時間來到2024年7月,北京特醫互聯生物科技有限公司董事長兼總經理盧亦兵先生的日程表一下子變得瘋狂起來。
營養科、內分泌科、醫學期刊、媒體等紛紛前來拜訪咨詢,抗旨君?谷物果蔬餐包也一躍走進聚光燈下。
事情還要從6月21日說起,北京醫院·國家老年醫學中心內分泌科郭立新教授帶領研究團隊在知名學術期刊JAMA Network Open(IF=10.5)發表題為《成人糖尿病患者5:2間歇性禁食代餐飲食和血糖控制:EARLY隨機臨床試驗》的研究報告。
該研究一經發布,迅速引發廣泛關注。截至7月28日文獻觀看量超過4.8萬,媒體傳播熱度534,在學術期刊中并不常見。同時,美國華盛頓郵報、美國新聞通訊社、英國今日醫學新聞、日本新聞、法國全球新聞、印度擇一新聞、澳大利亞新地圖集、希臘健康觀點、中國網易、新浪、搜狐等全球超500多家媒體紛紛報道,可見關注之盛。
超越赫赫有名的降糖神藥二甲雙胍和恩格列凈,也讓這項研究增加了幾分傳奇色彩。5:2間歇性禁食代餐干預16周,平均減重近20斤,80.0%的患者實現糖尿病緩解(HbA1c<6.5%),并且血壓、甘油三酯水平和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平均得到顯著改善。
“很多時候,我們認為藥物比生活方式更有效。但在這里,他們表明,生活方式比讓人們服用藥物更能有效降低血糖。這是一個非常有力的聲明”。美國阿拉巴馬大學伯明翰分校營養科學副教授彼得森在接受媒體采訪時興奮指出,這項研究規模大、嚴謹、設計巧妙,因為它基本上結合了兩種飲食干預方法——間歇性禁食和代餐,這兩種方法已被證明對糖尿病患者有幫助。
在報告研究的熱度還未消散時,一些人已經開始悄悄地關注研究方案中的代餐產品——Kangzhijun(抗旨君?谷物果蔬餐包)是何方神圣?它與間歇性禁食聯袂引起醫學轟動,人們不禁好奇,這款產品究竟有何來頭?特醫互聯又是一家怎樣的公司?
一拍即合:一款醫學減重產品的誕生
翻閱公開資料可以看到,抗旨君?谷物果蔬餐包是由北京協和醫院陳偉教授與中國食品發酵工業研究院共同成立的功能主食創制與慢病營養干預北京市重點實驗室研發的,品牌持有人為北京特醫互聯生物科技有限公司。
而從一個想法到炙手可熱的產品,抗旨君?谷物果蔬餐包用了七年時間。
七年前,九十年代曾是北京陸軍總院心內科醫生的盧亦兵先生與陳偉教授在去往廣西的航班上熱聊起來。彼時,國際糖尿病聯盟報告,2017年全球估計有4.25億糖尿病患者,?而中國約有1.18億,?占全球糖尿病患者的四分之一以上,?位居全球首位。龐大的患者基數,嚴峻的防控形勢,也讓陳偉教授這位早年師從于中國糖尿病泰斗向紅丁教授的著名的醫學營養專家感到焦慮。
“70%以上的2型糖尿病都是吃出來的。有沒有一款產品介于食品和藥品之間,可以幫助改善2型糖尿病?”
