北京
來源：市場資訊
（來源：微創電生理）
中國，上海——近日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微創?電生理”）戰略合作伙伴上海商陽醫療科技有限公司（以下簡稱“商陽醫療”）自主研發的創新產品——單圈/雙圈形脈沖消融導管成功獲得歐盟CE MDR認證。
此次獲證是商陽醫療首次取得CE認證，不僅標志著公司核心產品正式獲得歐盟市場注冊準入資質和權威認可，更成功填補了其在歐洲市場布局的空白，為企業全球化戰略落地、拓展國際市場邁出了里程碑式的關鍵一步。
獲證產品——FireMagic?Sprial?一次性使用磁電雙定位脈沖電場消融導管
脈沖消融技術
脈沖電場消融（Pulsed Field Ablation，簡稱PFA）是一種創新的心臟消融技術，被廣泛認為是房顫治療領域的革命性突破。與傳統消融技術不同，PFA通過瞬時的高電壓脈沖電場，在心肌細胞膜上形成不可逆的納米級孔隙（即“不可逆電穿孔”），從而導致細胞凋亡，達到消除異常電信號的目的。
此次獲證導管具備以下特點：
多功能集成：三維建模、標測、消融多功能于一體；
兼容性強：適配標準8.5F鞘管，減少鞘管更換；
可定制化能量釋放：電極可按成對或順序方式釋放能量，優化PFA傳遞效果；
高效消融：3D多環結構設計，實現更廣泛的靶組織覆蓋；
可視化操作：與微創?電生理的Columbus?三維電生理導航系統完全集成，實現精準的實時引導。
未來，微創?電生理將繼續深化與商陽醫療的協同創新，共同推動脈沖電場消融技術的迭代升級，不斷豐富和完善電生理診療一體化解決方案，為醫生與患者提供更完善的診療產品與專業服務。
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