好消息！源自中藥的這個創新藥，降糖強過達格列凈！

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在2型糖尿病治療領域，目前最被推崇的主要是兩大類藥物。

一類是口服給藥的SGLT2抑制劑類藥物，這類藥物也被稱作“格列凈類”藥物，國內應用最廣泛的當屬達格列凈。此類藥物不但能夠通過促進尿糖排泄降低血糖，還能夠在降糖之外，帶來額外的保護腎功能，改善心衰等多重獲益。

另一類則是目前以注射給藥為主的多肽類降糖藥，司美格魯肽，替爾泊肽等藥物就是其中的代表藥物，此類藥物在降糖之外，也顯示出了顯著的減重，改善代謝作用。

但對于降糖藥物的研究，也收到了中醫藥的啟發，一款全球首創的國內自主研發的新型降糖藥，在近期公布的三期臨床結果中，不但降糖效果不弱于達格列凈，還取得了顯著更強的結果，這個藥物到底是何方神圣，有何特點，今天就來為大家介紹一下。

這款藥物目前尚處于3期臨床研究階段，目前研發代號為HTD1801，其開發理論源自于傳統中藥的啟發。

HTD1801有名熊去氧膽小檗堿，聽名字就知道，這個藥物是由小檗堿和熊去氧膽酸組合而成的藥物。小檗堿（黃連素）是來自于傳統中藥材黃連，黃柏等藥材中的主要活性成分，目前也仍然是治療腹瀉，口苦的常用藥物，現代研究發現，小檗堿能夠調節腸道菌群，抑制腸道葡萄糖吸收，改善胰島素敏感性，從而達到降糖，抗炎等多方面的作用。

熊去氧膽酸則是源自于動物類中藥熊膽粉的重要活性成分，具有清肝利膽，改善肝膽濕熱的重要藥理作用。

HTD1801并不是簡單的將小檗堿和熊去氧膽酸放在一起的復方藥物，而是通過化學結構的重構，形成的一種小檗堿和熊去氧膽酸分子結合配對的共晶結構創新化合物。

如果類比來看，很多朋友熟悉的沙庫巴曲纈沙坦，就屬于這種共晶藥物，HTD1801同樣也是這樣的共晶藥物，兩者結合成全新的化學結構，進一步提高了小檗堿的親脂性和細胞膜穿透性，大大改善了小檗堿生物利用度低的缺陷，提高了小檗堿的吸收與暴露，進一步提升了藥物降低血糖，抗炎，改善血脂譜等多方面的代謝改善作用。

從作用機理上來說，這個創新藥物是以腸-肝系統為作用靶點的代謝調節劑，通過激活重要的AMPK通路，改善了肌肉，脂肪等外周組織的葡萄糖攝取和利用，同時還能夠通過抑制腸道葡萄糖吸收，抑制肝糖原異生等多種途徑改善高血糖和胰島素抵抗。

與此同時，該藥物耐能抑制NLRP3炎癥小體，從而通過抑制減輕炎癥反應來改善胰島素抵抗，從根本上改善了糖尿病患者的代謝紊亂。

一個藥物的機理再好，最終也還是要看它的臨床療效，HTD1801的多項三期臨床結果已經公布，研究結果也讓人驚喜。

在前期公布的兩項三期臨床試驗中，分別對該藥物單藥治療和聯合二甲雙胍治療糖尿病的療效進行了研究。

單藥治療結果顯示，HTD1801治療第24周，用藥組的糖化血紅蛋白水平下降了1.3%，顯著優于安慰劑組，在糖化血紅蛋白超過8.5%的亞組中，該藥物治療使糖化血紅蛋白水平下降了1.5%。

另一項臨床研究中，針對二甲雙胍治療血糖控制不佳的患者，聯合使用HTD1801，用藥第24周，用藥組的糖化血紅蛋白水平平均下降了1.2%，在糖化血紅蛋白超過8.5%的亞組中，該藥物治療使糖化血紅蛋白水平下降了1.6%。

這樣的研究結果表明，HTD1801能夠顯著降低糖尿病患者的血糖水平，同時對于血糖升高幅度較高的患者中，降糖作用也更強。

除了降低血糖以外，該藥物還體現出了全面的代謝改善作用，三期臨床試驗中還發現，HTD1801在降低血糖的同時，顯著降低了低密度脂蛋白膽固醇，非高密度脂蛋白膽固醇等指標，同時還降低了高敏C反應蛋白等炎癥指標。

在新近公布的另一項三期臨床研究中，研究者針對HTD1801與達格列凈進行了頭對頭的臨床試驗研究。研究中納入了369例服用二甲雙胍，但血糖控制不佳的糖尿病患者，分別聯合使用HTD1801和達格列凈。

研究結果顯示，在繼續服用二甲雙胍的前提下，聯合HTD1801組在治療第24周，其糖化血紅蛋白水平下降了1.2%，而聯合達格列凈的患者平均下降了0.9%，這個實驗結果不但證明了這個創新藥物的降糖作用不低于達格列凈，還顯示出了顯著的優勢。

在用藥安全性方面，HTD1801用藥組的嚴重不良事件發生率為3.8%，而達格列凈組發生率為4.4%，兩組均未出現嚴重的低血糖事件。這也表明，在用藥安全性方面，該藥物也不輸達格列凈。

鑒于該藥物具有明確的降糖作用，同時還能夠從更生理機制層面激活機體代謝，改善胰島素抵抗，改善血脂譜，以及抗炎等諸多作用，相信這個藥物將來在糖尿病患者中的應用，并不僅僅局限于降糖，在降低心血管風險，改善降脂藥物治療安全性等方面，都會大放異彩。

鑒于該藥物已經積累了大量的臨床數據，相信三期臨床數據申報審核后，該藥物在不久將來就會能夠和大家見面，希望屆時能夠給出合理的定價，惠及更多的糖尿病患者。