凱西中國超細顆粒二聯(lián)干粉吸入劑國內(nèi)上市，解鎖哮喘治療“沉默區(qū)”

哮喘是全球最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，我國20歲及以上人群中哮喘患者約4570萬，患病率為4.2%，且自2010年以來呈上升趨勢，目前，我國哮喘診斷率與控制率均低于30%，哮喘疾病的管理治療還面臨著諸多挑戰(zhàn)。

中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組副組長張旻教授指出，人體的氣道等級森嚴，有23級，其中粗的部分是“大氣道”；細小、直徑僅為兩毫米及以下的部分也就是第八級支氣管以下為“小氣道”，包括終末支氣管、細支氣管、肺泡管和肺泡囊，是人體進行氣體傳導和交換的主要部位，占整肺容量98%以上。小氣道表面積是大氣道表面積的近5000倍，正常的時候不發(fā)聲，在臨床實踐中卻容易被忽視，被稱為“肺部沉默區(qū)”。

▲張旻教授

目前，我國40%-50%的成人哮喘患者為過敏性哮喘，超過90%的哮喘患者合并小氣道病變（SAD）。小氣道已成為哮喘等慢性氣道疾病預防和干預的重要靶點，選擇能到達遠端氣道的治療方式已成為SAD治療共識。近期多位業(yè)內(nèi)專家也共同發(fā)起“小氣道病變與慢性氣道疾病臨床診療專家共識”項目，以推動大小氣道共治。

《支氣管哮喘防治指南》（2024年版）及最新發(fā)布的《全球支氣管哮喘防治創(chuàng)議（GINA）2025》均推薦ICS-福莫特羅作為哮喘患者的首選治療方案，前者明確指出小氣道功能評估在哮喘診斷、臨床治療藥物優(yōu)化方面的重要臨床價值。ICS/LABA具有協(xié)同的抗炎和平喘作用，中華醫(yī)學會呼吸病學年會-2025（第二十六次呼吸病學學術(shù)會議）期間，凱西集團自主研發(fā)、國內(nèi)目前唯一獲批的超細顆粒ICS/LABA二聯(lián)干粉吸入劑倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑在中國正式上市，用于哮喘的規(guī)律治療和維持及緩解治療。一項開放、單次給藥的平行分組研究數(shù)據(jù)表明，使用其創(chuàng)新專利技術(shù)裝置吸入固定劑量的倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑，能使藥物充分覆蓋大小氣道，三分之二沉積在大氣道，三分之一沉積在小氣道，哮喘患者的肺部沉積率高達56%。相關研究數(shù)據(jù)顯示，倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑可以使哮喘控制患者比例較治療前提升超70%，12周較基線FEV1提升440ml，有望開啟哮喘治療的新紀元。

▲鄭勁平教授

廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授表示，GINA 2025哮喘管理目標要達到長期哮喘癥狀控制和長期哮喘風險最小化。很多吸入藥物難以充分到達小氣道是臨床哮喘控制的難題，哮喘的疾病管理應在診斷和隨訪中動態(tài)監(jiān)測小氣道功能指標。對于哮喘的控制來說，藥物能充分到達并治療小氣道，這一點至關重要。

責編 | 張 坪
校對 | 李 紫