失眠患者迎來新一代創新藥，但只有新藥還不夠

8月初，新型抗失眠藥物萊博雷生（商品名：達衛可）在電商平臺首發，第一天就售出8000多盒。談及這個數字，衛材中國總裁馮艷輝直呼“沒想到”。

“原先我們只注意到醫院市場。”就在萊博雷生上市前夕，一位院長還向她表達了對該產品的期待，因為醫院過去十多年都只有老藥可用。

自2007年之后，國內失眠治療領域一度長達十多年沒有創新藥上市，2023年上市的一款藥物，雖然在作用機制上有所創新，但仍屬于傳統的苯二氮?類受體激動劑，同類藥物使用歷史已超過半個世紀。今年5月底獲批的萊博雷生，作為首個在中國上市的雙食欲素受體拮抗劑，真正屬于全新靶點的創新藥，可謂給國內失眠治療帶來一場革新。2024年，萊博雷生全球銷售額為3.7億美元，居同類產品之首。

馮艷輝總裁提到，雖然萊博雷生在已上市的20多個國家及地區均獲得較好的市場反響，特別是在失眠大國日本，萊博雷生在助眠藥物處方市場的份額已達到40%。但在中國上市后的成績仍出乎衛材團隊的意料之外，他們沒想到在醫院市場之外，萊博雷生的產品需求竟也如此旺盛。

因為屬于非鎮靜類藥物，對睡眠結構的調節（通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導睡眠）更趨近生理自然狀態，以及較少的副作用，萊博雷生并未被納入二類精神藥品目錄管理（雙食欲素受體拮抗劑也是目前唯一未被納入該目錄的主流助眠藥），患者獲取藥物渠道更多、限制更少。

多種調研數據顯示，當前中國存在睡眠困擾的人群數以億計。對藥企來講，這意味著十分龐大的潛在市場。

馮艷輝總裁反而更加謹慎。她表示，深受失眠困擾的群體迫切希望獲得效果好、副作用少的藥物，但任何一種藥都并非萬能，只有在適合的人群中合理地使用，才能發揮最大價值。“這也是我們在推廣藥品時一直都特別重視的一點。”

中國睡眠研究會副理事長、首都醫科大學宣武醫院神經內科主任醫師詹淑琴教授指出，失眠（一種睡眠障礙）需要辨癥施治，不同的類型，治療和用藥方案也不同。加強睡眠健康管理，提升抗失眠藥物可及性和治療規范性，亟需完善睡眠障礙診療體系，讓失眠患者更方便地獲得專業支持，并在不同醫療機構都能獲得遵循指南的同質化服務。

新藥，新期待

萊博雷生在國內正式上市后，李瑋應該是首批“嘗鮮”的患者之一。產品在電商平臺剛上線，他立刻下單預約。

事實上，早在去年底，他就在小紅書被“種草”了。

李瑋對新藥的關注和期待，完全是因為過去幾年痛苦到幾近崩潰的失眠經歷。

今年28歲的李瑋是北京一家小型創業公司的合伙人，三四年前進入所在行業，失眠史也差不多與此同步。

夜里十一二點躺上床，翻來覆去好幾個小時睡不著，“腦子里嗡嗡的全都是事兒，想不夠的事兒。”剛入睡兩三個小時，又到了起床時間，第二天早上8點繼續上班——這一度是他每天生活的常態。

又累，又睡不著，無論白天晚上。“渾身上下哪哪都不得勁兒”，情緒也不穩定。李瑋說，失眠最嚴重的時候，甚至想要放棄生命。“你懂嗎，兩個星期，每天只睡半小時，我覺得可能是個人都想死。”

李瑋的處境，正是為數眾多的職場失眠人群的縮影。因為頻繁加班、出差，以及承受巨大的業務績效和其他來自家庭、社會的壓力，正常人最基本的睡眠已成為他們的奢侈品。據詹淑琴介紹，職場精英也是目前我國三大主要失眠群體之一，另兩大群體分別是老年/慢病人群和被繁重學業、電子產品剝奪睡眠時間的青少年。

2023年，連續失眠近一個月后，李瑋感覺扛不住了，第一次去醫院開了助眠的藥。自此一發不可收拾，到今年上半年，從苯二氮?類和非苯二氮?類藥物，到抗焦慮抑郁藥物，他幾乎把醫生能開的藥都吃了個遍。

剛吃藥那段時間，可謂久旱逢甘霖，每天8-10小時的睡眠讓他如獲新生。不過新的煩惱也很快隨之而來。

首先是各種藥物的副作用。第二天頭腦昏昏沉沉倒還平常，更詭異的是，他在穿插服用兩種非苯二氮?類藥物期間，吃藥后到入睡前會情緒起伏不定，莫名其妙地給別人打電話，微信加陌生人，發一串亂碼……第二天醒來后，這段記憶又會離奇消失，仿佛什么都沒發生。有一次，一位跟他不太熟的朋友告訴他，頭天晚上接到他的電話，聽到他在電話里哭了近一個小時。

其次是耐藥。他回憶，有兩種藥物，都是平均三個月左右就逐漸失效，然后他的入睡時間又開始變長，失眠卷土重來，甚至變本加厲。醫生只好給他不斷換藥。

李瑋非常清楚自己失眠的原因，就是工作壓力。特別是在拿著家里的幾十萬積蓄，與朋友一起創業之后。很顯然，在收回投資之前，工作不可能放下。

他毫不諱言，現在是事業第一，等公司發展穩定了再開始養生。而在接下來的事業爬坡期，他仍需借助藥物來解決睡眠問題。

馮艷輝總裁談及，衛材醫學團隊也發現，盡管在大灣區“先行先試”的臨床用藥經驗表明，萊博雷生對初診（即沒有用過其他助眠藥物的）失眠患者效果最好，然而目前需求最迫切的，卻是像李瑋這樣已經用過很多藥物、不堪困擾的老患者，想找到一種有長期安全性的新藥。“因為我們這個藥的一大特點就是可以長期使用，幾乎沒有成癮性。”