當時放眼全球來看,缺乏一款理想產品。而對臨床營養癡迷已久的盧亦兵,則立刻看到了開往新世界的大門。二人一拍即合,當即決定以嚴謹的醫學指南標準來打造一款既能控制體重,又能改善多項健康指標的代餐食品。
當時擺在他們面前的一個課題是,魚龍混雜的代餐產品中,如何以另一種方式突圍前進。
要知道,代餐產品市場一向是香餑餑。歐睿國際數據統計,2017年中國代餐市場已經達到571.7億人民幣,只要打著“好吃不胖”“兼顧飽腹和減肥需求”的旗號,便能吸引一批簇擁者。網絡上代餐奶昔、輕體蛋白棒、蛋白瓶、代餐餅干等層出不窮,各類選擇“琳瑯滿目”,市場散亂。
“抗旨君?谷物果蔬餐包與市面上的其他代餐產品,是不同的兩類。它們多蹭著減肥的熱度,而抗旨君?谷物果蔬餐包是醫學營養減重產品,對應著各種醫學指標的改善,打根兒上區別在產品屬性立足點上。”盧亦兵先生的話擲地有聲。
在他的辦公室里,一旁的墻壁上安置了幾排很高很長的書架,上面放著密密麻麻的書籍,一路看過去,都是《內科學》、《現代營養學》等書籍,在某些書籍的緊要處,還有手寫的標注。以嚴肅醫學的水準去要求產品,是特醫互聯一以貫之的堅持。
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抗旨君?谷物果蔬餐包就這么誕生了,分為A(2號)/B(5號)兩個部分,產品配料均是食物、營養素。數萬例個案已使用,效果顯著。團隊和醫生收到了很多患者送來的錦旗。望著這么多紅色錦旗,一個更果敢的想法在他腦海中涌現:個案不是循證醫學證據,不足以說服醫生,他要做大型的系統性循證醫學研究。
前途未卜的豪賭:給長期主義者的禮物
創業多年,瞬息萬變市場的沖擊和另辟蹊徑的艱難,這些經歷都內化在盧亦兵心里。堅持長跑的習慣,也讓他做事具備足夠的耐力。
這項隨機、開放標簽、陽性藥平行對照臨床試驗,原定計劃是兩年,但最終從研究到論文發表,卻用了四年時間,期間因為疫情三年等不可抗力因素,造成延遲和一些患者脫落,大規模的循證研究成本又如石沉大海。在未知是否成功的前提下,他形容那種感覺是“內心篤定的豪賭”。
從2020年11月13日至2022年12月29日,郭立新教授團隊共篩選了405名符合條件(1 年內診斷 T2DM 的 18~65 歲患者,過去 3 個月內未使用降糖藥物,BMI ≥ 24 kg/m2,HbA1c 7%~9%)的患者,在中國9個醫學中心進行。
試驗將這些患者隨機分為三組,前兩組中,參與者被分配服用二甲雙胍或恩格列凈。在第三組中,參與者被指導服用抗旨君?谷物果蔬餐包——一種基于指南原則開發的5:2間歇性禁食模式專用代餐包。
受試者必須在一周內任選不連續的2天,用抗旨君?谷物果蔬餐包A代替全部三餐,可適量加一些雞蛋與低糖水果,不過,女性每日只攝入500卡路里,而男性則不超過600卡路里——相當于平時攝入熱量的四分之一。剩下的 5 天里,受試者早餐和午餐正常進食,但晚餐吃1份抗旨君?谷物果蔬餐包B以替代碳水主食。
通過長達16周的干預,研究者發現,對于新診斷的合并超重/肥胖的2型糖尿病患者,為期16周的“5:2間歇性禁食代餐飲食”策略可以顯著改善血糖控制和降低體重,同時還可以改善血壓、甘油三酯水平和HDL-C水平。
“這個東西表面上看是一個產品,其實背后嵌入的是生活方式的干預。”盧亦兵介紹到,當普通消費者購買產品之后,營養師會在線對患者進行一對一的長期的健康飲食監督與指導,并實時反饋給主治醫生。為了更好服務更多患者,特醫互聯自建了六十余人的營養師團隊,可以幫患者解答更多健康問題。最近還在全力開發借助生成式AI的患教管理系統,以保證未來為更多客戶服務的可及性。
在研究結果未登刊之前,還曾發生過一個小插曲。投稿JAMA之后,大概一個多月一直杳無音信。到底是被拒了還是怎樣,讓大家摸不著頭腦。“盧總,這是好事,說明他們內部在反復開會研究數據的真實性以及效果為何如此優異。”一學術人士向盧總解釋道。果不其然,繼續等待沒多久,終于等來了好消息。
