525.93萬！醫械企業被同行投訴，廢標！

來源：體外診斷觀察整理

3月31日，中國政府采購網發布《永平縣中醫醫院檢驗試劑、耗材采購項目（二次） 廢標公告》。

公告顯示，質疑人對采購人、采購代理機構就永平縣中醫醫院檢驗試劑、耗材采購項目（二次）中標結果作出的質疑答復不滿意，向永平縣財政局提起政府采購行政裁決申請。根據《永平縣財政局政府采購行政裁決決定書》（永財采裁決〔2026〕1號），現予以本項目作廢標處理，由采購人（永平縣中醫醫院）依法重新開展采購活動。

經查詢此前發布的中標公告可知，該項目由昆明天亙生物科技有限公司成功中標，中標金額為525.93萬元。

然而，在項目中標結果公布后，參與同一競標的IVD供應商昆明華圣科技有限公司對中標供應商發起投訴，認為其存在虛假應標行為。

經查詢，投訴公司在本次項目評審中評分排名第三。

其投訴申請事項共涉及3項，具體如下：

申請事項1：采購清單及技術參數要求中，產品52：抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑屬于藥品，中標單位并沒有藥品經營許可證，不得從事藥品銷售及配送服務，中標單位虛假應標騙取中標。

圖源：中標報價單

申請事項2：中標單位提供的產品總β人絨毛膜促性腺激素(Total β HCG)測定校準品(化學發光免疫分析法)為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的產品，其規格為：C0：1×2.0mL C1：1×2.0mL C2：1×2.0mL，該公司在投標貨物參數說明及單價表中填寫的規格為C0：1*1.2mL，C1：1*1.0mL，投訴人與生產廠家核對后，發現深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司無此規格產品，中標單位存在虛假應標的情況。

圖源：中標報價單

申請事項3：采購代理機構在招標文件中未明確要求投標人提供《藥品經營許可證》，但招標標的明確包含藥品（抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑），采購代理機構應依法在招標文件中補充明確投標人須具備《藥品經營許可證》。

3月30日，永平縣財政局作出行政裁決決定。認定其申請事項1部分成立、申請事項3成立。責令采購人、代理機構修改采購文件后重新開展采購活動。申請事項2不成立，駁回行政裁決申請。

從裁決結果來看，本次投訴事項并非全部成立，但涉及藥品經營資質及招標文件要求不明確等問題，已經對采購活動的合規性產生影響，最終項目被廢標并重新招標。

據不完全統計，目前遼寧、河北、黑龍江、海南等多地的醫療設備集采項目在公布招標結果后，均出現因企業投訴而廢標的情況。小編發現，當前IVD行業內存在頻繁質疑投訴招標項目的公司，他們會緊盯招標文件或中標結果中的不合理之處，向招標公司發起質疑。

正所謂，能打敗你的人往往是最了解你的人。

身為同行，特別和你共同爭取同一項目的同行，對于招投標過程中的各種歪歪繞繞、細枝末節心知肚明，往往也最能“直戳要害”。

可以說，在當前的行業環境下，IVD企業參與招投標，競爭的早已不僅是產品和價格，更是資質體系、合規能力以及投標文件質量的綜合能力。類似因資質或招標文件問題引發投訴甚至導致項目廢標的情況，未來或許還會不斷出現，這也意味著IVD行業的招投標正在進入一個更加規范、也更加激烈的階段。

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