更大的痛點是合理用藥

迄今為止，李瑋服用萊博雷生已有一個月。他感覺可以更自然地入睡，而不是像之前服用其他鎮靜類助眠藥那樣被“強制關機”，也沒有出現明顯的副作用。

并不是所有人都像他這樣幸運。近期有文章反映，一些失眠患者滿懷期待換用萊博雷生之后，反而睡不著了。

首先要考慮的，是藥物是否對癥。

詹淑琴介紹，失眠可以分為短暫性（持續不到三個月）和慢性（持續三個月以上），還有不同的誘因，有的是患有共病，如內分泌紊亂、哮喘、疼痛等，有的是存在精神類疾病，或者因為服藥產生的副作用。“共病導致失眠的，要重點治療疾病；既有共病，也存在生理性失眠的，則需要多個問題一起解決，同步使用改善睡眠的藥物。”

根據萊博雷生獲批的適應癥，其主要用于治療成人失眠癥，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難的患者。

即便是對癥用藥，還要看用法是否正確。馮艷輝總裁告訴《健聞咨詢》，如果長期使用傳統苯二氮?類受體激動劑的藥物，突然停藥可能會引發嚴重的戒斷反應，導致反跳失眠等情況出現，危害個體的睡眠健康，這類患者改用萊博雷生，需要逐步替換。“如果患者不明就里，突然把前面的藥停掉，立刻換成我們的，就會把苯二氮?類受體激動劑的戒斷反應當成是這個藥物不好，對這個藥產生誤解，失去信心。”

李瑋正是經歷了一個逐步換藥的過程，新藥老藥交叉服用，持續兩個星期，才完全替換成萊博雷生。

值得一提的是，盡管李瑋擁有藥學碩士學歷，他懂得怎么看藥品說明書，而且醫生在開藥時，也已經明確給過用藥建議，下單時電商平臺也標注了萊博雷生逐步替換的方法，他卻“沒怎么仔細看”，后來是照著小紅書完成了換藥（*請遵從醫囑，正確換藥）。“我知道它的作用機理以后，判斷用藥的方式，哪怕錯可能也不會太錯。”

但對醫生而言，有些患者喜歡自作主張而自行換藥，不遵醫囑，隨意加減用量，或不按療程服藥，結果導致耐藥、成癮或其他不良后果，這就會產生一系列的“麻煩”。不難理解，這也是其他助眠藥都受到嚴格管制的重要原因。

詹淑琴還指出，長期失眠如同慢病，也需要規范管理。比如以三個月為一個治療周期，每個月定期復診，根據癥狀及時調整用藥劑量。

現實的情況卻往往并非如此，就連李瑋這樣具有醫學背景的患者也很難“謹遵醫囑”。當被問及有空是否會去找醫生評估睡眠質量、調整用藥時，他很坦率地說，眼前能睡著就行，“睡著了就可以不影響我的情緒，不影響我的工作”，沒有考慮那么遠。

睡眠障礙診療體系亟待完善

假如能夠更方便地找到專科醫生，李瑋或許會改變他的想法，但在目前，要做到這一點還不容易。

李瑋首次因失眠就醫時，還有一個細節：作為一名有一定醫學背景的患者，他來到離家最近的一所三甲醫院，卻不知道該去哪個科，“想了想，先去的全科，后來醫生建議我去神經內科。”

這就是問題所在。失眠作為一種大范圍存在的健康困擾，人群規模不亞于高血壓和糖尿病，卻很難找到專門的診療科室。

一個好消息是，國家已經開始推動睡眠門診建設。2025年4月，國家衛健委等四部門印發《關于開展“兒科和精神衛生服務年”行動（2025-2027年）的通知》，文件提出，到2027年，精神專科醫院以及規模較大的相關醫療機構普遍開設心理門診、睡眠門診。

不過，要形成完善的睡眠障礙診療體系，還將應對諸多挑戰。如前所述，由于失眠具有多種復雜誘因，睡眠門診必然也離不開多學科協同。據詹淑琴介紹，國內已經探索建立睡眠中心的醫院，其建制也是形態各異，有的在神經內科，有的在精神科，有的在呼吸科，還有的是在耳鼻喉科。將來大批量建設睡眠門診，由哪個科室占主導，資源如何整合，跨學科人才如何培養等等，都是需要破解的難題。

作為藥企，在整個睡眠健康管理鏈條中，除了持續為醫生患者提供“彈藥”，也還有更多工作可做。

馮艷輝總裁透露，睡眠健康將是衛材中國今后的業務重點，除了已經上市的治療“睡不著”的藥物萊博雷生，還有針對“睡不醒”的新藥正在研發中。

對于萊博雷生，她希望一方面能夠推動進入醫保，減輕患者用藥負擔；另一方面，則是持續拓展線上線下、院內外市場渠道，提升產品可及性。

此外，馮艷輝總裁也表示，歡迎相關企業、協會、科研機構和睡眠門診與衛材中國開展合作，幫助醫生積累臨床經驗，加強科普宣教，增強居民健康睡眠意識，促進失眠診療可及性、規范性和依從性的提升。

（為保護患者隱私，李瑋系化名）