中國創新藥的突圍與全球化博弈：在周期交替中錨定未來

當醫藥行業站在周期交替的十字路口，原始創新與跟隨創新的博弈、本土市場與海外市場的平衡、臨床需求與支付體系的磨合，既勾勒出發展的希望輪廓，也暗藏著對不確定性的焦慮。復盤過去5-10年，頭部企業的探索留下寶貴經驗；聚焦當下，藥監改革催化的首個發展周期暴露的問題亟待解決；展望未來，國際化之路的長度與創新體系的構建，成為行業共同關注的核心命題。

在此背景下，2025年9月4日至5日，由國泰海通證券主辦的第14屆醫藥CEO論壇在上海浦東文華東方酒店舉行。作為中國創新藥領域最具影響力的思想盛會之一，本屆論壇匯聚近百名上市公司董事長、CEO、核心高管及業內大咖，上千位海內外頂級投資人參與上市公司深度交流，圍繞“創新、出海、資本、工程師紅利、復雜制劑”等關鍵話題，展開一場兼具戰略高度與實踐深度的對話。

從陣痛突圍到新周期啟幕

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過去幾年，是中國創新藥企的“試煉期”。在政策驅動與資本推動下，企業快速成長的同時，也遭遇陣痛與挑戰。論壇現場，企業家們坦誠復盤，用切身經驗為行業提供鏡鑒，清晰勾勒出從“仿制藥依賴”到“創新突圍”的轉型軌跡。

不同規模的企業，在試煉期中走出了各異卻同樣堅定的路徑。

面對資本寒冬與頭部企業擠壓，中小企業因“被低估”反而獲得差異化創新空間。有Biotech創始人直言：“堅持差異化創新，不扎堆熱門靶點，讓我們在夾縫中找到成長機會。”這種避開“低水平內卷”、聚焦細分需求的策略，成為眾多Biotech穿越周期的關鍵。

經歷業績連續承壓的頭部藥企，反而將研發投入比例提至歷史新高——某企業研發投入占比達35%，其研發負責人坦言：“這是沉重的負擔，但更是從‘仿制藥時代’跨入‘創新藥時代’的必由之路。”

部分企業反思過往“管線聚焦不清晰、營銷執行力不足”的問題，通過治理調整與戰略收縮重回正軌：“我們在焦慮中走過彎路，但做創新藥的初心從未變，如今通過聚焦雙抗、ADC等賽道，正逐步找回增長節奏。”

在頭部企業成功之外，行業也留下諸多值得反思的教訓，這些問題在國泰海通證券研究所副所長、科技組長、生物醫藥首席分析師余文心與企業負責人的討論中被反復提及。

最突出的是“創新內卷”導致的資源浪費。截至目前，國內獲批的PD-1/PD-L1產品已超過24款，其中20款為國產。適應癥重疊、競爭同質化，使得企業在價格上被迫進一步讓步。“低水平跟隨沒有未來，要么做高壁壘賽道，要么在已知領域做出差異化。”余文心的觀點，道出了行業對“盲目跟風”的警惕。

此外，“能力錯配”也成為高頻話題——部分企業既無臨床轉化能力，又缺乏商業化布局，卻強行切入高難度賽道，最終陷入“投入大、回報低”的困境。

盡管挑戰重重，但論壇嘉賓對行業新周期的開啟普遍持樂觀態度，核心信號集中在BD交易與資本市場兩大維度：

過去十年的管線積累正迎來集中兌現期，嘉賓預計未來三年仍會出現10億美元級別甚至更高金額的授權交易。更重要的是，行業心態已從“恐懼退貨”轉變為“理性應對風險”，某企業創始人直言：“退貨未必是壞事，它可能是資產再開發的機會——只要數據扎實，即使合作終止，仍有重新挖掘價值的空間。”2025年上半年數據印證這一趨勢：中國創新藥BD交易數量與金額雙雙創新高，國際資本對中國源頭創新的興趣空前高漲。

余文心明確指出：“新藥的質量和身位很重要，未來投資邏輯將高度聚焦臨床數據與進度排序——誰的數據真實可靠、全球臨床進度領先，誰就擁有話語權。”這種邏輯下，行業分化加速：強者憑借數據優勢與全球排序獲得資本青睞，弱者則可能在淘汰賽中出局。

