2025年中國體外診斷產業鏈圖譜及投資布局分析

2025年中國體外診斷產業鏈圖譜及投資布局分析（附產業鏈全景圖）中商產業研究院 2025-10-17 08:42

中商情報網訊：體外診斷作為精準醫療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著醫療診斷水平的提高和人們對健康需求的日益增長，體外診斷領域正迎來更加廣闊的發展前景。

一、產業鏈

體外診斷產業鏈上游為生物原料、化學原料及電子元器件，屬于技術高壁壘環節，是產業鏈中的核心利潤環節。中游主要是研發與制造，包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液檢測等。下游主要是銷售終端，主要包括醫院、體檢機構、疾控中心、血站等。

資料來源：中商產業研究院整理

二、上游分析

1.重組蛋白

（1）全球市場規模

重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質。中商產業研究院發布的《2025-2030中國重組蛋白行業市場前景預測及未來發展趨勢研究報告》顯示，2024年全球重組蛋白市場規模約為74.7億美元。中商產業研究院分析師預測，2025年全球重組蛋白市場規模將繼續增長至89.1億美元，到2030年將超過160億美元。

數據來源：中商產業研究院整理

（2）重點企業分析

重組蛋白行業呈現技術突破與全球化雙輪驅動特征，上游基因編輯技術將蛋白開發周期縮短至6-8個月，中游CDMO平臺推動生產成本降低30%，下游應用從治療向醫美（膠原蛋白增速超60%）、科研（試劑市場規模年增25%）延伸。核心技術創新集中在雙抗/ADC藥物開發（臨床有效率突破45%）、長效制劑（釋放周期達30天）及常溫保存技術（穩定性超24個月）。政策驅動下，MAH制度加速產業化，國產重組八因子等產品打破進口壟斷，但海外臨床數據互認仍需突破。預計2030年市場規模將突破5000億元，形成長三角研發、珠三角制造、成渝醫療應用的集群格局。

資料來源：中商產業研究院整理

2.光學鏡頭

（1）市場規模

光學鏡頭是光學成像系統中的核心組件，對成像質量起著關鍵作用。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國光學鏡頭行業市場調研分析及投資前景研究預測報告》顯示，2024年中國光學鏡頭市場規模超170億元。中商產業研究院分析師預測，2025年中國光學鏡頭市場規模將達到181.2億元。

行業正經歷從手機攝像向車載光學、AR/VR、機器視覺等多元應用領域快速拓展，技術競爭聚焦高像素、大光圈、小型化及新型光學材料應用，產業鏈從光學設計向模組集成與算法協同持續延伸。舜宇光學以手機與車載鏡頭雙輪驅動主導市場；歐菲光憑借模組集成能力鞏固客戶合作；聯合光電依托安防鏡頭技術深耕專業領域。

資料來源：中商產業研究院整理

3.傳感器

（1）市場規模

智能傳感器是具有信息采集、信息處理、信息交換、信息存儲功能的多元件集成電路。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國傳感器市場調查研究報告》顯示，2023年市場規模約為3324.9億元，2024年市場規模約為3630億元。中商產業研究院分析師預測，2025年中國傳感器市場規模將達到3802億元。

在我國傳感器企業中，大立科技是少數能夠獨立研發、生產紅外熱成像相關核心芯片，機芯組件到整機系統全產業鏈完整的高新技術企業，旗下傳感器業務占比高達90%以上，主要生產紅外溫度成像傳感器；華工科技是全球有影響力的傳感器系統解決方案提供商，傳感器產品主要應用于智慧出行、智慧家庭、智慧醫療、智慧城市等領域，具有較強的競爭優勢。

資料來源：中商產業研究院整理

三、中游分析

1.市場規模

隨著我國醫療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業一直保持高速增長。中商產業研究院發布的《2025-2030全球及中國分子體外診斷行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，2023年我國體外診斷市場規模達1253億元，同比增長11.5%，2024年約為1370億元。中國產業研究院分析師預測，2025年中國體外診斷行業市場規模將超過1400億元。

數據來源：中商產業研究院整理

2.批準情況

從國家藥監局批準的體外診斷試劑數量（含進口）來看，2024年批準的體外診斷試劑數量共662個，占整體的20%，比去年多230個。

資料來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

3.試劑注冊結構

2024年體外診斷試劑批準數量共662個，其中，國產三類診斷產品增長迅猛，2024年注冊量達533個，同比增長40%，占總量的80.5%。進口診斷產品增長相對平穩，2024年注冊129個，同比增長12%，占總量的19.5%，增速明顯低于國產產品。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

4.企業核心競爭力排行

當前行業整體受益于國產替代加速與技術創新，在政策驅動下基層醫療與出海需求成為核心增長引擎，未來增長將取決于高附加值產品研發、智能化生態構建及新興市場本土化布局，擁有全產業鏈技術能力、高端設備研發實力及全球化渠道布局的企業將在行業變革中獲得更大發展空間。

資料來源：體外診斷整理

5.相關上市企業分析

目前，A股上市體外診斷相關企業，廣東省數量最多，共8家。北京市共7家，排名第二。上海市和浙江省均為5家，并列第三。

資料來源：中商產業研究院整理

6.企業熱力分布圖

資料來源：中商產業研究院整理

四、下游分析

數據顯示，截至2024年末全國共有醫療衛生機構109.2萬個，其中醫院3.9萬個，在醫院中有公立醫院1.2萬個，民營醫院2.7萬個；基層醫療衛生機構104.0萬個，其中鄉鎮衛生院3.3萬個，社區衛生服務中心（站）3.7萬個，門診部（所）39.8萬個，村衛生室57.1萬個；專業公共衛生機構9217個（不含衛生監督所、中心），其中疾病預防控制中心3429個。

數據來源：中商產業研究院整理

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2025-2030年中國體外診斷分析及發展趨勢研究預測報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、行業地位證明、可行性研究報告、產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會、“十五五”規劃等咨詢服務。