中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（浙江省腫瘤醫(yī)院）I期臨床試驗(yàn)病房臨床試驗(yàn)匯總（2025年11月份匯總）

人文關(guān)懷

門診安排

臨床試驗(yàn)匯總

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思維導(dǎo)圖

科室簡(jiǎn)介

I期病房于2018年12月正式組建，2020年7月作為獨(dú)立病房運(yùn)行

主要從事抗腫瘤藥物的I期臨床試驗(yàn)，是浙江省省內(nèi)唯一、國(guó)內(nèi)較早開設(shè)的專業(yè)腫瘤I期臨床試驗(yàn)病房，也是國(guó)內(nèi)最重要的I期臨床研究中心之一，立項(xiàng)數(shù)量和入組患者數(shù)均位居國(guó)內(nèi)前列。2021年度出院2072人次，新立項(xiàng)I期項(xiàng)目72項(xiàng)。

目前有固定床位14張，加床4張，搶救床位1張，并設(shè)有醫(yī)學(xué)檢查室、活動(dòng)室、溝通室、樣本處理和儲(chǔ)存室、藥物儲(chǔ)存和準(zhǔn)備室、CRA/CRC辦公室、備餐間、檔案室、搶救室等區(qū)域，為參加各項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)的受試者提供周到的醫(yī)療服務(wù)。

科室設(shè)有專業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì)，擁有專職研究醫(yī)生6人，主任醫(yī)師1人，副主任醫(yī)師1人，住院醫(yī)師3人，醫(yī)生助理1人，其中博士學(xué)歷2人，碩士學(xué)歷3人。研究生導(dǎo)師2名，在讀研究生5名；擁有 專職研究護(hù)士11人，均為 主管護(hù)師，所有人員均接受GCP相關(guān)培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具備豐富的I期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

科室目前開展業(yè)務(wù)包括：項(xiàng)目立項(xiàng)審核，研究方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目階段討論，患者篩選入組，臨床研究醫(yī)生培訓(xùn)，臨床科研訓(xùn)練等，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的集研究項(xiàng)目設(shè)計(jì)、立項(xiàng)審核、患者篩選和臨床管理、科研培訓(xùn)于一體的臨床研究中心。

科室自組建以來，已承接和完成抗腫瘤藥物I期臨床研究近百項(xiàng)，包括新藥的首次人體試驗(yàn)（FIH）、臨床藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥物相互作用（DDI）等。研究領(lǐng)域涵蓋常見實(shí)體腫瘤和血液腫瘤，包括免疫治療、靶向治療、化療、抗體藥物等。在I期臨床研究方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

推動(dòng)行業(yè)前行的力量-醫(yī)學(xué)創(chuàng)新專家

他是創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床的第一道“把關(guān)人”。目前我國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展迅速，亟待更多的創(chuàng)新模式進(jìn)行快速臨床轉(zhuǎn)化，他自擔(dān)任中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病房主任后，積極創(chuàng)新發(fā)展模式，目前病房開展腫瘤I期臨床研究數(shù)量位居國(guó)內(nèi)前列，已經(jīng)成為中國(guó)重要的腫瘤創(chuàng)新藥物臨床研究基地，推動(dòng)了中國(guó)腫瘤創(chuàng)新藥物臨床研究的開展。

——宋正波

I期浙腫行

I期浙腫行（第一期）（2023.3.24）

戰(zhàn)略合作

戰(zhàn)略合作簽約

第四屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)高峰論壇上中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所所長(zhǎng)譚蔚泓院士代表醫(yī)院和阿斯利康、百濟(jì)神州、恒瑞、羅氏、齊魯、正大天晴等6家單位進(jìn)行戰(zhàn)略合作簽約。

陳明常務(wù)副院長(zhǎng)表示，此次簽約的6家企業(yè)，都有重大臨床試驗(yàn)的主要研究者PI落戶中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，希望以此為樣板，把科學(xué)家、醫(yī)務(wù)人員、企業(yè)家匯聚在一起，共同建設(shè)和發(fā)展中國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)。

歷屆杭州臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇匯總

2021年第五屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)半山論壇（2021.11.13）

2020年第四屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)高峰論壇（2020.12.11-2020.12.13）

2019年第三屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇（2019.12.13-2019.12.15）

2018年第二屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇（2018.12.7-2018.12.9）

2017年首屆中國(guó)杭州臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇（2017.12.8-2017.12.9）

ECLUNG新生代共識(shí)/指南系列

由ECLUNG新生代主導(dǎo)執(zhí)筆的國(guó)際/全國(guó)專家共識(shí)/指南系列，相繼在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等國(guó)際知名期刊發(fā)表。