工程師紅利撐起全球化新優勢

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“工程師紅利”是本屆論壇的關鍵詞，也是中國創新藥從“追隨者”向“引領者”跨越的核心底氣。與會嘉賓一致認為，中國在研發執行效率、臨床推進速度與成本控制上的優勢，正重塑全球制藥合作格局。

相比歐美市場，中國研發團隊在復雜項目推進中展現出顯著的效率優勢：既能以更低成本完成臨床前驗證與臨床試驗，又能通過密集的工程師資源快速解決技術瓶頸。

益諾思CEO常艷從服務平臺角度印證這一優勢：“益諾思通過前瞻性技術儲備，已搭建從非臨床早期概念性驗證（POC）-成藥性（PCC）-藥效藥代安評（IND）-臨床生物分析和轉化（NDA）的全鏈路的研發服務能力，能支撐從小分子、多肽到抗體、ADC，再到CGT（細胞與基因治療）、核酸類藥物等復雜分子的研發需求。這種全鏈條服務能力，正是工程師紅利在產業端的直接體現。”

余文心則從資本市場視角補充：“工程師紅利不是短期偶然，而是過去十年人才積累與產業配套完善的結果。如今中國創新藥在ADC、雙抗等領域的臨床進度已與全球同步，甚至在部分細分方向實現領先，這背后正是‘中國速度’的支撐。”

在工程師紅利的支撐下，嘉賓對熱門賽道的判斷高度一致，ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗、小核酸構成當前創新藥的“黃金三角”，三抗、TCE（T細胞銜接器）等新興方向也在快速崛起。

其中，小核酸被重點提及，與會嘉賓的共識是：小核酸可能成為繼ADC之后的又一“萬億賽道”——其研發周期短、靶點設計靈活，且在慢性病治療中具備“長效給藥”的顛覆性優勢（如半年一針的降脂、減重藥物），極具資本吸引力。”

9月3日剛與諾華達成重磅合作的舶望制藥CEO舒東旭博士，在與余文心的對話中進一步展開“小核酸·大時代”的討論：他提到，小核酸領域的競爭核心在于“遞送技術與肝外拓展”，中國企業在肝外靶向（如中樞神經系統、心臟、肌肉、脂肪等）的研發上已具備全球競爭力，未來有望打破海外企業在該領域的壟斷。

隨著分子結構復雜度提升，藥物評價體系與服務鏈條的專業化程度成為核心競爭力。中國企業在這一領域已展現出引領潛力：不僅能滿足國內創新藥研發需求，還能為海外企業提供高質量的評價服務，成為全球創新生態的重要參與者。

論壇中，“國際化”被多位嘉賓定義為“中國創新藥企的必選項”。無論是主動出海布局市場，還是通過BD與跨國藥企建立深度合作，走向全球已成為行業不可逆轉的趨勢——資本寒冬與國內支付端壓力，更在倒逼企業尋找更大的增量空間。

早期中國創新藥出海多以“License-out（權益授權）”為主，而如今正升級為“全球生態共建”：部分企業通過“License-out+股權合作”綁定跨國藥企，降低合作風險；另有企業在海外成立NewCo（新公司），引入海外基金與管理團隊，以本地化運營推動產品上市。

某biotech創始人的觀點頗具代表性：“國際化不是簡單‘賣產品’，而是要成為全球創新生態的‘共建者’——中國企業可以貢獻研發效率與臨床資源，海外企業提供商業化能力與市場經驗，這種互補性合作才能實現長期共贏。”

2025年上半年的多筆重磅交易，印證國際資本對中國創新藥的認可：諾華與舶望制藥的小核酸合作、禮來對中國雙抗企業的投資等案例，顯示跨國藥企已將中國視為“源頭創新的重要來源地”。

與會嘉賓們一致認為，未來三年將是中國創新藥能否真正實現“從追隨者到引領者”的關鍵分水嶺。風險依舊存在——如臨床數據不及預期、國際化合規挑戰、支付體系磨合等，但行業已從“盲目樂觀”轉向“理性務實”，這種心態的成熟，反而讓未來更值得期待。

如今的中國創新藥行業，正褪去浮躁、夯實基礎：企業從“追求速度”轉向“追求價值”，資本從“盲目追捧”轉向“精挑細選”，服務平臺從“幕后輔助”走向“產業鏈核心”。

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