最新解讀 | 國務院辦公廳關于健全藥品價格形成機制的若干意見

4月14日，國務院辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，一起來看！

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國務院辦公廳關于健全藥品價格

形成機制的若干意見

國辦發〔2026〕9號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，進一步健全藥品價格形成機制，經國務院同意，現提出以下意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，堅持以人民為中心的發展思想，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發揮政府作用，有效服務藥品領域全國統一大市場建設，健全以市場為主導的藥品價格形成機制，更好激發市場活力、促進公平競爭、維護市場秩序，突出臨床價值和用藥可及，支持醫藥產業高質量發展，保障人民群眾獲得質優價宜藥品。

二、完善重點環節藥品價格政策

（一）優化創新藥等新上市藥品首發價格機制。實行新上市藥品企業自評制度，引導醫藥企業做好自評，綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價，接受社會監督和同行評議。對新上市藥品價格制定，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導。對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。對改良新藥等，鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導醫藥企業參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。根據真實世界研究結果和臨床使用實效，醫藥企業可在藥品首發價格基礎上適當調整價格水平。

（二）發揮醫保支付標準對藥品價格形成的引導作用。堅持基本醫保“保基本”，兼顧患者獲益和鼓勵創新，優化醫保目錄調整規則。對申報納入醫保目錄的獨家藥品，在醫保基金可承受的前提下，綜合首發價格合理性等因素，與醫藥企業談判形成與經濟社會發展水平和市場規模相匹配、合理體現藥品臨床價值的支付標準。醫藥企業根據協議約定按不高于支付標準的價格向醫保定點醫藥機構供應談判藥品，向非醫保定點醫藥機構供應談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。在通用名藥上市后，各省份應及時推動參照通用名藥價格調整支付標準。對申報納入醫保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標準。

（三）健全藥品集中帶量采購價格形成機制。深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化，拓寬醫藥生產企業對接供應醫療機構的渠道。對供應多元、上市多年的藥品，堅持需求導向、質量優先，招采合一、量價掛鉤，通過企業自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點優化集中帶量采購規則，規范開展協議期滿接續采購，加強對地方集中帶量采購工作的指導，促進公平競爭，保障中選藥品質量和供應穩定。加強醫保支付標準與集中帶量采購中選價格的政策協同，對醫保目錄內納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準。

（四）完善藥品掛網價格管理。加快建設招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級醫藥采購平臺。供應給公立醫療機構的藥品應在省級醫藥采購平臺掛網掛價，新上市藥品按首發價格掛網，集中帶量采購藥品、談判和競價醫保藥品按協議價格掛網，其他藥品由上市許可持有人按照掛網規則和藥品差比價規則合理確定掛網價格，完善掛網價格動態調整制度。優化掛網規則，推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，促進不同企業生產的同通用名藥品價格相對均衡。

三、推動相關主體發揮藥品價格發現作用

（五）發揮醫療機構專業作用。公立醫療機構使用的所有藥品均應通過省級醫藥采購平臺采購并實行零差率銷售（不含中藥飲片）。實行中藥配方顆粒零差率政策。推動醫療機構及時在省級醫藥采購平臺登記實際采購價格，研究掛網價格與議定價格合理聯動的有效方式，調動醫療機構主動控費積極性。集中帶量采購中選藥品和協議期內談判藥品不得議價。采取綜合措施切斷醫和藥之間的利益鏈。完善藥學類醫療服務價格政策。

（六）引導藥店合理制定藥品零售價格。零售藥店藥價由經營者自主確定，通過市場競爭形成。推行醫保定點藥店醫保藥品公開比價。編制醫保定點藥店醫保藥品量價比較指數，引導醫保藥品價格更加合理。加強對醫保定點藥店的協議管理，定期評估價格執行情況。鼓勵醫保定點藥店參與藥品集中帶量采購、以適宜價格銷售，引導中選企業穩定供應，提高中選藥品可及性和覆蓋面。

