新諾威，未來剛開始

新諾威年報如期發(fā)布。

2024年公司營業(yè)收入約19.81億元，同比減少21.98%；歸母凈利潤約5373.63萬元，同比減少87.63%。

單從財務(wù)數(shù)據(jù)看，業(yè)績下滑幅度不小。但其實，財務(wù)盈利數(shù)據(jù)下滑主要是因為新諾威把錢花在了“鋼刃”上。

過去一年，新諾威研發(fā)創(chuàng)新投入大幅增加，全年投入研發(fā)費用8.42億元，較去年增加1.71億元，同比增長25.44%。

但新諾威同期的營收才19.81億元，光研發(fā)就投入了8.42億元，就是說差不多一半的收入都投進研發(fā)了。新諾威研發(fā)力度投入之大，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道決心之強，由此可見一斑。

從資本市場反應(yīng)看，3月20日晚上新諾威公布的財報，21日新諾威股價經(jīng)過短暫震蕩后，4月2日即創(chuàng)出41.5元的歷史新高。這說明，資本市場也認為新諾威把錢花在研發(fā)很值，也很對。

在業(yè)內(nèi)人士看來，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道的新諾威，已經(jīng)開啟了一個全新的未來。而新諾威的轉(zhuǎn)型，正在向市場展示其快速轉(zhuǎn)向的努力效果。2024年公司生物制藥收入8779.63萬元，同比增長153%。隨著更多的創(chuàng)新藥板塊和創(chuàng)新藥產(chǎn)品的并表，未來創(chuàng)新藥產(chǎn)品對新諾威營收和利潤的貢獻將大幅度提升。

2024年1月，新諾威完成巨石生物股權(quán)交割，巨石生物正式并表，公司轉(zhuǎn)型生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，目前生物創(chuàng)新藥在研管線超20個，包括帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c 注射液（重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)藥物注射液）等，適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病、晚期實體瘤、復(fù)發(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性宮頸癌等。

就在2024年當年，新諾威在創(chuàng)新藥賽道已經(jīng)快馬加鞭，成績斐然。

2024年6月，恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗PD-1 全人源單克隆抗體）獲批上市，2024年9月，注射用奧馬珠單抗（重組抗IgE人源化單克隆抗體）獲批上市，2024年11月，烏司奴單抗注射液上市申請獲得受理，之后的2024年12月，SYS6010被藥審中心納入突破性治療品種名單。

目前，新諾威有6個項目處于關(guān)鍵臨床試驗階段，包括：帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c注射液等，適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病等。

另外，2025年2月，SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床；2025年3月，SYS6040抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床，用于晚期實體瘤。這些產(chǎn)品一旦研發(fā)成功上市，將大大豐富新諾威公司的產(chǎn)品線，并在腫瘤、皮膚病、傳染病等治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

同時，在ADC藥物研發(fā)方面：新諾威并購巨石生物獲得全流程ADC研發(fā)平臺，截至2025年2月，已共有9款A(yù)DC產(chǎn)品進入臨床階段。

其中，SYS6010（EGFR ADC）在奧希替尼耐藥突變非小細胞肺癌PDX模型中腫瘤抑制率超80%，臨床前安全性窗口顯著優(yōu)于同類；SYS6002（Nectin4 ADC）治療UC/CC/HNSCC的ORR達到42%，細分適應(yīng)癥開發(fā)潛力可期。

在mRNA疫苗方面，mRNA平臺已完成產(chǎn)業(yè)化驗證，自主研發(fā)的新冠疫苗國內(nèi)獲緊急使用，RSV疫苗、HPV治療疫苗及VZV疫苗（SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗）快速推進中。

未來，這些新藥產(chǎn)品成功上市后，對新諾威的營收和利潤結(jié)構(gòu)將帶來根本性的變化，新諾威的基本面及其在創(chuàng)新藥行業(yè)地位更將大幅提升。

以烏司奴單抗注射液為例，以烏司奴單抗產(chǎn)品在醫(yī)藥市場的出色表現(xiàn)，未來新諾威的烏司奴單抗注射液上市后，將會大幅增加公司收入。

此外，2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模預(yù)計達56.3億元，年復(fù)合增長率16.4%，新諾威的SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗若成功上市，如果按10%的市場占比估算，僅2025年就可能帶來5.63億元左右的收入。

在提升利潤方面，由于創(chuàng)新藥毛利率較高，假設(shè)新藥上市后毛利率達70%-80%，將遠高于傳統(tǒng)功能食品業(yè)務(wù)。

以帕妥珠單抗注射液為例，若年銷售額達10億元，按75%毛利率計算，毛利可達7.5億元。新藥產(chǎn)品的大量推出將極大提升新諾威公司在市場競爭中的有利地位，提高其產(chǎn)品市場定價權(quán)，并提升公司利潤空間。

同時，憑借ADC和mRNA平臺等先進技術(shù)，以及GLP - 1類藥物的布局，新諾威將在相關(guān)細分領(lǐng)域占據(jù)一席之地，有望成為國內(nèi)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星企業(yè)。

除巨石生物外，不得不提新諾威另一個并購項目，即對石藥百克的收購。2024年10月份，新諾威曾公告計劃以76億元的價格通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式收購石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司（簡稱石藥百克）100%的股權(quán)。

石藥百克專注于長效蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)和商業(yè)化。它擁有早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、高質(zhì)量規(guī)模化藥物生產(chǎn)以及商業(yè)化的全方位綜合實力。其主打產(chǎn)品津優(yōu)力于2011年獲批上市，是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效重組人粒細胞刺激因子注射液，該產(chǎn)品也是石藥百克最主要的營收來源。

在GLP - 1類藥物方面,石藥百克也有布局。目前臨床III期階段的有TG103 注射液和司美格魯肽注射液兩款產(chǎn)品，其中司美格魯肽注射液的減重/糖尿病適應(yīng)癥和TG103注射液減重適應(yīng)癥預(yù)計從2026年后陸續(xù)獲批上市。

未來幾年，隨著新諾威在生物創(chuàng)新藥的大量上市，及優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的并表，新諾威公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝疾病等領(lǐng)域的影響力將不斷擴大，公司在創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭力和市場地位必將大幅提升。

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