從“每月一針”到“三月一針”到間隔更久，百億眼科抗VEGF藥物進入長效競爭階段

（人民日報健康客戶端記者 毛圓圓）眼底疾病（比如糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性、病理性近視眼底病變等）已成為不可逆致盲的首要元兇之一。作為眼底新生血管性疾病首選治療方案的抗VEGF藥物，已然撐起一條規模百億級賽道。

由于眼底新生血管性疾病需要長期終身注射抗VEGF藥物，如今競爭早已告別單純的價格比拼，長效化、多靶點、高療效成為核心博弈點。外資藥企手握先發技術優勢，持續深耕賽道；國產藥企憑借本土化人才優勢與創新突破，奮力彎道超車。相關藥品從每月一針，到如今爭相研發4個月、5個月甚至更長時間注射一針。

抗VEGF治療的理想模式

VEGF即血管內皮生長因子，在健康人眼中，它是維持眼部正常血管生長的“調節器”；而在眼底病患者體內，VEGF會異常升高，催生畸形新生血管，引發血管滲漏、黃斑水腫，層層遮擋光線，最終導致視力驟降甚至失明

上海市第一人民醫院副院長、眼科中心主任孫曉東告訴人民日報健康客戶端·眼健康頻道記者，抗VEGF藥物就像一道精準的“閘門”，通過向眼球內玻璃體腔打針注射的方式，直接阻斷VEGF的異常分泌，抑制新生血管生長，消除眼底水腫，從而穩定甚至提升患者視力，是目前臨床上治療眼底病優先推薦的全球主流方案。

不同于眼藥水難以穿透眼部屏障、口服藥無法精準抵達眼底，玻璃體腔注射抗VEGF藥物能直達病灶、療效明確，已成為全球眼底病治療的金標準療法。

不過，早期上市的抗VEGF藥物均屬于短效制劑，需每4-8周注射一針，給患者和醫療體系帶來了不小負擔。

向眼球內玻璃體腔注射抗VEGF藥物。AI生成

“抗VEGF治療往往需要終身堅持，對于患者而言，頻繁往返醫院、反復接受眼內注射，常常導致部分患者治療不及時或中途中斷，形成‘視力下降—信心喪失—依從性變差’的惡性循環。因此，‘降低注射頻率’是改善患者依從性的核心訴求，作為臨床醫生，我們的理想治療目標是實現半年甚至一年的給藥間隔，切實減輕患者的身心負擔。”孫曉東教授表示。

信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳也談道：“抗VEGF眼內注射操作復雜，需在手術室完成，對醫療資源占用較大；同時，國家醫保支付對注射次數有明確限定（如兩年9針），給藥間隔越長，醫保基金使用效率越高，患者的實際獲益也越顯著，這也為抗VEGF藥物的長效化發展提供了明確的臨床與支付雙重驅動力。”

外資藥企靠長效雙靶點領跑

龐大的患者基數與沉重的治療負擔，推動“長效化”成為臨床最迫切的需求，也成為藥企突破競爭格局的核心突破口。當前，全球長效抗VEGF賽道已形成“外資領跑、中國創新突圍、類似物補位”的格局。

在國際巨頭陣營中，來自瑞士的羅氏制藥研發的法瑞西單抗，憑借VEGF-A/Ang-2雙靶點優勢，將給藥間隔延長至3~4個月，進一步提升了患者依從性。該藥物于2023年12月在中國獲批上市，先后獲批的適應癥有?糖尿病黃斑水腫?（DME）、?新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性?（nAMD）、?繼發于視網膜分支靜脈阻塞?（BRVO）的黃斑水腫、?繼發于視網膜中央靜脈阻塞?（CRVO）或?半側視網膜靜脈阻塞?（HRVO）的黃斑水腫。

2024年11月，該藥納入國家醫保目錄，2025年在華實現高速增長，成為羅氏眼科板塊在華的核心增長引擎。羅氏2025年財報顯示，眼科產品去年全球創收42億瑞士法郎（約53.2億美元），同比增長10%。增長主要驅動力就是法瑞西單抗，銷售額為41.02億瑞士法郎（約52億美元），市場競爭力持續凸顯。