（七）用好網上藥店價格發現功能。利用網上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。引導網絡平臺經營者加強平臺內網上藥店管理，發現醫藥企業、網上藥店等存在違法違規行為的，及時報告有關部門。

四、引導關鍵領域藥品價格保持合理水平

（八）促進創新藥多元支付與價格合理形成。完善多層次醫療保障體系，充分發揮商業健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創新藥價格協商，拓寬創新藥支付渠道。加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施，推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。發揮醫保信息平臺優勢，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶。

（九）強化短缺藥保供穩價。加強國家和省級短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監測清單動態調整管理。優化短缺藥品直接掛網規則，加強分類管理、信息披露和監測評估。國家醫藥儲備應急調用或納入上述清單的藥品，可由醫療機構與醫藥企業議定臨時采購價格，在省級醫藥采購平臺采購并備案。

（十）加強麻醉藥品和精神藥品價格管理。依法對麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價，新上市且尚未制定政府指導價的，由醫藥企業自主合理制定臨時價格，按規定及時報送醫保部門。在省級醫藥采購平臺申報掛網的，掛網價格不得高于政府指導價或已報送的臨時價格。

（十一）規范藥品原輔料價格行為。推進藥品原輔料價格信息共享，引導原輔料企業向制劑企業直接供應，支持“原輔料+制劑”一體化發展。防范關鍵藥用輔料、藥用包材無序漲價。加強中藥材價格引導，在完善質量評價的基礎上促進中藥優質優價。

五、加強藥品價格治理

（十二）加強藥品價格監測預警。依托醫保信息平臺，加強全國掛網藥品價格一覽表等數據應用，實施藥品價格智能監測。推進藥品追溯碼在藥品流通領域全鏈條應用。完善醫藥價格指數機制。加強監測成果運用，實行藥品價格風險預警，以有效競爭形成的價格為基準，對同通用名藥品中價格明顯偏高的進行價格風險提示。

（十三）推進藥品價格協同治理。強化跨部門聯合監管，加強藥品審評審批、流通供應、配備使用、支付保障等政策與價格政策協調銜接。健全藥品價格風險處置制度，采取書面問詢、成本調查、約談提醒、公開問詢等措施督促企業規范價格行為。完善醫藥價格和招采信用評價制度，加大對藥品購銷領域失信行為的約束和糾治力度。堅決打擊圍標串標等違法違規行為，有效防范非理性競價中標影響正常供應，維護集中帶量采購市場和價格秩序。強化藥品價格和反壟斷執法，依法嚴厲懲處藥品和原輔料生產經營領域以缺逼漲、壟斷漲價、操縱市場價格等違法違規行為。加強醫藥領域全鏈條穿透式審計監督。

（十四）建立藥品醫保價值評估制度。健全藥品真實世界研究框架、規則和程序，鼓勵支持對醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄藥品開展真實世界研究，科學客觀評估藥品價值，為醫保目錄和支付標準動態調整提供參考。加強藥品醫保價值評估能力建設，助推醫藥產業創新發展。

六、加強組織實施

醫保部門要履行牽頭職責，統籌推進政策落實。各有關部門要按照職責分工，加強協同配合，形成工作合力。各地區要高度重視藥品價格工作，加強組織協調，結合實際抓好貫徹落實。

國務院辦公廳

2026年3月30日

關于藥品價格、集采藥監管、短缺藥保供

五部門最新回應！

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國務院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫保局和工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況，并答記者問。一起關注——

藥品價格形成堅持有效市場和有為政府相結合原則

2015年6月以來，除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外，其他藥品都取消了政府定價，實行市場調節價，由企業綜合臨床價值、市場需求、競爭格局、社會承受能力等因素自主定價，實際交易價格主要由市場競爭形成。《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》堅持有效市場和有為政府相結合的原則，明確以市場為主導的改革方向，同時強調更好發揮政府作用，以有為政府保障有效市場。

