入睡快46%、夜醒降42%！國產(chǎn)安眠新藥橫空出世，3億失眠人有救了

3億睡不著的國人，終于要熬出頭了？

近日，揚(yáng)子江藥業(yè)公布了其自主研發(fā)的1類抗失眠新藥——法贊雷生（Fazamorexant）的Ⅲ期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與治療前相比，該藥可將失眠患者的入睡時(shí)間縮短46%，夜間覺醒次數(shù)減少42%。

更令人欣喜的是，它幾乎不會(huì)帶來傳統(tǒng)安眠藥常見的“宿醉感”，停藥后也不會(huì)出現(xiàn)明顯的戒斷反應(yīng)。

作為我國近年自主研發(fā)的重磅失眠新藥，法贊雷生仍備受期待。在此之前，其同類藥品萊博雷生已經(jīng)入市，這款即將上市的國產(chǎn)新藥，真能為失眠市場帶來新氣象嗎？

從“強(qiáng)制關(guān)機(jī)”到“精準(zhǔn)降噪”

過去，主流安眠藥多采用“廣譜鎮(zhèn)靜”策略，即簡單粗暴地抑制大腦皮層活動(dòng)，讓人強(qiáng)行入睡。雖然能睡著，但睡眠結(jié)構(gòu)被嚴(yán)重干擾：深度睡眠減少、記憶鞏固受損，長期使用還容易產(chǎn)生依賴。

這次國產(chǎn)新藥法贊雷生走的是一條更精細(xì)的路徑。它瞄準(zhǔn)的是大腦中“保持清醒、不想睡覺”的核心開關(guān)——食欲素（Orexin）系統(tǒng)。

法贊雷生作為雙重食欲素受體拮抗劑，并不強(qiáng)行抑制大腦皮層活動(dòng)，而是精準(zhǔn)抑制“保持清醒”的信號(hào)，讓大腦自然進(jìn)入自然的睡眠狀態(tài)。

臨床數(shù)據(jù)顯示，受試者不僅入睡更快、夜間醒來的次數(shù)更少，次日清晨頭腦也更為清醒，白天嗜睡的發(fā)生率比使用傳統(tǒng)安眠藥降低了近六成。

當(dāng)然，法贊雷生雖機(jī)制先進(jìn)，本質(zhì)上仍是通過化學(xué)手段“阻斷信號(hào)”，而非修復(fù)紊亂的生物鐘本身。在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，也觀察到部分不良反應(yīng)，如輕度嗜睡、乏力，少數(shù)人出現(xiàn)頭暈等。

有神經(jīng)科醫(yī)生表示：“這款國產(chǎn)新藥相比傳統(tǒng)安眠藥確實(shí)進(jìn)步明顯，安全性和舒適度都更高，但它并不能像網(wǎng)上傳言那樣，做到徹底根治失眠。想要從根源上改善失眠，最終還是要依靠調(diào)整自身生物鐘、恢復(fù)規(guī)律的晝夜節(jié)律?！?/p>

實(shí)際上，靠調(diào)控生物鐘來長期改善睡眠，也是目前國際前沿睡眠科學(xué)在發(fā)力的核心方向。

去年11月，國內(nèi)就有生物科技公司聯(lián)合國內(nèi)科學(xué)家做出了類似嘗試，研發(fā)推出了“眠序”創(chuàng)新助眠方案，并取得了不錯(cuò)的市場反饋。

據(jù)悉，這款方案調(diào)節(jié)人體晝夜節(jié)律，幫助身體重新找回“何時(shí)該睡、何時(shí)該醒”的內(nèi)在節(jié)奏。京東等平臺(tái)首批用戶也反饋，使用后這一新方案后，沒有被藥物“打暈”的感覺，困意來得自然，晨起后頭腦清晰、無昏沉感。

二、吃藥VS調(diào)理，哪個(gè)才是更好的失眠解法？

從臨床效果來看，法贊雷生無疑代表了國產(chǎn)助眠藥物的高水準(zhǔn)，它起效快、改善明顯，對中重度失眠人群而言，是不錯(cuò)的選擇。

不過，必須要明白，藥物終究是外源干預(yù)，即便再精準(zhǔn)，也只是“壓制癥狀”，無法真正修復(fù)長期紊亂的睡眠節(jié)律，徹底治愈失眠。

因此，在目前的失眠應(yīng)對方案中，安眠藥常被作為短期推薦，若從長期來看，想要徹底告別失眠，仍然需要溫和且針對性地調(diào)理睡眠節(jié)律。

而在這個(gè)方向上，前文提及的國產(chǎn)失眠調(diào)理方案“眠序”恰好能發(fā)揮價(jià)值。畢竟它在研發(fā)之初就避開了藥物強(qiáng)制干預(yù)路徑，轉(zhuǎn)向更本質(zhì)的“節(jié)律重建”。

其核心成分尿石素A（Urolithin A）可激活細(xì)胞能量代謝，調(diào)控BMAL1、PER2等核心生物鐘基因的表達(dá)，相當(dāng)于重新校準(zhǔn)了體內(nèi)紊亂的“生物鐘”。

另一成分水解酪蛋白肽，經(jīng)臨床驗(yàn)證可平復(fù)神經(jīng)興奮，緩解焦慮與緊張。這種內(nèi)源性調(diào)節(jié)方式，起效雖不如強(qiáng)效鎮(zhèn)靜劑迅猛，但不破壞正常睡眠結(jié)構(gòu)，也無耐藥性，更適合長期調(diào)理。

來自上海的陳先生，今年47歲，此前因多年失眠，曾長期使用安眠藥，去年在“眠序”新方案出來后，在醫(yī)生的建議下，他第一時(shí)間在京東上購買嘗試，令他驚喜的是，如今不靠藥物，他已經(jīng)可以達(dá)到8個(gè)小時(shí)睡眠。

“安眠藥長期用，不放心，會(huì)有依賴性。如果是長期性的失眠，調(diào)理是最佳方案。”其主治醫(yī)師介紹道。

說到底，藥物適合短期救急、重度癥狀控制，而調(diào)理適合長期修復(fù)、根源改善。法贊雷生的出現(xiàn)，讓我們看到國產(chǎn)新藥的進(jìn)步；而這類生物科技方案，則為更多追求安全、自然、可持續(xù)睡眠的人，提供了一條不必依賴藥物的新路徑。

未來的失眠干預(yù)市場，或許并不是誰取代誰的關(guān)系，而是各有分工，在各自的領(lǐng)域內(nèi)發(fā)光發(fā)熱。當(dāng)然，從長遠(yuǎn)來看，藥物終究只是拐杖。真正健康的睡眠，是讓身體自發(fā)記住“天黑該困、天亮該醒”的自然節(jié)律。