隊完成。患者為58歲男性,既往接受過升主動脈置換開放手術,此次因A型主動脈夾層就診,夾層破口位于頭臂干起始部。考慮到患者既往手術史以及復雜的解剖條件,治療需在實現近端充分密封的同時,保留主動脈弓上三分支血流灌注。基于術前充分評估,為在單次腔內手術中達成上述治療目標,Martin醫生團隊選擇使用心脈醫療?的Hector?/通天戟?胸主多分支支架進行腔內修復治療。該支架可實現0區近端密封,通過一體式分支與內嵌通道設計,有效重建主動脈弓上分支血供,同時精準隔絕夾層破口。手術過程順利,術后造影顯示支架定位精準、血流通暢,患者恢復情況良好。
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▲術前影像
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▲術后影像
針對累及主動脈弓上多分支的復雜病變,完全腔內化治療方案仍面臨較高技術挑戰,目前國內外尚無可供其微創傷手術治療的商業化產品上市。心脈醫療?在其兩代單分支支架Castor?/通天戈?分支型支架和Cratos?/通天鐮?分支型支架的基礎上創新研發的Hector?/通天戟?胸主多分支支架,能夠通過微創傷介入治療同時實現腔內重建主動脈和弓上三大分支動脈,該產品2025年獲批進入國家創新醫療器械審批“綠色通道”,同年獲得歐盟定制證書,2026年獲美國FDA突破性醫療器械認定(Breakthrough Device Designation),有助于更好地滿足臨床的迫切需求,使更多主動脈弓疾病患者能夠通過合規的、量身定制的微創傷介入手術進行治療,目前已在海外多國成功開展臨床應用。
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▲Hector?/通天戟?胸主動脈多分支覆膜支架系統
未來,心脈醫療?將始終秉承向醫療社區“提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案”的企業使命,繼續致力于將更多優質、創新的高端醫療器械產品推廣至全球市場,惠及全球更多主動脈、外周血管及腫瘤疾病患者。
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