“隨著法瑞西單抗納入醫保，我們正積極支持中國臨床專家，共同構建既接軌國際標準，同時也符合本土國情的規范化診療生態。”羅氏制藥中國眼科及神經科學領域副總裁陳顗娟告訴人民日報健康客戶端·眼健康頻道，按照法瑞西單抗T&E（Treat & Extend，治療與延長）治療方案，患者第一年僅需注射約6-7針即可實現全年病情控制，第二年起若維持每4個月一針的治療頻率，年注射量可降至3針左右，降低了整體的治療負擔。

長效化之戰關乎技術創新的較量

在國內企業，成都康弘藥業自主創新的康柏西普多年穩居我國抗VEGF藥物龍頭。作為首創的VEGF-A/VEGF-B/PlGF三靶點融合蛋白藥物，康柏西普給藥方案前3針每月注射1次，這和其它所有抗VEGF藥物一致，優勢在Loading（指在治療初期通過密集給藥快速達到藥物有效濃度，以迅速控制病情）三針以后，康柏西普大多可拉長至12周注射一次，而其他抗VEGF藥物大都4周或8周就必須注射一次。

自2013年首次獲批以來，康柏西普逐步拓展適應癥，歷時8年新增病理性近視繼發脈絡膜新生血管（pmCNV）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫（RVO-ME）適應癥，并于2018年納入了《國家基本藥物目錄》。

“對于眼底病患者來說，終身、長期接受眼內注射，不僅有經濟負擔，更有沉重的心理壓力。將給藥間隔從每月1針提升至每3個月甚至更久，能顯著降低患者痛苦，減少醫保基金支付，是臨床目前最迫切的需求。”康弘藥業集團董事副總裁殷勁群告訴人民日報健康客戶端·眼健康頻道，“相較于國內仿制企業及初創型生物科技公司，康弘在眼科領域具備研發創新、生產、注冊、臨床研究、學術推廣及商業化運營的全鏈條優勢，這也是康柏西普連續12年高速增長，于今穩居中國市場份額第一的根本支撐。”

康弘藥業2025年半年度報告顯示，生物藥板塊（唯一上市了康柏西普）實現營收13.45億元，同比增長14.66%，康柏西普占公司總營收比重達54.83%，同比增長3.67個百分點。2025年上半年研發投入約3.03億元（同比增長15%），研發投入持續加大。據悉，8.4毫克高濃度康柏西普的III期臨床注冊研究正在全國展開，而康弘更有兩款眼科基因藥物完成了II期臨床，基因藥物的目標更高遠，“注射一針、終生獲益”。

此外，信達生物在眼科抗VEGF領域的布局也極具潛力。其研發首創VEGF+補體雙靶點藥物依莫芙普-α注射液，有望將給藥間隔延長至16周。2026年3月，該藥物在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）人群中開展的Ⅲ期臨床研究，成功達成52周主要終點。結果顯示，依莫芙普-α在視力改善方面非劣效于現行標準療法阿柏西普，同時展現出每16周給藥一次的個性化超長間隔潛力，以及降低黃斑萎縮發生風險的獨特優勢。

信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳表示，依莫芙普-α預計2026年下半年提交上市申請，有望2027年獲批上市，成為信達生物眼科板塊的核心產品。同時，信達生物正在研發的新一代VEGF/Ang2雙抗藥物IBI324，目標是實現4—6個月一針，通過雙軌布局構筑技術壁壘，成為其眼科板塊的另一核心管線。適應癥從糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）起步，未來有望逐步拓展至視網膜靜脈阻塞（RVO）等其他視網膜疾病，全面覆蓋眼科抗VEGF藥物主流適應癥，且采用全球多中心臨床設計，與國際巨頭同臺競技。

孫曉東教授表示，國產藥企的創新能力已獲得國際認可，其從跟跑到并跑的跨越，標志著中國生物醫藥進入發展快車道。面對同質化競爭，他建議藥企首先應立足“Me Better”（更好的同類藥物）策略，通過嚴格的臨床試驗驗證藥品質量，逐步向“First in Class”（首創藥物）邁進。

從“有沒有藥”到“好不好用”，從“短效頻繁注射”到“超長效輕松治療”，抗VEGF藥物的長效化之戰，既是一場關乎技術創新的較量，更是一場守護民生光明的戰役。而這場爭奪戰的最終受益者，是千萬眼底病患者——更少的注射次數、更優的治療療效、更低的治療成本，終將幫助每一雙眼睛守住清晰視界，看見中國醫藥創新的力量。