國(guó)產(chǎn)PCSK9降脂針新進(jìn)醫(yī)保！每年用6次，速來(lái)了解！

作品聲明：內(nèi)容僅供參考，如有不適及時(shí)就醫(yī)

前面的文章介紹了新納入醫(yī)保的半年一次降脂針英克司蘭，作為小分子干擾藥物，這個(gè)藥物的超長(zhǎng)效作用和獨(dú)特作用機(jī)制確實(shí)獨(dú)樹(shù)一幟。

但也有不少朋友擔(dān)心，這個(gè)新型的降脂藥，即使納入醫(yī)保，自付價(jià)格仍然不會(huì)太低，同時(shí)藥品獲得性估計(jì)也有一定的門檻和難度。

有沒(méi)有一種高效的降脂新藥，價(jià)格能夠更加實(shí)惠，用藥周期也能相對(duì)更長(zhǎng)一點(diǎn)，同時(shí)還能安全高效的降血脂呢？好消息是，除了英克司蘭，此次被納入醫(yī)保的還有國(guó)產(chǎn)的單抗類的PCSK9抑制劑——瑞卡西單抗。

這個(gè)藥物相比其他的單抗類藥物，最大的優(yōu)勢(shì)在于該藥物具有更長(zhǎng)的藥物半衰期，因此也能夠大大減少給藥次數(shù)，目前該藥物獲批的最大給藥間隔為每8周一次，按照2個(gè)月打一針?biāo)悖磕甑挠盟幋螖?shù)只有6次。

在三期臨床研究中，還試驗(yàn)了瑞卡西單抗每12周給藥一次的藥物療效，雖然目前該給藥方式尚未獲批，但隨著臨床數(shù)據(jù)的補(bǔ)充完善，相信瑞卡西單抗還有望實(shí)現(xiàn)每3個(gè)月給藥一次，如果是這樣，那與英克司蘭的差距將進(jìn)一步縮小。

相比之下，同類藥物依洛尤單抗，阿利西尤單抗等，通常需要每2到4周給藥一次，而瑞卡西單抗是如何實(shí)現(xiàn)每8到12周給藥一次，仍然能夠發(fā)揮平穩(wěn)降脂效果的呢？

這其中的主要原因，是藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，研究人員為該藥物的結(jié)構(gòu)中引入了獨(dú)特的YTE突變改進(jìn)，這種改進(jìn)使藥物對(duì)于相關(guān)受體具有更強(qiáng)的親和力，其結(jié)合能力是未改構(gòu)的其他單抗類PCSK9抑制劑的10倍左右。

超強(qiáng)的親和力帶來(lái)的是更持續(xù)更長(zhǎng)久的藥效，經(jīng)過(guò)改構(gòu)后瑞卡西單抗，其藥物半衰期是未改構(gòu)前的2到5倍，從而實(shí)現(xiàn)了該藥物更長(zhǎng)間隔給藥的方式。

相比每2周給藥一次，每8周給藥一次的方式，使用藥次數(shù)大大降低，進(jìn)一步提升了PCSK9抑制劑單抗類藥物的用藥依從性。

在降脂療效方面，瑞卡西單抗有每4周給藥一次，每次150mg和每8周給藥一次，每次300mg的兩種用法，對(duì)比兩種用法，特別是與他汀聯(lián)合使用的藥效方面，兩者在低密度脂蛋白降脂療效方面，沒(méi)有顯著的差異性。

臨床數(shù)據(jù)顯示，瑞卡西單抗聯(lián)合他汀類藥物，在給藥第24周，每4周給藥一次，低密度脂蛋白膽固醇的降幅為62.2%，每8周給藥一次的低密度脂蛋白降幅也高達(dá)59.7%。

而在長(zhǎng)期用藥方面，在第48周，與安慰劑組相比，瑞卡西單抗聯(lián)合他汀，每8周給藥一次的方式，能夠使低密度脂蛋白降低64%，大大提高了血脂控制達(dá)標(biāo)率。

在用藥安全性方面，該藥物在臨床研究中整體安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組無(wú)顯著差別，主要不良反應(yīng)為注射部位不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)，發(fā)生率分別為3.8%和1.2%，與同類產(chǎn)品相比類似或更低。

雖然還未公布最終的醫(yī)保價(jià)格，但相信相比半年一針的英克司蘭，瑞卡西單抗的用藥價(jià)格應(yīng)該會(huì)低得多，用藥經(jīng)濟(jì)性也更好，更適合需要聯(lián)合他汀強(qiáng)效降脂，但又需要考慮用藥經(jīng)濟(jì)性的朋友。

要說(shuō)這款藥物的劣勢(shì)，那就是上市時(shí)間較短，其臨床數(shù)據(jù)積累遠(yuǎn)沒(méi)有英克司蘭，依洛尤單抗等藥物充分，對(duì)于臨床療效的普遍效果，用藥安全性的長(zhǎng)期評(píng)估，以及心血管獲益方面的具體情況，都還需要更多的臨床實(shí)踐來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。

這款在單抗類PCSK9抑制劑中屬于“超長(zhǎng)效”藥物的新型藥物，其納入新版的醫(yī)保，將惠及更多的高血脂癥患者和需要嚴(yán)格控制血脂，預(yù)防心血管疾病的患者，希望作為國(guó)產(chǎn)新藥，能夠給出足夠的誠(chéng)意，在用藥經(jīng)濟(jì)性和藥物可及性方面都做到更優(yōu)，為提升相關(guān)患者的血脂控制，降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，貢獻(xiàn)自己的一份力量。