價格炒到3000多元，眾多患者陷“斷藥”恐慌，多方回應

一款名為“他克莫司”的滴眼液，正讓眾多角膜移植術后患者陷入“斷藥”恐慌。原本700余元的藥品，線上平臺價格一度飆升至3382元，漲幅超過4倍。

該藥物的生產商千壽制藥株式會社在中國的全資子公司千壽制藥科技（北京）有限公司方面工作人員接受南都N視頻記者采訪時表示，“他克莫司滴眼液供貨一切正常，產品價格上漲是市場行為。”

在“斷藥恐慌”下，患者是否有替代方案？南都N視頻記者調查發現，國內多家醫院擁有自制的他克莫司滴眼液，價格僅為進口產品的一半，但受限于院內制劑法規及冷鏈配送瓶頸，外地患者獲取仍存在一定限制。

眼科專家向記者指出，他克莫司滴眼液主要用于預防角膜移植術后排斥反應，可降低其發生風險；如果出現排斥反應，該藥并非唯一選擇。

從700余元到3382元，一藥難求

近日，患者劉女士在接受媒體采訪時反映，她家住廣東，孩子因角膜移植術后需要長期使用他克莫司滴眼液以預防免疫排斥。她發現，原本700多元（0.1%*5ml規格）的滴眼液，平臺價格漲到了1200元至2000多元不等，個別平臺甚至標出3382元的高價。

部分電商平臺產品出現漲價情況。

4月8日上午，南都N視頻記者查詢部分電商平臺，該規格藥品價格仍在1250元至2500元之間。

日本千壽制藥官網。

記者進一步查詢藥智數據發現，該藥由日本千壽制藥生產，其說明書適應癥為“適用于抗過敏治療效果不明顯的春季角膜炎患者”。

然而，在臨床上，它被廣泛用于角膜移植術后的免疫抑制治療，屬于“超說明書用藥”，已被寫入多部臨床指南。2019年至2025年，上述滴眼液連續納入了國家醫保乙類目錄中。

千壽制藥子公司否認斷供，國內尚無仿制藥

針對斷貨漲價傳聞，業內曾猜測與進口藥品注冊證到期、供應鏈調整或原材料短缺有關。

日本千壽制藥全球業務開展布局圖。

對于上述傳聞，千壽制藥科技（北京）有限公司方面工作人員向南都N視頻記者否認了，“他克莫司滴眼液供貨一切正常，產品價格上漲是市場行為，他克莫司是處方藥，建議患者去醫院由醫生開具，或憑處方到正規藥店購買。”

據企查查，千壽制藥科技（北京）有限公司成立于2010年，為千壽制藥株式會社的全資子公司，其業務覆蓋技術咨詢、研發以及注冊。

然而，記者進一步調查發現，盡管外企否認主動斷供，但單一進口模式下，市場價格已然近乎失控。該藥的供應體系存在多處“斷點”，且國內尚無仿制藥，個別省份的藥品集中采購平臺上也查不到該藥的掛網信息。

興齊眼藥于2023年9月20日發布公告，終止他克莫司混懸滴眼液臨床試驗。

記者梳理公告發現，國內本土藥企興齊眼藥曾于2009年啟動他克莫司混懸滴眼液研發，2016年遞交藥品注冊申請，2017年獲得藥物臨床試驗批件，2020年8月進入Ⅰ期臨床試驗。歷經14年、累計投入964.41萬元后，2023年9月，公司以“臨床開發投入巨大、研究周期長、風險性高”為由，終止了后續研發。至此，國內仿制藥研發再次回到原點。

有業內人士透露，“進口工藝特殊復雜，仿制藥要求處方工藝完全一致，原研設置了很高門檻，仿制難度極大”。

廣東省醫療保障局官網的醫藥價格掛網信息。

而在公立醫院的采購渠道上，南都N視頻記者查詢廣東省醫療保障局官網的醫藥價格掛網信息，以“他克莫司滴眼液”為關鍵詞未搜到任何結果。而輸入其他滴眼液則可明確查詢到采購醫院的名單。

這意味著，這款臨床必需的藥品并未進入省級藥品集中采購平臺，公立醫院無法通過常規的線上采購流程采購，但仍可通過備案采購、自主采購等替代渠道實現采購，只是采購流程更為復雜、操作門檻更高。

