818新規(guī)驅(qū)動！又一三甲醫(yī)院成立細(xì)?...

來源：市場資訊

（來源：細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域）

隨著《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》（即“818號令”）的正式頒布與即將實施，國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)正迎來規(guī)范化發(fā)展的新紀(jì)元。該新規(guī)的頒布終結(jié)了細(xì)胞治療行業(yè)過去“野蠻生長”與“灰色地帶”并存的歷史。這部被業(yè)界視為“里程碑”的法規(guī)，通過確立該領(lǐng)域內(nèi)“三甲醫(yī)院主導(dǎo)臨床研究”的核心原則，將細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)從“單純的商業(yè)探索”拉回了“嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療科學(xué)軌道”。

在這一新政下，全國范圍內(nèi)眾多三甲醫(yī)院紛紛掛牌成立細(xì)胞治療中心。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國已有至少47家頂尖三甲醫(yī)院成立細(xì)胞治療中心。這并非一次簡單的跟風(fēng)，而是醫(yī)療機構(gòu)在國家構(gòu)建的新監(jiān)管體系下，主動搶占未來醫(yī)學(xué)制高點的戰(zhàn)略布局。在這股席卷全國的變革浪潮中，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院細(xì)胞生物治療中心于近日正式揭牌，標(biāo)志著該院在前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。

作為廣西壯族自治區(qū)規(guī)模最大的三級甲等公立醫(yī)院，該院自1941年創(chuàng)建，2021年5月獲批掛牌廣西醫(yī)學(xué)科學(xué)院，承擔(dān)著區(qū)域內(nèi)醫(yī)療、科研與教學(xué)的樞紐重任。醫(yī)院擁有眼科、腎臟病科、內(nèi)分泌代謝科、神經(jīng)外科、消化內(nèi)科、耳鼻咽喉頭頸科、重癥醫(yī)學(xué)科、急診科等9個國家臨床重點專科，在移植手術(shù)、慢性病防治及重癥救治等方面積累了深厚的技術(shù)底蘊。據(jù)悉，此次新中心的成立，正是依托其強大的學(xué)科集群優(yōu)勢，旨在進(jìn)一步打破醫(yī)學(xué)研究與臨床應(yīng)用之間的壁壘，為疑難重癥的診療提供更高效的解決路徑。

據(jù)介紹，該細(xì)胞治療中心的發(fā)展策略并未止步于單純的規(guī)模擴張，而是緊扣臨床剛需，深耕細(xì)胞治療這一細(xì)分領(lǐng)域。通過因地制宜地整合地方特色資源，中心致力于構(gòu)建一套具有區(qū)域特色的臨床應(yīng)用體系。在嚴(yán)守行業(yè)規(guī)范與政策導(dǎo)向的前提下，中心將緊跟全球技術(shù)迭代趨勢，探索差異化的發(fā)展路徑，力求在技術(shù)創(chuàng)新與臨床服務(wù)之間找到最佳平衡點，實現(xiàn)其高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。

站在新的起點上，院方表示，聚焦疑難疾病重點領(lǐng)域，加快制定細(xì)胞治療的技術(shù)規(guī)范與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。通過推動實驗室與臨床科室的深度對接，醫(yī)院將打通從科研立項、技術(shù)驗證到臨床轉(zhuǎn)化的全流程通道。真正實現(xiàn)“源頭創(chuàng)新”破解臨床難題。

據(jù)悉，醫(yī)院未來將繼續(xù)以實干精神推動技術(shù)融合，力爭將該中心打造成為區(qū)域領(lǐng)先、輻射東盟的細(xì)胞生物治療高地，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁的新動能。