藥物管線分析在日常工作中非常的常見,常見的場景包括立項、研發、戰略規劃、管線管理以及投資、BD等。雖然常見,能做明白的人本喵是沒見過幾個!
今天周末,淺談下胖貓對這類工作的一家之言。
藥物管線分析的目標是全面了解藥物的生命周期,包括發現、臨床試驗到上市等各個重要階段,并對這些關鍵階段進行描述和評估。
通常此類工作的開展也非常簡單暴力,找幾個資深專家組成跨學科委員會,對涉及的管線進行審評。通常審評的內容包括臨床試驗設計、臨床終點、監管路徑、疾病生物學、CMC、毒理等。
但是這樣的委員會出來東西通常是相對比較孤立的結論,或者是一邊倒的結論。評審結果會受限于數據的有限,專家個人對該領域專業知識的認知,以及開會節奏的控制。
尤其是最近胖貓讀了丹尼爾卡尼曼的《噪聲》,對專業委員會搞出來的東西更不想看了,基本都是扯!
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所以這些專家的話聽聽就行,真正有用的東西還得自己出手搞了。
首先,我們要知道,管線分析受各種因素的影響。
比如,管線的靶點和治療領域,神經系統藥物與抗腫瘤藥物的邏輯就天差地別了;自己公司的規模和經驗,包括公司運營的經驗、公司的財務情況、研發和CMC制造經驗等;還有非常重要的就是產品的注冊策略,孤兒藥或首創藥物的整體投入和回報完全就不一樣了。(《》)
再有,管線分析跟實際工作的需求強關聯!老板想要什么,你就得分析出相關方向的數據!以及,功夫得坐在日常!
實際中管線分析要能全面地收集所有可用數據,并按照領導或者管理者的意圖呈現出來,既要面面俱到又不能長篇大論、沒完沒了。
廢話不多說,上技能!
管線分析得功夫真得要做在平時,工作做扎實了,這個崗位的或者能力的壁壘就是大大的!自己的團隊在日常工作中要建立以下能力:
數據收集和可視化: 從臨床試驗、監管數據庫、商業數據庫和公司研發管線等各種來源收集數據,并創建藥物研發管線的可視化儀表板和定期報告。
藥物信息匯總:收集并整理藥物發現、臨床試驗到上市的相關信息,包括適應癥、作用機制、臨床試驗狀態等詳細信息。
跟蹤和更新:提供有關藥物開發進展、臨床試驗結果和監管決策的最新信息,以便能夠監測競爭對手的研發管線和行業趨勢。
分析和預測:對藥物注冊里程碑的達成可能性進行分析,以及市場預測和藥物商業潛力的分析,要有適合公司實際情況的計算模型和模版,方便小伙伴們及時輸出。
將非結構化數據轉換為結構化數據:把日常搜集到的PDF、PPT和Word文檔及時梳理并轉換為結構化的數據,同時對關鍵信息進行驗證和清洗。
這個工作還需要日常在公司進行跨部門的溝通,把能找到的好東西都收集起來,有問題及時找一線的小伙伴給你解答并形成問答的紀要,留下成為數據集的一部分!
多維度的數據整合:將研發管線數據與專利信息、銷售預測、流行病學數據等關聯起來,從而提供藥物市場的整體視圖。
把這些工作做扎實了,你再去找專家委員會,就能牽著專家的鼻子走!你自己出思路,讓專家給你的工作站臺!
說一個不地道的邏輯,你的分析如果對公司有用,那你就說這是你的能力和功勞;如果挖了大坑,大可以甩鍋給專家委員會!
管線分析,是個技術活,做好了能大大的賺錢,做不好給老板一個錯誤的方向可能會整個公司大翻車!
所以很多公司干脆不進行在研產品線分析,走一步看一步,聽天由命了!那就是為啥,這么多創業公司,都搞得一塌糊涂了~
如果您能解決這些耗時、人工且主觀的工作,使“管線”真正有效地的對公司工作作出貢獻,肯定就是個C level對管理者了!
無論如何,只要您喜歡胖貓,歡迎加入胖貓的知識星球!您早晚會成為創新藥領域,某家公司的C level!
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