馬斯克旗下又一款腦機(jī)設(shè)備獲FDA突破性認(rèn)證

2025年5月2日，埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司宣布，其腦機(jī)接口設(shè)備“Link”獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備”（Breakthrough Device）認(rèn)證，用于幫助嚴(yán)重語言障礙患者恢復(fù)交流能力。

這是該公司繼“Blindsight”（視覺恢復(fù)設(shè)備）后，第二款獲得FDA突破性認(rèn)證的設(shè)備。

Link設(shè)備通過植入式電極采集患者大腦神經(jīng)信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字指令，使患者能通過意念操控外部設(shè)備。

一名肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者通過Link設(shè)備重新實(shí)現(xiàn)了文字輸入和視頻編輯，甚至用合成語音恢復(fù)了自然溝通。

此前，他依賴的眼動(dòng)追蹤設(shè)備因環(huán)境光線要求較高導(dǎo)致使用不便，而Link的植入式設(shè)計(jì)提供了更高的自由度和穩(wěn)定性。

Neuralink公司當(dāng)前聚焦于改善行動(dòng)與溝通障礙，同時(shí)探索視覺恢復(fù)等應(yīng)用。

目前，該公司正擴(kuò)大全球患者招募范圍，推動(dòng)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)——“PRIME”測(cè)試設(shè)備基礎(chǔ)功能，“CONVOY”探索控制機(jī)械臂等復(fù)雜交互。

同時(shí)，我國(guó)也在腦機(jī)接口領(lǐng)域加速布局。

隨著監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)逐步完善，腦機(jī)接口將從實(shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí)，甚至走進(jìn)尋常百姓的生活。

關(guān)注我們，第一時(shí)間獲取人類文明新資訊

* 您的「點(diǎn)贊、關(guān)注、評(píng)論、轉(zhuǎn)發(fā)」都是我們持續(xù)更新的動(dòng)力！??

* 本文綜合自網(wǎng)絡(luò)，數(shù)據(jù)及表述均以官方發(fā)布為準(zhǔn)，如有錯(cuò)誤，歡迎評(píng)論區(qū)指正！