當藥品無法通過公立醫院穩定供應時，院外渠道的價格確實極易被炒作。不過，如中山大學中山眼科中心等少數醫院擁有該藥的院內制劑，患者可在該院直接獲取，但這并不具有普遍性。

“斷藥即失明”并非人人如此

當救命藥陷入炒作漩渦，患者是否有替代方案可選，是否意味著“斷藥即失明”？

面對患者的恐慌，南都N視頻記者就此采訪中山大學中山眼科中心副主任、角膜病科教授梁凌毅。

梁凌毅解釋，因人而異。他克莫司滴眼液用于預防角膜移植術后排斥反應，可降低其發生風險。如果出現排斥反應，他克莫司也同樣是重要的治療藥物，但并非唯一選擇。“我們還可以用糖皮質激素滴眼液來治療。”

對于輕癥的季節性過敏性結膜炎，他克莫司滴眼液并非必須使用的藥物。

梁凌毅特別提醒：“因為他克莫司滴眼液是處方藥，不建議患者自行囤藥。病情好轉后需要減量甚至停藥，這些判斷必須由醫生指導。”

中山大學中山眼科中心藥學部主任王延東也持有相同觀點，“除了防治角膜移植術后抗排斥反應外，他克莫司滴眼液在臨床上還用于過敏性角結膜炎以及中重度干眼的治療。”

醫院制劑價格僅進口一半，但需冷鏈運輸

既然進口藥供應不穩、仿制藥缺位，患者是否有其他出路？

南都N視頻記者調查發現，國內多家大型眼科中心擁有自制的他克莫司滴眼液，其中，河南省立眼科醫院、中山大學中山眼科中心等機構均已配制院內制劑。

中山眼科中心院內制劑0.05%他克莫司滴眼液。

以中山眼科中心為例，鮮為人知的是，這款院內制劑的誕生，凝聚了中山眼科中心科研人員十余年的心血。

資料顯示，1998年，角膜科泰斗陳家祺教授團隊與藥師團隊做出一個在當時被視為“天方夜譚”的決定，將他克莫司制成滴眼液。經過不斷摸索，終于在2004年研發出國內第一個0.05%他克莫司滴眼液，并在2010年取得醫療機構制劑批準文號。這款“不可能完成的滴眼液”，此后徹底改變了中國角膜移植患者術后的排斥問題。

中山眼科中心藥學部公眾號顯示，0.05%他克莫司滴眼液“至今仍是角膜移植術后抗排斥反應的首選治療藥物”，同時也可用于春季角結膜炎、免疫性眼病和干眼癥。

在價格方面，進口的0.1%他克莫司滴眼液價格為779元/支，而中山眼科中心自制0.05%滴眼液價格約為進口產品的一半。

不同濃度的滴眼液在臨床上使用有怎樣的區別？王延東指出，“0.1%濃度的適應癥抗過敏治療效果不明顯的春季角結膜炎。0.05%濃度的是用于防治角膜移植術后抗排斥反應。但在長期臨床實踐中，無論哪個濃度，對角膜移植抗排斥反應、春季角結膜炎等免疫性眼病和干眼癥都是有良好的療效。”

另外，要注意的是，他克莫司滴眼液屬于需要全程冷藏的藥品（需2℃～8℃保存），而冷鏈運輸相對普通快遞服務費用更高。

他克莫司滴眼液屬于需要全程冷藏的藥品。

根據中山眼科中心官方渠道信息，患者可通過以下兩種方式開具藥物：

• 方法一：現場開處方取藥。由于院內制劑只能在本醫療機構使用，需要使用的患者只能到中山大學中山眼科中心掛號，憑醫生開具的處方取藥（區莊院區和珠江新城院區均可）。
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• 方法二：互聯網醫院。醫院已開通中山大學中山眼科中心互聯網醫院，復診患者可在線問診，還有續藥門診，完成繳費后可選擇到醫院取藥或藥品快遞到家。（注：需2℃～8℃保存的藥品暫不支持快遞服務，需到區莊院區現場取藥）。

王延東向記者坦言，“外地患者可在互聯網醫院開藥后，自行下單順豐、郵政等冷鏈快遞上門取藥，或到區莊院區現場取藥。”

南方都市報（nddaily）報道

南都N視頻記者伍月明