江西
志賀氏菌抗原檢測試劑膠體金法說明書
志賀氏菌抗原檢測試劑膠體金法說明書
編制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【產品名稱】
通用名稱：志賀氏菌抗原(Shigella-Ag)檢測試劑（膠體金法）
【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒
【預期用途】
本品采用兔抗志賀氏菌單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質控線，膠體金標記
的兔抗志賀氏菌單克隆抗體及其它試劑組成，應用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的志賀氏菌抗原。
本品僅用于疑似環境中污染物志賀氏菌抗原樣本的醫學研究，不能用于臨床使用。
【儲存條件及有效期】
試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。
【樣本要求】
環境中污染物樣本，如疑似志賀氏菌污染的糞便拭子。
【檢驗方法】
樣品制備：取環境中污染物樣本，如疑似志賀氏菌污染的糞便拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。
檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。
【結果釋義】
陽性結果：試劑窗口“C” (對照) 和“T”（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。
陰性結果：試劑窗口僅“C”處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。
試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。
【檢驗方法的局限性】
本產品僅用于疑似環境中污染物標本的醫學研究，陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。
【注意事項】
1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。
2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。
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