騰訊押寶，國產腎病龍頭破局百億市場

今日（2025年6月26日），禮邦醫藥宣布其自主研發的新型含鐵口服磷結合劑AP301完成關鍵性Ⅲ期臨床試驗數據庫鎖庫，研究達到主要療效及安全性終點。

圖源：禮邦醫藥官網

數據顯示，該藥物在降低透析患者血清磷水平方面療效顯著且安全耐受，為中國近百萬高磷血癥患者帶來新的治療希望。

資本早已聞風而動。早在2023年4月，禮邦便吸引了揚州國金投資、江蘇鼎信資本等多家知名機構，斬獲近2億元的Pre-C輪融資；2024年底，禮邦再獲由騰訊領投的5.5億元C輪融資。隨著AP301計劃明年提交上市申請，一家覆蓋研發、生產、商業化的腎臟病領域頭部企業已悄然成型。

01

AP301背后的腎病革命

從作用機制及給藥方式上來看，AP301作為一款以纖維-鐵為基礎的新一代口服磷結合劑，具有高效的磷酸鹽結合能力，無需咀嚼，在胃液中膨脹體積小，無系統性吸收等優勢。這些特點有助于減少患者每日服藥數量，帶來更好的安全性及胃腸耐受性，提升患者依從性。

從禮邦已公開的Ⅱ期數據來看，所有AP301 治療組的血清磷水平均呈現顯著且劑量依賴性的改善。其中，AP301 4.50 g / 天、6.75 g / 天以及碳酸司維拉姆4.80 g / 天治療組的血清磷水平降低具有臨床意義，平均變化分別為- 1.6（-2.2，-1.0）、-1.8（-2.4，-1.2）和- 1.4（-2.2，-0.5）mg/dL。

而禮邦醫藥聯合創始人、首席醫學官田勁醫生也表示：“在已完成的Ⅱ期研究中，AP301展示出良好的安全性和耐受性，并能以劑量依賴的方式有效且快速降低血清磷水平。本項III期臨床研究進一步驗證了AP301的臨床價值。”

足以見得本次III期數據或許在保持Ⅱ期數據的基礎上，進一步展現了更優的療效與安全性指標。

要知道對于慢性腎臟病患者來說，高磷血癥尤為致命。血磷長期過高會引發血管鈣化、腎性骨病，是增加心血管事件和全因死亡的獨立危險因素。

而現實數據更令人憂心，根據灼識數據統計顯示，中國透析患者血磷不達標率顯著高于其他國家。

但從現有上市的磷結合劑藥物來看，不管是賽諾菲的碳酸司維拉姆還是武田的鑭咀嚼片，超過一半患者血磷控制不佳，主要源于現有磷結合劑的胃腸道副作用及服藥負擔——患者每天需吞服十幾片藥物，依從性極差。

而理想的高磷血癥藥物應當具有磷結合效率高、副作用小、用藥便利、每日使用劑量小、無系統吸收、對人體正常生理環境無影響六大特征，AP301恰好符合以上要求。

因此，隨著新一代磷結合劑和降磷產品的上市，預計2035年中國高磷血癥藥物市場規模將達到97.6億元人民幣，含鐵磷結合劑將成為未來市場增長主力。

在中國高磷血癥治療1類創新藥研發領域，禮邦醫藥處于領先地位，最有可能分得頭份紅利。

02

資本入局背后的戰略價值

2024年底，當騰訊低調完成對禮邦醫藥的戰略投資時，業內鮮少有人洞察到這一動作背后的深意。而隨著2025年1月C輪5.5億元融資落地，禮邦的估值邏輯逐漸清晰——這不僅是單一藥物的突破，更是腎科領域全產業鏈平臺的價值重估。

從其能夠收獲騰訊青睞再到完成5.5億元融資落地，禮邦醫藥的核心價值離不開以下幾點：

1、完整產業鏈布局。禮邦已建成揚州小分子藥物生產基地，一期即可實現AP301膠囊5億粒/年的產能，并配備250噸原料藥生產能力。這種“研發-生產”一體化模式為新藥上市掃除了產能障礙。

2、多管線協同推進。除AP301外，禮邦還擁有全球首創的泛磷轉運蛋白抑制劑AP306，該藥已于2024年6月獲CDE突破性治療品種認定。同時，針對IgA腎病、糖尿病腎病等適應癥的研發管線已形成梯隊布局。

公司在研管線

3、商業化能力落地。2023年10月，禮邦與羅氏達成協議，獲得腎性貧血藥物美信羅?（MIRCERA?）在中國大陸的獨家推廣權。借此，公司已組建專業腎科銷售團隊，為自研產品上市鋪平道路。

禮邦醫藥此輪融資明確指向三大方向：AP301全球開發、AP306中美臨床推進、美信羅?商業化網絡擴展。這一組合拳打法體現了清晰的商業化及回血邏輯。

首先是美信羅?的渠道下沉，作為全球首個月制劑型腎性貧血治療藥物，通過專業學術推廣，禮邦可快速實現銷售提成收入，支持研發投入，更關鍵的是幫助禮邦建立覆蓋核心醫院的腎科銷售網絡。

除此之外，AP301國內申報上市的同時啟動全球三期臨床試驗，瞄準歐美數十億美元市場。同時與AP306雙軌推進，作為全球首創的泛磷轉運蛋白抑制劑，該藥代表新一代降磷機制。在中美同步推進二期臨床試驗，既能分散研發風險，又能提前構建全球專利壁壘

在三部曲的推進之下，禮邦的商業閉環已初步成型：短期靠美信羅?提供現金流，中期看AP301上市放量，長期由AP306等創新管線支撐增長。

按當前進度，AP301有望在2027年獲批上市。參照國內同類藥物銷售額，憑借其臨床優勢和禮邦的專業推廣能力，上市后三年內有望突破10億元年銷售額。