2025年5月2日,埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司宣布,其腦機(jī)接口設(shè)備“Link”獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備”(Breakthrough Device)認(rèn)證,用于幫助嚴(yán)重語言障礙患者恢復(fù)交流能力。
這是該公司繼“Blindsight”(視覺恢復(fù)設(shè)備)后,第二款獲得FDA突破性認(rèn)證的設(shè)備。
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Link設(shè)備通過植入式電極采集患者大腦神經(jīng)信號(hào),并將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字指令,使患者能通過意念操控外部設(shè)備。
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一名肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)患者通過Link設(shè)備重新實(shí)現(xiàn)了文字輸入和視頻編輯,甚至用合成語音恢復(fù)了自然溝通。
此前,他依賴的眼動(dòng)追蹤設(shè)備因環(huán)境光線要求較高導(dǎo)致使用不便,而Link的植入式設(shè)計(jì)提供了更高的自由度和穩(wěn)定性。
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Neuralink公司當(dāng)前聚焦于改善行動(dòng)與溝通障礙,同時(shí)探索視覺恢復(fù)等應(yīng)用。
目前,該公司正擴(kuò)大全球患者招募范圍,推動(dòng)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)——“PRIME”測(cè)試設(shè)備基礎(chǔ)功能,“CONVOY”探索控制機(jī)械臂等復(fù)雜交互。
同時(shí),我國(guó)也在腦機(jī)接口領(lǐng)域加速布局。
隨著監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)逐步完善,腦機(jī)接口將從實(shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí),甚至走進(jìn)尋常百姓的生活。
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