“這可能就是命運送給長期主義者的禮物吧。”他半開玩笑,露出少年般純真笑容。
該研究的主要參與者——鄭州大學第一附屬醫院張好好教授,也對此寄予厚望。“UKPDS研究表明糖尿病是進展性疾病,患者通常需不斷增加藥物劑量與種類,幾乎無法停藥。但近年來的臨床實踐顯示,部分患者通過特定干預方式可實現“糖尿病緩解”。
她指出,EARLY研究通過5:2代餐模式證明了這一點。這一發現不僅標志著糖尿病管理模式變革的序幕已拉開,而且預示著新一輪的大量相關研究涌現出來,希望這些研究能夠給患者帶來更多獲益。
圍繞臨床營養,搭建院外醫患服務平臺
“要實現以患者為中心的營養干預,關鍵要實現海、陸、空協同。”盧亦兵剖析到,以臨床營養為例,營養師就是海軍,陸軍就是線下的學術專員,空軍則是線上的營養師,未來還有空天軍:基于大模型賦能的人工智能隨訪系統。
隨著不斷推進業務,不斷與臨床專家交流,這一系列由點及面的想法慢慢地浮出水面,業務模式創新的答案也開始在他內心逐漸清晰:產品研發、循證醫學驗證、隨訪和服務、數字家庭醫生四位一體,特醫互聯將完成由產品型公司向科技型公司的蛻變。通過數字技術構建一套科研、患者隨訪系統,打通“研發生產”到“院內”到“院外”,疏通醫療行業的痛點,為患者、醫生、醫院、行業賦能。
就商業模式而言,產品是服務的載體。特醫互聯首先聯合科研院所、高等院校、專家,開發有療效的功能營養品,完成產品的循證醫學驗證和科研成果轉化,保證產品的嚴肅醫學屬性。
循證醫學驗證則在有明確應用場景下,以解決臨床問題為導向而設計的真實世界研究(RWS),就是基于數字療法的“科技成果轉化”。當研究入組患者積累到一定規模以后,就能生成很多數據,它既是重要的數字資產,也是臨床專家科研成果轉化的重要途徑。
所謂“科研”,則是強調科研與患者服務相結合的真實世界研究(RWS)的成果與轉化,反饋后優化臨床營養治療方案;所謂“服務”,是圍繞優化院外患者醫療服務體系、提高院外患者依從性和醫生效率而展開。
當然,隨訪和服務則是建立用戶感知的一大重要路徑。特醫互聯IT團隊賦能第三方平臺(如廈門市優醫加醫學研究院),使其成為患者管理服務的創新性閉環模式。
他們和醫生一起共創,形成供給端來服務患者,實現的載體就是“小程序”服務平臺。從診后、術后、院后為切入點,以臨床營養為抓手,重構醫生、患者“觸達、交互”場景,對患者開展病情追蹤、隨訪等主動管理,為醫生、患者、員工賦能,通過科研即服務,實現院外患者服務規模化。
另一個難題隨之出現,當院外患者規模化后,醫生端規模化的供給,以服務患者成為難點。特醫互聯則借助生成式AI力量,通過搭建若干學科臨床營養的醫生Agent,形成【數字家庭營養醫生】集群,為患者提供24小時營養輕問診和科普。
在這個商業模式里,產品、數據、醫生、平臺將互相支撐,形成一個循環,這將成為未來可視化的“海、陸、空、天”多兵種協同。而特醫互聯,也在一片混亂與荒蕪中,開創出一個全新賽道,并一步一個腳印,穩步構建自己的臨床營養新天地。
正如《國際糖尿病》所說,此次全球首個直接比較飲食控制與降糖藥物效果的研究,EARLY研究不僅顛覆了傳統控糖理念,在數據上取得了突破性進展,更可能深刻改變患者的命運。
“得了糖尿病就意味著終身服藥。”“每天都要打胰島素,肚子上都是硬痂。”……每一位糖尿病患者的沮喪、無力感、痛苦,此刻或許真正翻開新的一頁。從終身依賴藥物、胰島素不停,到科學飲食、自我管理的轉變。它不僅是個體生活質量的提升,更節約了醫療、醫保費用,助力健康中國的實現。
而悄居幕后特醫互聯也堅守著創立的初心,所有的產品要像藥品一樣有效,像食品一樣安全,文獻要以真實世界學術研究為基礎。
可以說,無論是時代的需求,還是政策的引導,都在呼喚一個精準營養領導者的誕生,它需要有做難而正確事情的實力,更需要煉就“任爾東西南北風”的戰略定力。而特醫互聯,正在沿著這樣的目標積極邁進。
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