連續8年開展醫保目錄談判，累計將199種創新藥納入到醫保報銷范圍

國家醫保局始終旗幟鮮明支持醫藥創新，連續8年開展了醫保目錄談判，累計將199種創新藥納入到醫保報銷范圍。醫保基金戰略性購買為促進創新藥發展發揮了關鍵性作用，截至今年2月份，醫保基金累計為協議期內談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對創新藥真金白銀的支持。

優化集采規則，出現供應或者質量問題的將取消中選資格

根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規則。包括優化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導企業理性競爭。優化中選結果執行和監測，促進供應、使用、結算等有序銜接。

醫保部門將持續壓實企業保供保質的第一責任，出現供應或者質量問題的，將嚴格按照規則取消中選資格，列入違規名單，在未來一段時間內限制投標資格。

持續強化對集采中選藥品的監管

各級藥品監管部門對國家集采的中選企業開展全覆蓋的藥品生產質量管理規范（GMP）檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關注價格降幅大、生產管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。監督檢查發現不符合藥品生產質量管理規范的產品，對質量抽檢不符合規定的產品及時通報醫保部門取消其中選資格。截至目前，已經有15個國家集采藥品因為生產不符合藥品生產質量管理規范要求或抽檢不符合規定而被取消中選資格。

切實增強短缺藥品保供工作

在持續完善短缺藥品信息直報系統建設、發揮醫院使用端早期預警的同時，國家衛生健康委將會同相關成員單位建立協同監測機制，實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享，及早謀劃，化解潛在藥品短缺風險。

加強對短缺藥品清單動態調整管理，尤其是指導好省級短缺藥品清單的動態調整管理工作。

進一步提升短缺藥品供應保障會商聯動機制化水平，切實增強短缺藥品保供工作，高質量保障人民群眾生命健康。

積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明，引導不同渠道公平合理定價

指導各省級醫藥采購平臺開展價格治理，要以定點藥店、網上藥店的價格作為錨點，督促企業調整偏高的掛網價格。通過醫保定點協議督促定點藥店，要主動關注公立醫院的價格和其他實體藥店和網上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫保和非醫保患者實行不公平的陰陽價格。

同時，各地還開發了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現全覆蓋監測，方便群眾發現哪家藥店更實惠，引導群眾“用腳投票”。

加快打造“創新醫藥”，合力支持創新藥早日讓患者用上

當前，工業和信息化部正在編制《醫藥工業“十五五”發展規劃》。

加快打造“創新醫藥”。醫藥工業越創新發展，市場供應越充足，老百姓買藥就越便宜。國家對高水平創新藥的價格有特殊安排，各部門依然會盡心履職，合力支持創新藥早日生產、早日上市、早日進醫院，早日讓患者用上，特別是廣大老百姓最關心的，讓藥品價格更加合理，并且在家門口就能買得到新藥。

加快打造“數智醫藥”。提質和降價不是零和博弈，希望研發單位、生產企業，力爭做到薄利多銷，一起搶抓產業發展機遇，加快人工智能技術的融合應用，在質量、價格與可及性方面實現平衡，推動更多優質優價的醫藥產品早日上市供應。

將打擊藥品領域壟斷行為始終作為重中之重，保持高壓態勢

堅持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品，發現線索及時調查、迅速立案、從快查處。

堅持嚴處重罰，堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件，對藥品壟斷行為實現“企業+組織者+責任人”的三重懲戒。

堅持制度約束，印發施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認定規則，強化醫藥行業反壟斷合規指導。

進一步明確相關改革措施，切斷醫和藥的利益鏈

長期以來，切斷醫和藥的利益鏈都是醫藥領域改革的重要任務。近年來，各部門認真落實黨中央、國務院決策部署，采取了一系列措施，針對性解決醫和藥的利益綁定問題。

《意見》進一步明確了相關改革措施，除“深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化”之外，還提出實行“中藥配方顆粒零差率政策”，等于是進一步明確了藥品零差率的執行范圍，除中藥飲片外，公立醫療機構其他藥品不得加價提供給患者，有力鞏固藥品零加成落地實施成果，破解以藥養醫，引導藥價合理回歸。

來源：中國政府網