上海
8月29日，一名中國籍50多歲女性游客，在東京一家醫療機構接受“干細胞治療”過程中，身體狀況急劇惡化，最終不幸身亡。
日本厚生勞動省針對死亡案例首次發出緊急命令，要求相關醫療機構與細胞加工中心立即停止類似治療。
而在8月7日，日本厚生勞動省正式通過了Biostar研究所的“天使干細胞療法”用于自閉癥譜系障礙（ASD）治療，成為亞洲首個批準上市的干細胞自閉癥療法。“亞洲首例”獲批干細胞治療自閉癥，孩子終于有藥可醫了？
小編早就在往期文中指出過日本針對此類干細胞療法的審查過于寬松！
沒想到，塌房塌得這么快.....
01
事件回顧：為何突發惡疾？
據悉，這位女性當時是為了緩解慢性疼痛，選擇了一種所謂的“再生醫療”。診所的治療方案是從她自身采集脂肪細胞，經過加工培養提取出干細胞，再注射回體內，聲稱能修復末梢神經、改善疼痛。
然而，就在注射干細胞的過程中，她的身體狀況驟然惡化，最終搶救無效。
這家日本機構涉事方在事件后發布公告稱：
“干細胞的培養流程及出貨環節無任何問題”，反而把責任指向治療端。
這一回應也讓治療過程中的操作、劑量等問題，成為調查焦點。
目前行業推測的死亡原因集中在3 點，每一點都是普通消費者的認知冰山
1.急性過敏反應：冷凍細胞時添加的保護劑DMSO（二甲基亞砜）具有潛在致敏性 2.大劑量栓塞：涉事機構使用的干細胞劑量被指高于常規水平，過高濃度的細胞一次性進入血管，易形成團塊堵塞關鍵血管（如肺血管）。 3.操作不當：冷凍干細胞解凍后若未充分分散，或回輸速度過快，都會增加栓塞風險。
02
行業亂象+監管寬松
治病是非常嚴肅，慎重的事。任何治療，都需要結合自身實際情況。而不是隨大流，什么熱門選什么。
2014年，日本頒布了《再生醫學安全法案》。之后，政府還引入了“有條件批準制度”。允許某些產品在初步確認安全性后，提前上市，在實踐治療中收集數據和驗證療效。
這就造就了日本干細胞治療機構數量龐大且良莠不齊。
因為自政策實施以來，日本國內涌現出數百家提供干細胞治療的診所，截至2019年6月，僅依據《再生醫學安全法案》注冊的療法就多達3710項，其中III類低風險療法3373項，II類中風險療法337項。
事故發生后，涉事醫療機構的負責人及醫療機構的名稱發生了變更，其中也不知有何內幕…
但我唯一能預料到的是，逝者的家人一定維權困難。
總而言之，日本厚生勞動省不做療效和安全的嚴格審查，風險需患者自行承擔。此次中國游客的不幸身亡，是一個強烈警示：在面對“高科技醫療”與“抗衰老奇跡”宣傳時，一定要保持理性。
無論在國內還是海外，醫療安全都應放在第一位。
與其盲目追求“神奇療法”，不如選擇經過嚴格臨床驗證的正規治療。
自閉癥干細胞治療法尚在實驗階段。
希望這起悲劇能夠提醒更多人：珍惜生命，謹慎選擇，不要成為高風險醫療的“試驗者”。
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